OCI 新闻

双月刊

时间：2025-01-21 10:12:34 来源：点击数：

根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》的要求，滑石粉等4种#食品相关产品新品种已通过专家评审委员会技术评审，公开征求意见。公开征求意见反馈至biaozhun@cfsa.net.cn，意见反馈截止时间：2025年2月6日。具体原料信息及其申报背景解读如下。

一、食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量

1、滑石粉

产品名称	中文名称：滑石粉
	英文名称：Talc
CAS 号	14807-96-6
使用范围	塑料：聚羟基烷酸酯（PHA）
最大使用量/ %	25
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）	——
最大残留量（QM）/（mg/kg）	——
备注	该物质应符合GB 1886.246的要求，且不得含有石棉。添加了该物质的 PHA 塑料材料及制品不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品；仅用于室温灌装后在室温下长期贮存。上述限制使用要求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。
背景解读材料	该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、橡胶、纸和纸板、黏合剂及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚羟基烷酸酯（PHA）塑料材料及制品。欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用 PHA 塑料材料及制品。
工艺必要性	该物质作为填料和成核剂使用，可改善PHA 塑料的拉伸强度、断裂伸长率等力学性能，并提高其耐热性。

2、己二酸二（2-乙基己基）酯

产品名称	中文名称：己二酸二（2-乙基己基）酯
	英文名称：Bis(2-ethylhexyl) adipate
CAS 号	103-23-1
使用范围	塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
最大使用量/ %	35
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）	18 [己二酸二（2-乙基己基）酯]；60 （以GB 9685-2016 附录B第32 组物质之和计）
最大残留量（QM）/（mg/kg）	——
备注	添加了该物质的PVDF 塑料材料及制品仅限在T≤70℃、t≤24h条件下接触食品，不得用于接触含油脂食品和乙醇含量超过50%的食品。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。
背景材料解读	该物质在常温下为无色透明液体，不溶于水，溶于甲醇、甲苯等有机溶剂。GB 9685-2016 已批准该物质作为添加剂用于食品接触用橡胶、黏合剂、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚氯乙烯（PVC）等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用PVDF塑料材料及制品。
工艺必要性	该物质作为一种增塑剂，可控制PVDF的熔融度，并提高 PVDF 塑料材料及制品的可塑性。

3、C₁₂~C₁₈直链脂肪酸与 C₁₂~C₁₈直链脂肪醇的酯化物

产品名称	中文名称：C₁₂~C₁₈直链脂肪酸与 C₁₂~C₁₈直链脂肪醇的酯化物
	英文名称：Esters of C₁₂~C₁₈straight chainfattyacids and C₁₂~C₁₈ straight chainfatty alcohols
CAS 号	—
使用范围	塑料
最大使用量/ %	0.5
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）	—
最大残留量（QM）/（mg/kg）	——
备注	添加了该物质的聚对苯二甲酸乙二酯（PET）塑料材料及制品仅限用于室温灌装后在室温下长期贮存。添加了该物质的其他塑料及制品不得用于接触含油脂食品和乙醇含量超过50%的食品。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。
背景材料解读	该物质在常温常压下为白色固体，不溶于水、醇和植物油。GB 9685-2016 和国家卫生健康委员会2023年第 1 号公告已批准该物质用于食品接触用纸和纸板、塑料材料及制品（最大使用量 0.1%）。本次申请将其在食品接触用塑料材料及制品中的最大使用量提高至0.5%。美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场等均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。
工艺必要性	该物质作为爽滑剂，可降低塑料的摩擦系数，提升塑料的耐磨损性和流动性。

二、食品接触材料及制品用树脂新品种

1、1,3-苯二甲酸与 1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和 1,2-乙二醇的聚合物

产品名称	中文名称：1,3-苯二甲酸与 1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和 1,2-乙二醇的聚合物
	英文名称：1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,4-butanediol, 1,4-cyclohexanedimethanol, 1,3-dihydro- 1,3-dioxo-5-isobenzofurancarboxylicacid and 1,2-ethanediol
CAS 号	1621282-90-3
使用范围	涂料及涂层
最大使用量/ %	30（以涂膜干重计）
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）	5（以1,3-苯二甲酸计）；7.5（以1,4-苯二甲酸计）；5（以1,4-丁二醇计）；5（以偏苯三甲酸计）；30（以1,2-乙二醇计）；0.6（四氢呋喃）
最大残留量（QM）/（mg/kg）	——
备注	以该物质为原料生产的涂料及涂层仅用于室温灌装后在室温下长期贮存。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。
背景解读材料	该物质在常温下为无色透明薄片，不溶于水。欧洲委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
工艺必要性	该物质是涂料的主要成膜树脂，具有良好的抗弯曲性能和耐腐蚀性能。

公告原文链接https://www.cfsa.net.cn/images/spaqbz/xzxkzqyj/2025/01/07/B648B3F1F0F8C7F4718E0B1A0B28AAD3.pdf

#北京正智远东（OCI）公司成立于2006年，是一家专注于原料和产品合规性的监管和技术服务公司，业务领域涉及食品、化妆品、化工、化肥等方面，北京正智远东（OCI）公司为所有进出口产品提供量身定制的政策法规技术支持，以确保产品成功进入市场，产生市场价值。

TAGS：