食品添加剂新品种申报

1.食品添加剂的定义与分类

定义：

食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。营养强化剂、食品用香料、胶基糖果中基础物质、食品工业用加工助剂也包括在内。

种类：

目前《食品添加剂使用标准》包括了食品添加剂、食品用加工助剂、胶母糖基础剂和食品用香料等2314个品种，涉及16大类食品、23个功能类别。

食品添加剂功能类别包括酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶基糖果中基础剂物质、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定剂和凝固剂、甜味剂、增稠剂、食品用香料、食品工业用加工助剂、其他。

2.送检材料目录

一、申请食品添加剂新品种卫生行政许可审批需报送以下材料：

食品添加剂新品种申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的标志区分，并装订成册：

（一）申请表；

（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；

（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；

（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；

（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；

（六）标签或说明书样稿；

（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

以上申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。

二、申请食品添加剂扩大使用范围或使用量需报送以下材料：

（一）申请表；

（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；

（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；

（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；

（五）标签或说明书样稿；

（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

以上申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。

三、首次进口食品添加剂新品种、扩大使用范围或使用量还需提供如下资料：

（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；

（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件；

（三）受委托申请人应提交委托申报的委托书；

（四）中文译文应有中国公证机关的公证。

3、申报所需产品检验报告：

（1）毒理学安全性评价资料或者检验报告

（2）质量规格检验报告

（3）试验性使用效果报告

（4）其他所需检验报告