北京正智远东
中国领先化学品法规服务机构

微信扫一扫,关注正智远东

您当前的位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态

关于金花茶培养物新食品原料、葡糖淀粉酶等食品添加剂新品种公告

时间:2024-12-19 11:23:54  来源:  点击数:

 2024年12月5日,国家卫健委发布金花茶培养物等11种“三新食品”的公告。审评机构组织专家对金花茶培养物申请作为#新食品原料,葡糖淀粉酶等8种物质申请作为#食品添加剂新品种的安全性评估材料进行审查并通过。具体获批原料及其申报背景解读如下。

一、新食品原料

1、金花茶培养物

中文名称

金花茶培养物

Camellia petelotii culture

 

英文名称

 

 

基本信息

来源:山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy Camellia chrysantha (Hu) Tuyama

 

生产工艺简述

以金花茶的叶为原料,经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。

 

推荐食用量

≤1.5 /

 

质量要求

性状

棕色或棕黄色粉末或颗粒

 

总黄酮,g/100 g           ≥

4.0

 

茶多酚,g/100 g           ≥

6.0

 

水分,g/100 g             ≤

10.0

 

灰分,g/100 g             ≤

10.0

其他需要说明的情况

1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。

2. 食品安全指标须符合以下规定:

 

 

铅(Pb),mg/kg          ≤

1.0

 

总汞(Hg),mg/kg        ≤

0.1

 

总砷(As),mg/kg        ≤

0.3

 

菌落总数,CFU/g          ≤

30000

 

大肠菌群,MPN/g          ≤

0.92

 

霉菌和酵母,CFU/g        ≤

50

 

沙门氏菌,/25 g

不得检出

 

金黄色葡萄球菌,/25 g

不得检出

 

植物生长调节剂,mg/kg     ≤

0.05

背景材料解读

金花茶培养物是以山茶科山茶属植物金花茶(Camellia petelotii (Merrill) Sealy)的叶为原料,经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。金花茶主要分布于我国广西南部,少量分布于云南、广东等地区。原卫生部2010年第9号公告批准金花茶(原拉丁名称为Camellia chrysantha (Hu) Tuyama,根据《中国植物志》现已修订为Camellia petelotii  (Merrill) Sealy)为新食品原料,食用部位为叶。本产品推荐食用量为≤1.5/天。

 

原料特性

金花茶培养物的主要成分为膳食纤维、蛋白质、多种矿物质等,含有16种氨基酸(其中必需氨基酸7种),且含有茶多酚、黄酮等生物活性成分。金花茶培养物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

 

 

二、食品添加剂新品种

1、食品工业用酶制剂新品种

序号

来源

供体

背景材料解读

工艺必要性

1

葡糖淀粉酶

Glucoamylase

黑曲霉

Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

黑曲霉(Aspergillusniger)来源的葡糖淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂,催化淀粉水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。

2

丝氨酸蛋白酶

Serine protease

Fusarium venenatum

尖孢镰刀菌

Fusarium oxysporum

Fusariumvenenatum来源的丝氨酸蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂,催化蛋白水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。

3

脂肪酶

Lipase

法夫驹形氏酵母

Komagataella phaffi

米曲霉

Aspergillus oryzae

法夫驹形氏酵母(Komagataellaphaffi)来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂,催化甘油二酯的合成。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。

 

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

 

2、食品用香料新品种

中文名称:4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

英文名称:4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone

功能分类:食品用香料

用量及使用范围:

食品名称

最大使用量

备注

质量规格要求

配制成食品用香精用于各类

食品中(GB 2760 B.1 食品

类别除外)

按生产需要适量使用

本质量规格要求适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》(GB 28365)规定。

解读材料:4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮申请作为食品用香料新品种。美国食用香料和提取物制造者协会、欧盟委员会等允许其作为食品用香料使用。

工艺必要性:该物质作为一种合成香料配制成食品用香精后用于各类食品(《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》<GB2760>表B.1食品类别除外),改善食品的味道。其质量规格按照公告的相关要求执行。

 

3、食品营养强化剂新品种

中文名称:2’-岩藻糖基乳糖

英文名称:2’-fucosyllactose,2’-FL

功能分类:食品营养强化剂

2’-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第 8 号公告执行(附录C 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

表 1 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

营养强化剂

来源

供体

2’-岩藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose

大肠杆菌 BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

脆弱拟杆菌

(Bacteroides fragilis)a

 

大肠杆菌 BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3)

埃希氏菌

(Escherichia spp.)a

a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

材料解读:2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

工艺必要性:该物质作为食品营养强化剂,是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

 

4、扩大使用范围的食品添加剂(包括营养强化剂)

序号

名称

食品分类号

食品名称

最大使用量

g/kg

备注

1

环己基氨基磺酸钠

(又名甜蜜素)

01.02.02

风味发酵乳

0.65

以环己基氨基磺酸计

 

 

16.07

其他(仅限魔

芋凝胶制品)

1.0

 

2

甜菊糖苷

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.3

以甜菊醇

当量计

 

 

01.06.04

再制干酪及干酪制品

0.4

 

 

 

04.03.02.03

腌渍的食用菌

和藻类

0.23

 

 

 

06.07

方便米面制品

0.4

 

3

6S-5- 甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

13.05

13.01~13.04

外的其他特殊

(仅限孕妇及

乳母营养补充

食品)

以叶酸计,执行

《食品安全国家

标准 孕妇及乳

食品》(GB 31601)中叶酸的规定。

——

 

序号

名称

解读材料

工艺必要性

1

环己基氨基磺酸钠

(又名甜蜜素)

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)作为甜味剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于冷冻饮品、果酱、面包、糕点、饮料类、果冻等食品类别。本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳(食品类别01.02.02)和其他(仅限魔芋凝胶制品)(食品类别16.07)。国际食品法典委员会、欧盟委员会等允许其作为甜味剂用于风味发酵乳等食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-11mg/kgbw

该物质作为甜味剂用于风味发酵乳(食品类别01.02.02)和其他(仅限魔芋凝胶制品)(食品类别16.07),改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)》(GB 1886.37)。

2

甜菊糖苷

甜菊糖苷作为甜味剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于调制乳、风味发酵乳、腌渍的蔬菜、糕点等食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制乳粉和调制奶油粉(食品类别01.03.02)、再制干酪及干酪制品(食品类别01.06.04)、腌渍的食用菌和藻类(食品类别04.03.02.03)和方便米面制品(食品类别06.07)。国际食品法典委员会、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为甜味剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-4mg/kgbw(以甜菊醇当量计)。

该物质作为甜味剂用于调制乳粉和调制奶油粉(食品类别01.03.02)、再制干酪及干酪制品(食品类别01.06.04)、腌渍的食用菌和藻类(食品类别04.03.02.03)和方便米面制品(食品类别06.07),改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷》(GB 1886.355)。

3

6S-5- 甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

叶酸作为营养素,在《食品安全国家标准孕妇及乳母营养补充食品》(GB 31601)中规定作为孕妇及乳母营养补充食品中的必需成分。原国家卫生和计划生育委员会2017年第8号公告批准食品营养强化剂新品种(6S-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。本次申请扩大使用范围用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品)(食品类别13.05)。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于食品。

该物质作为食品营养强化剂用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品)(食品类别13.05),强化食品中叶酸含量。其质量规格执行国家卫生健康委(原国家卫生和计划生育委员会)2017年第8号公告。

 

 

公告原文链接:www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202412/b22cde22ae014e17bef767cf3fcec8a5.shtml

 

 

#北京正智远东(OCI)公司成立于2006年,是一家专注于原料和产品合规性的监管和技术服务公司,业务领域涉及食品、化妆品、化工、化肥等方面,北京正智远东(OCI)公司为所有进出口产品提供量身定制的政策法规技术支持,以确保产品成功进入市场,产生市场价值。

TAGS:
合规咨询微信平台:     China_PSRA
北京市朝阳区朝阳北路199号摩码大厦2006室(总部)
david.chang@chinaoci.com , oci.services@oci.net.cn
隐私政策/Privacy Policy
北京正智远东化工信息咨询有限公司
Copyright © 2006-2025 All Rights Reserved.
京ICP备06050177号-1  

English Consultation