转基因微生物食品添加剂新品种申报

1、产品信息

1.1 产品的组成、目标产物含量等检测数据

1.2 产品中外源基因残留检测数据

1.3 产品中遗传修饰微生物残留检测数据

1.4 产品控制措施及效果

1.5 产品分类说明，判断产品为Ⅰ类还是Ⅱ类

2、遗传修饰微生物相关信息

2.1 基本信息

2.2 分类学及鉴定资料

2.3 生物学特性资料

2.4 生长环境条件资料

2.5 其他国家法规资料

2.6 食品加工用遗传修饰微生物的评价

3、受体微生物的安全性评价

3.1 背景资料

3.2 生物学特性

3.3 适应的生态环境

3.4 遗传变异

3.5 其他资料

3.6 安全等级

4、基因操作的安全性评价

4.1 食品加工用遗传修饰微生物中引入或修饰性状和特性的描述

4.2 实际插入或删除序列的资料

4.3 载体信息

4.4 载体中插入区域各片段的资料

4.5 基因操作方法

4.6 遗传稳定性

4.7 目的基因的检测和鉴定技术

4.8 确定基因操作的安全类型

申报材料清单

1

申请表

2

通用名称、功能分类、用量和使用范围

3

证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件

4

质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者说明

5

安全性评估资料（扩大使用范围或者用量的可免于提供）

6

标签或说明书样稿

7

其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的

8

申报委托书

9

未启封最小包装的样品一件或原料30克

10

进口食品添加剂新品种出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料

11

进口食品添加剂新品种生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料