2026年6月至7月,短短30余天内,国家药监局、生态环境部、国家市场监管总局密集发布或公开征求意见的重磅文件至少7份,内容涉及含汞禁用物质强制实施、新原料注册备案规则全面重构、《安全技术规范》131项修订征求意见、新化学物质环境登记范围扩围、网络抽检规则升级等关键领域。其发布密度之高、覆盖面之广,在近年来化妆品监管体系中实属罕见。这并非一次常规的法规例行更新,而是标志着化妆品监管正式进入“原料端松绑、安全端收紧、流通端追责”三位一体的新阶段。
一、三大核心监管逻辑:先看懂顶层设计,再落地执行
本轮政策集中释放并非散点出击,背后贯穿三条清晰的监管主线:
主线一:原料申报“松绑”——激活创新,降低制度性成本。以2026年第59号公告为代表,将较高风险新原料的功效范围从10类压缩至5类(防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白),祛痘、防脱发、抗皱等功效原料不再纳入高风险管理,资料要求同步简化,动物替代试验被全面接纳。此次调整的核心意图明确——降低合规门槛、激发研发活力。
主线二:安全底线“收紧”——禁限用物质标准与国际接轨。2026年第48号公告将含汞防腐剂(硫柳汞、硼酸苯汞等)从准用清单中删除,自7月1日起全面禁止添加汞,兑现《关于汞的水俣公约》履约承诺。同时,《安全技术规范》修订征求意见稿拟对吡硫鎓锌、PFAS等物质进一步加严限制。
主线三:全链路追溯“强化”——从生产到直播,不留监管盲区。生态环境部12号令修订征求意见稿拟将化妆品终产品中的新化学物质纳入环境登记管理;市场监管总局《产品质量监督抽查管理办法》征求意见稿专章强化网络抽检,不合格产品将同步公开主播、MCN机构信息——监管链条正从药监单一管理,向“药监+环保+市监”多部门协同转变。
二、近一月核心新政速览
批准《化妆品中双氯芬酸钠的测定》《化妆品中乌洛托品的测定》两项补充检验方法
三、一句话看懂:不同主体,影响天差地别
品牌方:新原料上新门槛降低,祛痘、抗皱类功效原料备案成本预计可下降;同时需关注禁汞带来的配方排查压力,以及网络抽检新规下直播话术的合规风险。
代工厂:来料汞检测记录、工艺管控、留样制度面临升级要求;配方替换的技术方案需提前储备。
原料商:新原料备案周期和成本大幅优化,但环境登记合规义务可能增加——若化妆品终产品被纳入新化学物质登记范围,下游客户将倒逼原料商提供更完整的合规证明。
进口/跨境代理商:面临“三重夹击”——国内禁汞要求、新原料备案衔接、以及出口目的地法规更新(韩国MFDS加严、欧美PFAS限制),合规成本结构正在重构。
直播电商:抽检不合格不再仅由品牌方担责,主播、MCN机构、直播间主体将被一并公示和追责。