伴随国货美妆与大健康产业加速出海，印度、南非、巴西凭借庞大人口红利成为外贸增量核心市场，但各地严苛且各不相同的合规法规，长期阻碍企业出口。近日，跨境合规服务商北京正智远东化工信息咨询有限公司（OCI）完成印度、南非、巴西本土持证机构战略合作，扩充三大新兴市场全品类合规业务，一站式承接化妆品及原料、食品 / 功能食品、新型食品、医疗器械、医药原料 API等出口合规服务，完善南亚、非洲、拉美服务布局，帮助企业规避货物扣关、退运及行政处罚。
国内大健康产品对三地出口年增速常年超20%，但区域监管壁垒突出：印度由CDSCO、FSSAI分品类管控，强制本地代理并限制境外数据传输；南非SAHPRA统一监管健康产品，严禁不合规药用宣传；巴西ANVISA实行分级注册，需全套葡语技术资料，食品、原料药注册时间较长。
OCI联合当地合规机构，推出一国全品类一体化服务，大幅简化出海流程。 服务覆盖四大板块：化妆品及原料合规认证/注册、各类食品申报判定、医疗器械注册辅导、医药API全套DMF文件及药监备案。同时配套多语种标签翻译、法规预警、清关预审、年度年审、法规诊断等全周期增值服务。
OCI表示，印、巴、南非合规门槛高，本次合作是全球服务网络的重要布局，全品类一体化模式可满足国内全产业链企业一站式出海需求。 如今国货出海进入合规品牌化新阶段，各类技术贸易壁垒持续限制出口增长。OCI本次三大新兴市场服务落地，为国内美妆、食品、器械、原料药企业搭建标准化出海通道，顺应国货高质量出海与一带一路发展趋势，助力中国大健康产品合规稳健开拓全球新兴市场。
David CHANG：
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