饲料及饲料添加剂生产全流程合规操作指引

 饲料及饲料添加剂生产的合规性管理贯穿全流程，需全面覆盖法律法规、生产标准、质量安全、环保要求等维度。本文结合《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》（农业农村部令 2022 年第 1 号修订），梳理企业从资质申报到年检的关键节点标准化操作，助力企业高效合规运营，规避资质风险。

一、合规管理依据

（一）国内法规体系

· 核心法规：《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料质量安全管理规范》（农业农村部令）。

· 配套规章：农业农村部公告（如禁用物质目录、产品批准文号要求）。

（二）国际标准与环保要求

· 国际标准：ISO 22000（食品安全管理体系）、HACCP（危害分析与关键控制点）。

· 环保法规：《固体废物污染环境防治法》《大气污染物排放标准》。

· 产品标准：GB/T、NY/T 系列国家标准及行业标准

· 进口要求：需符合输入国法规（如欧盟 Regulation (EC) No 183/2005）。

二、资质申报关键要素

（一）基础条件核验

1. 人员资质

· 技术负责人：大专以上学历或中级职称，熟悉生产工艺，2 年以上行业经验。

· 质检负责人：3 年以上相关经验，检验员需持证上岗。

2. 场地规划

· 生产区、办公区、仓储区独立分隔，#混合型饲料添加剂 生产区≥400㎡。

· 仓储需配备防霉、防潮、防鼠设施。

3. 设备要求

· 生产设备与产品匹配，混合均匀度变异系数符合标准。

（二）申报材料准备

· 必交材料：

· #生产许可证 申请书（省级统一模板）；

· 营业执照、厂区平面图、工艺流程图、设备及检验仪器清单；

· 混合型饲料添加剂需提供配方、质量标准及检测方法验证报告。

（三）申请提交流程

· 向省级饲料管理部门提交申请，10 个工作日内完成书面审查。

三、现场审核重点环节

（一）实地查验内容

· 设备性能核查：如混合均匀度检测、化验室功能分区（天平室、留样室等）。

· 现场管理要求：消防设施完备性、原料标识卡规范性。

（二）文件审查要点

· 管理制度：质量控制、安全生产等制度的有效性。

· 记录追溯：生产记录、检验报告需保存 2 年以上。

四、审批与后续管理

（一）发证与文号申请

· 审核通过后，省级部门 10 个工作日内发放生产许可证，有效期 5 年。

· 需同步申请产品批准文号，提交配方、自检报告等材料；定制产品需标注 “定制” 字样及委托方信息。

（二）变更与续展管理

1. 变更分类

· 重大变更（迁址、增生产线）：需重新申请许可证。

· 一般变更（企业名称等）：15 日内提交申请，证号不变。

2. 续展要求

· 有效期届满前 6 个月提出申请，提交原证及更新材料；未及时续展可能导致停产，建议设置提醒机制。

五、年度合规管理

（一）年检与备案

· 每年 3 月底前向省级部门提交生产条件、质量安全自查报告。

· 省级部门抽查问题企业，整改不合格或面临许可证注销。

（二）预警

· 超范围生产：可能面临许可证撤销及 5 万～10 万元罚款。

· 记录缺失：进货、投料记录保存不足 2 年，影响合规性审查。

饲料生产企业需建立全流程标准化管理体系，从人员、场地、设备等基础条件到申报、审核、年检各环节严格把控，结合数字化工具与模板化流程，实现高效合规运营，筑牢资质安全防线。

#北京正智远东(OCI)公司 成立于2006年，致力于饲料、农药、肥料、化学物质、危险有毒化学品、化妆品成品、新食品原料等行业，在登记与申报过程中提供各项法律咨询服务和 #合规服务 。公司将持续秉承以5A服务为承诺，集约十九年操作品质与经验，竭诚为饲料登记等各方面提供专业的技术支持，为合规登记与产品安全保驾护航。

我们的服务：

Ø 原料饲料化评估、可行性分析

Ø 新饲料和新饲料添加剂注册登记（证书核发）

Ø 饲料和饲料添加剂产品市场应用指导

Ø 进口饲料和饲料添加剂注册登记、续展登记、变更登记

Ø 行业与专家技术交流会议

Ø 法规咨询服务

Ø 年度咨询服务