祝贺丨本周化妆品新原料备案新增5款

 截至2025年5月23日，共有160家企业成功实现218款化妆品新原料备案（已去除重复备案原料个数），其中95个原料进入监测期。本周新增5款化妆品新原料备案公示。

注：数据来源于国家药品监督管理局

 #N-乙酰神经氨酸

原料信息：N-乙酰神经氨酸，又被称为唾液酸（Sialic Acid，简称SA）、燕窝酸，是一种天然存在的氨基糖，它最初由牛颌下腺粘蛋白中分离而出，也因此而得名唾液酸。唾液酸的主要来源是母乳和奶制品，包括人乳、牛奶、羊奶、酸奶等。因其独特的生物学活性，在食品和化妆品领域均展现出重要应用价值。除北京绿色康成生物技术有限公司备案外，该原料已是第4次进入备案公示阶段，信息如下：

企业信息：北京绿色康成生物技术有限公司，绿色康成KansenBio®成立于2022年，是清华大学团队在生物技术领域数十年的积淀转化成的创新型企业。公司主要利用新一代生物技术，打造绿色智能制造平台，进行多种高附加值产品、低碳化学品的研发和制造，致力于成长为变革化学品和材料制造的持续创新型生物技术公司，为人类健康、美丽、绿色的生活贡献力量。

 #水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液

原料信息：大鲵（Andrias davidianus），又称 “娃娃鱼”，是中国特有的珍稀两栖动物，属于国家二级保护动物。其皮肤黏液是防御机制的一部分，可分泌黏多糖、蛋白质、抗菌肽等物质以抵御病原体。根据调研，张家界（中国）金驰大鲵生物科技有限公司发布过关于《大鲵糖肽（水解大鲵皮肤黏液）化妆品新资源的应用及其发展前景》文章，大鲵糖肽(水解大鲵皮肤黏液)是由大鲵皮肤黏液经过酶解、浸提等方法分离出来的活性物质，大鲵糖肽中含有O-连接糖肽结构，相对分子质量小于3.5 kDa，多糖含量15.65%，具有抗氧化、抗细菌、抗疲劳、调节免疫作用等活性。大鲵糖肽可作为天然生物活性物质是目前化妆品新原料开发的一个热点。

企业信息：张家界（中国）金驰大鲵生物科技有限公司成立于2009年，是一家以科研技术为核心，聚焦大生物活性物质研究，集研发、生产、销售于一体的科技型生物制剂研发公司。

金驰生物坚持在生物科技领域的研发和探索，与大连海洋大学、湖南农业大学俄罗斯科学院远东分院建立了长期战略合作。从创立之初，公司大力投入科学研究组建了一支百余人(专家、博士、教授)的研发团队。以首席科学家李伟博士为核心的科研团队专注于大鲵生物活性物质研究十余年，成功从人工养殖子二代大鲵体内提取出“大鲵低聚糖肽”“大鲵活性肽”“大鲵玻尿酸”“大鲵水解胶原”，科研成果屡获殊荣。

 #乙酰基二肽-3氨基己酸酯

原料信息：乙酰基二肽-3氨基己酸酯（INCI名称：ACETYL DIPEPTIDE-3 AMINOHEXANOATE）可激发皮肤生成β-防御素，从而增强皮肤的抗菌和抗炎特性，保持皮肤的健康状态。该成分通过促进β-防御素2和β-防御素3的表达，有助于维持皮肤的微生物平衡，增强皮肤的抵抗力，减少油脂分泌，并提升皮肤的滋润度。

企业信息：深圳市维琪科技股份有限公司成立于2011年，是国家高新技术企业、广东省专精特新企业。维琪科技致力于提振中国美容与个人护理品行业科技内核，壁动国际市场新格局。目前，维琪科技已形成完备的原料创新研发、皮肤解决方案定制、成品智造等全链条服务体系，是中国皮肤活性原料市场领跑企业。该原料是深圳市维琪科技股份有限公司备案公示的第11款原料，公示信息如下：

#棕榈酰二肽-18

原料信息：棕榈酰二肽-18（INCI名称：Palmitoyl Dipeptide-18）是一种由两个氨基酸和一个脂肪酸链组成的化合物。这种特殊的结构使得它能够在皮肤或毛发的表层形成一个保护层，这个保护层可以防止水分的流失，从而保持皮肤的湿润和柔软。棕榈酰二肽-18可以促进渗透吸收，这意味着它可以帮助皮肤更好地吸收化妆品中的其他活性成分，从而提高这些成分的效果。

企业信息：润辉生物技术（威海）有限公司成立于2016年5月，位于威海市南海新区，是一家致力于高端医药、医美产品研发、生产和销售的创新型企业，主要从事多肽、蛋白质、多糖、核酸及海洋生物技术产品的原料、原料药、制剂的生产和销售；医疗器械及保健食品、化妆品的技术开发、生产和经营。截至目前，润辉生物技术（威海）有限公司已经备案公示2款化妆品新原料，除棕榈酰二肽-18外，备案公示另一款原料为吡咯并喹啉醌二钠盐（国妆原备字20240065）。

#寡肽-337

原料信息：寡肽（Oligopeptide）一般是由2-10 个氨基酸通过肽键连接而成的小分子化合物，因其高生物活性、易透皮吸收等特性，在化妆品中被广泛应用。

企业信息：长春艾迪尔医用科技发展有限公司成立于2009年，为集产（自有工厂）、学（多所院校课题合作）、研（成果转化注册）三位一体的高新技术企业。公司在吉林长春、浙江嘉兴拥有2个标准医疗器械10万级和万级工厂及健全的质量管理体系，已经获批几十个二类医疗器械产品。公司拥有专业的医疗器械开发注册团队及MAH咨询服务经验。公司与长春理工大学、俄罗斯科学院巴普洛夫研究所围绕激光与电生理膜片领域展开国际转化的相关合作。

北京正智远东（OCI）公司自2006年成立以来，帮助不同国家的知名原料与产品公司提供申报服务和技术指导，是世界500强125家企业的咨询服务机构。自2021年化妆品新法规实施以来，OCI是第一批获得备案公示成功案例的技术服务机构，且目前已备案公示的新原料中，20%以上由我司协助完成。通过丰富的经验，帮助客户选择合适的备案路径，最大程度地节省费用并提高备案效率。秉承5A服务理念为客户提供一站式服务。