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关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告

时间:2023-05-09 17:04:11  来源:  点击数:

2023.5.6#国家卫生健康委发布蓝莓花色苷等14种“三新食品”获批公告。审评机构组织专家对蓝莓花色苷等2种物质申请 #新食品原料L--甲基硒代半胱氨酸等6种物质申请 #食品添加剂新品种、己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物等6种物质申请 #食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

一、新食品原料公告信息文本

1、蓝莓花色苷

中文名称

蓝莓花色苷

英文名称

Blueberry anthocyanins

基本信息            

来源:杜鹃花科越橘属蓝莓(Vacciniumcorymbosum L.

生产工艺简述     

以蓝莓果实为原料,经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。

推荐食用量

800 毫克/

其他需要说明的情况

1. 使用范围和最大使用量:乳及乳制品(调制乳和风味发酵乳0.8 g/kg,调制乳粉按照冲调后液体质量折算,干酪、再制干酪、干酪制品、炼乳按照生乳原料倍数折算),饮料类(液体饮料0.8 g/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算),果冻(14 g/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)(14 g/kg),糖果(40 g/kg),冷冻饮品(8g/kg),焙烤食品(4 g/kg),酒类(4 g/kg)。

2. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

3. 质量规格和食品安全指标见公告附录。

 

2、黑麦花粉

中文名称

黑麦花粉

英文名称

Rye pollen

基本信息            

来源:禾本科黑麦属植物黑麦(Secale CerealeL.

生产工艺简述

以黑麦为基源植物,经过花粉采收、干燥、分离等工艺制成。

推荐食用量

1.5 /

其他需要说明的情况

1. 婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女,以及花粉过敏者不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

2. 质量规格和食品安全指标见公告附录。

 

二、食品添加剂新品种公告信息文本

 

1、食品营养强化剂新品种

中文名称

L--甲基硒代半胱氨酸

英文名称

L-Se-methylselenocysteine

基本信息            

来源:禾本科黑麦属植物黑麦(Secale CerealeL.

用量及使用范围

L--甲基硒代半胱氨酸的使用范围和用量与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准硒的规定一致。

质量规格要求

适用于以N-乙酰基-3--L-丝氨酸甲酯和甲硒醇钠为原料,经取代反应、盐酸水解、精制而得的食品营养强化剂L--甲基硒代半胱氨酸。其余内容执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂 L--甲基硒代半胱氨酸》(GB1903.12)。

 

2、食品工业用酶制剂新品种

序号

来源

供体

1

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

瘤胃球菌CAG55

Ruminococcus sp. CAG55

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB1886.174)的规定。

 

3、扩大使用范围的食品添加剂品种

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg

备注

1

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

抗氧化剂

06.07

方便米面制品

0.2

-

 

4、扩大使用范围和用量的食品营养强化剂

序号

名称

食品分类号

食品名称

使用量

备注

1

维生素 B1

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2mg/kg~5mg/kg

-

2

维生素 B2

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2mg/kg~5mg/kg

-

3

牛磺酸

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

0.1g/kg~0.6g/kg

-

4

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

作为维生素 C 的化合物来源,使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的规定。

 

 

食品相关产品新品种公告信息文本

1、食品接触材料及制品用添加剂新品种

产品名称

中文

己二酸与 2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物;己二酸与三羟甲基丙烷和对叔丁基苯甲酸的聚合物

英文

Hexanedioic acid polymer with

2-ethyl-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol, 4-tert-butylbenzoic acid

CAS

74564-66-2

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

5(以涂料配方计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

6(三羟甲基丙烷)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

添加了该物质的涂料及涂层不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按照GB 4806.1的规定进行标示。

 

2、食品接触材料及制品用树脂新品种

 

14,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

产品名称

中文

4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

英文

Tricyclodecanedimethanol polymer withterephtalic acid and 1,6-hexandiol

CAS

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

60(以涂料配方计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

0.054,8-三环[5.2.1.0

2,7]癸烷二甲醇);

7.5(以对苯二甲酸计);

0.051,6-己二醇)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

以该物质为原料生产的涂料及涂层不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。

 

(2)氢化二聚 C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和 2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

产品名称

中文

氢化二聚 C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和 2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

英文

Fatty acids, C18-unsatd., dimmers, hydrogenated polymers with

1,4-butanediol, ethylene glycol, terephthalic acid and trimethylolpropane, block

CAS

通用类别名

PET

使用范围

塑料

最大使用量/ %

60(以涂料配方计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

0.05[以氢化二聚C18不饱和脂肪酸和未氢化不饱和脂肪酸(C18)二聚物之和计]5(以 1,4-丁二醇计);30(以乙二醇计);7.5(以对苯二甲酸计);6(三羟甲基丙烷)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

以该物质为原料生产的塑料薄膜不得与食品直接接触,厚度不得超过10 μm,使用温度不得超过130℃,不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按照GB 4806.1的规定进行标示。

 

31,6-己二酸与(E-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

产品名称

中文

1,6-己二酸与(E-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

英文

1,6-Hexanedioic acid, polymer with (E)-2-butenedioic acid and

tricyclodecanedimethanol

CAS

58891-19-3

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

18(以涂膜干重计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

0.054,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过121℃,不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

 

41,4-丁二醇与 2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

产品名称

中文

1,4-丁二醇与 2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

英文

Polymer of 1,4-butanediol, 2,2-dimethyl-1,3-propanediol,

1,4-cyclohexanedicarboxylic acid andm-phthalic acid

CAS

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

30(以涂膜干重计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

5(以 1,4-丁二醇计);0.052,2-二甲基-1,3-丙二醇);51,4-环己二酸);5(以间苯二甲酸计)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过130℃。上述限制使用要求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。

 

(5)对苯二甲酸二甲酯与 1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

产品名称

中文

对苯二甲酸二甲酯与 1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

英文

Polymer of butanediol-1,4, tricyclodecanedimethanol and dimethyl

terephthalate

CAS

490017-22-6

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

59(以涂料配方计)

特定迁移限量

SML/mg/kg

7.5(以对苯二甲酸计);5(以1, 4-丁二醇计);0.054,8-三环[5.2.1.0

2,7]癸烷二甲醇)

最大残留量

QM/mg/kg

备注

以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过121℃,不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

 

 

 

四、背景材料信息解读

序号

产品名称

背景资料

备注

1

蓝莓花色苷

蓝莓花色苷是以杜鹃花科越橘属蓝莓(Vaccinium corymbosum L.)的果实为原料,经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成的粉状物质。

加拿大批准蓝莓提取物(花色苷含量≥40%)作为天然健康食品使用;欧盟将蔬菜、水果来源的花色苷作为食品添加剂使用;美国将葡萄及葡萄皮来源的花色苷作为食品添加剂,允许在饮料等食品中使用。本产品推荐食用量为:总花色苷含量40.0%的蓝莓花色苷推荐食用量为800毫克/天,超过该含量的按照实际含量折算。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

鉴于蓝莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

2

黑麦花粉

本产品的基源植物为禾本科黑麦属植物黑麦(Secale Cereale L.),原产于中亚及地中海等地区,在欧洲被广泛种植。本产品是采收黑麦的花粉,经过干燥、分离等工艺制成。

在日本和韩国,花粉作为一种食物类别,不限定其基源植物,黑麦花粉可作为食品食用;在美国,黑麦花粉可作为食品原料进行销售。本产品推荐食用量为1.5/天。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。

鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,且花粉过敏者也不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

序号

产品名称

背景资料

工艺必要性

1

L--甲基硒代半胱氨酸

L--甲基硒代半胱氨酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(儿童用乳粉除外)和调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别。本次申请的L--甲基硒代半胱氨酸为新的生产工艺,其使用范围和用量与GB 14880中已批准硒的规定一致。

该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉(儿童用乳粉除外)和调制乳粉(仅限儿童用乳粉)(食品类别01.03.02)、大米及其制品(食品类别06.02)、小麦粉及其制品(食品类别06.03)、杂粮粉及其制品(食品类别06.04)、面包(食品类别07.01)、饼干(食品类别07.03)、含乳饮料(食品类别14.03.01),强化食品中硒的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。

2

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)来源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂,主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。

3

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)于2016年第9号公告批准作为抗氧化剂用于脂肪,油和乳化脂肪制品等食品类别。本次申请扩大使用范围:作为抗氧化剂用于方便米面制品(食品类别06.07);作为食品营养强化剂,是维生素C的一种化合物来源,其使用范围和用量与GB 14880中已批准维生素C的规定一致。

日本厚生劳动省、韩国食品药品安全部等允许其作为抗氧化剂用于方便米面制品,欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调制乳粉、饮料等食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-1.25mg/kg bw

 

该物质作为抗氧化剂用于方便米面制品(食品类别06.07),延缓方便米面制品氧化。该物质作为食品营养强化剂,是维生素C的化合物来源,强化食品中维生素C的含量。其质量规格执行国家卫生健康委(原国家卫生和计划生育委员会)2016年第9号公告。

4

维生素B1

维生素B1作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(仅限儿童和孕产妇用乳粉)、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别,本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

 

该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中维生素B1的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂维生素B1(盐酸硫胺)》(GB 14751)。

5

维生素B2

维生素B2作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(仅限儿童和孕产妇用乳粉)、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别,本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。

该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中维生素B2的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂维生素B2(核黄素)》(GB 14752)。

6

牛磺酸

牛磺酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于特殊用途饮料等食品类别,本次申请在特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)中最大使用量由0.5g/kg扩大到0.6g/kg

美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调味饮料等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中牛磺酸的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂牛磺酸》(GB 14759)。

7

己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物

该物质为无色透明液体,不溶于水。

欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质作为添加剂用在涂料中,可提高涂料的粘结性,增强涂层与金属基材之间的附着力。

8

4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

该物质为透明液体,不溶于水。

欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质是涂料的主要成膜物质,形成的涂层用于金属罐内壁时具有较好的附着力、抗锈性和抗腐蚀性。

9

氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

该物质在常温下为淡黄色透明颗粒。

欧盟委员会、日本厚生劳动省和瑞士联邦食品药品监督管理局均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

该物质主要用于金属罐内壁PET覆膜材料的中间层,添加了该物质的PET膜具有较好的加工性能和阻隔性

10

1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

该物质常温下为淡黄色固体,不溶于水。

美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质是一种聚酯类树脂,主要用于金属罐内壁,具有较强的附着力。添加了该物质的金属罐内壁涂层具有较好的拉伸性和抗腐蚀性。

11

对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

该物质常温下为无色至黄色的无定形固体,不溶于水,可溶于酮类等有机溶剂。

美国食品药品管理局允许该物质用于食品接触用涂料及涂层,不得用于接触婴幼儿配方奶粉和母乳;欧洲委员会允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质是涂料的主要成膜物质,主要用于金属罐内壁。成膜后的涂层具有较好的柔韧性,利于对罐体进行弯折冲压等加工工艺。

公告原文链接http://www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202305/2434262cd5b54051919d98d29c14c38d.shtml

 

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关键词提示:#新食品原料 #食品添加剂新品种 #食品相关产品新品种 #国家卫生健康委 #北京正智远东(OCI)公司

 

 

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