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根据台湾地区《新化物质及既有化学物质资料登录办法》(以下简称《登录办法》)规定,用于科学研发用途或产品与制程研发用途的新化学物质,有特定的登录方式。
对于科学研发用途、产品与制程研发用途,《登录办法》给出的具体的定义如下。
科学研发用途:指在科学或学术环境与控制条件下进行的科学性实验、教育、分析或研究等用途。
产品与制程研发用途:指在工厂产制试验用于发展生产程序或测试物质应用领域的过程,与产品开发或制程物质发展直接相关的研发过程。
按照《登录办法》,对于科学研发用途的新化学物质,年制造或输入量不满1吨时,无需登录;年制造或输入量达1吨及以上不满10吨时,进行简易登录;年制造或输入量达10吨及以上时,进行标准登录-第一级。但需要注意:①年制造或输入量不满1吨的科学研发用途的新化学物质,学术单位无须报环保署毒物及化学物质局备查;事业厂场用于科学研发(包括研究、分析、试样或检测等)用途,应先报环保署毒物及化学物质局备查,提出科学研发用途认定在线申请,以批次申请单一或多个新化学物质,环保署毒物及化学物质局原则备查期限一年,期间内可制造或输入申请的经备查科学研发用途的新化学物质,期满应重新申请。②年制造或输入量达10吨及以上的科学研发用途的新化学物质,如果也属于致癌、生殖细胞致突变性或生殖毒性物质,需进行标准登录-第三级(达10吨及以上不满100吨)或标准登录-第四级(达100吨及以上)。
按照《登录办法》,对于产品与制程研发用途的新化学物质,年制造或输入量不满1吨时,进行小量登录;年制造或输入量达1吨及以上不满10吨时,进行简易登录;年制造或输入量达10吨及以上时,进行标准登录-第一级。但需要注意:年制造或输入量达10吨及以上的产品与制程研发用途的新化学物质,如果也属于致癌、生殖细胞致突变性或生殖毒性物质,需进行标准登录-第三级(达10吨及以上不满100吨)或标准登录-第四级(达100吨及以上)。
科学研发用途或产品与制程研发用途的新化学物质,除了提交相应登录类型规定的资料外,还需提交科学研发、产品与制程研发登录表单。
北京正智远东(OCI)公司提醒您,年制造或输入量不满1吨的科学研发用途的新化学物质,虽然无需登录,但还需报环保署毒物及化学物质局备查,进行科学研发用途认定申请。
关键词:#科学研发用途#产品与制程研发用途#小量登录#简易登录#标准登录#科学研发用途认定申请
北京正智远东(OCI)公司介绍:
北京正智远东(OCI)公司是一家化学品管理的服务公司,成立于2006年6月,主要从事新化学物质、危险化学品、有毒化学品、GHS、欧盟REACH法规、新食品原料、食品添加剂、食品相关产品、化妆品新原料、化妆品成品、肥料注册登记等咨询服务工作。我们还提供高质量的辅助性服务,如产品报告、市场分析、销售规划、数据和统计、重点行业、产业分析等。OCI总部设在北京,在上海设有办事处,在全球主要国家都有合作伙伴。