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NHC发布1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯等7种食品相关产品新品种获批

时间:2021-01-29 00:07:29  来源:  点击数:

 

202117日,NHC发布β-淀粉酶等 5 种食品添加剂新品种的安全性评估材料审查并通过,并予以公告(国家卫健委2020年第9号公告),产品相关信息及背景材料解读如下:

一、食品接触材料及制品用添加剂新品种和相关情况说明

序号

名称

产品其它信息

背景资料

工艺必要性

1

中文:

1,3,5-三(2,2-二甲基丙酰胺)苯

英文:

1,3,5-Tris(2,2-dimethylpropanamido) benzene

CAS 号:745070-61-5

使用范围:塑料:聚丙烯(PP

最大使用量/ %0.025

特定迁移限量(SML/mg/kg):5

最大残留量(QM/mg/kg):—

备注:—

该物质常温下为白色粉末,难溶于水、酸性和碱性溶液,微溶于95%乙醇。

美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用聚丙烯(PP)塑料材料及制品。

该物质作为成核剂/澄清剂用于PP塑料材料及制品,可提高其结晶温度,改善其光学性能、提高透明度。同时该物质具有较好的热稳定性。

二、扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂

序号

名称

产品其它信息

背景资料

工艺必要性

1

产品名称:

中文:

C.    I.颜料红 101;三氧化二铁;氧化铁

英文:

C.I. Solvent Red 101; Ferric oxide; Iron oxide

CAS号:1309-37-1

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸 1,4-环己烷二甲醇酯

PCT

最大使用量/%0.3

特定迁移限量 (SML/mg/kg):——

最大残留量 (QM/mg/kg):——

备注:该物质应符合 GB 9685-2016 附录 A 对 着色剂纯度的要求

该物质为红棕色粉末,不溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB9685-2016)已批准该物质作为着色剂用于涂料及涂层、橡胶、油墨、粘合剂、纸和纸板及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多种塑料材料及制品。

本次申请将其使用范围扩大至聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)塑料材料及制品。

美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用PCT塑料材料及制品。

该物质作为一种红棕色调的颜料,具有较好的耐热性、耐光性和耐候性。

2

产品名称:

中文:氢氧化镁

英文:

Magnesium hydroxide

CAS 号:1309-42-8

使用范围:塑料:聚甲醛(POM

最大使用量/%:0.07

特定迁移限量(SML/mg/kg:——

最大残留量 (QM/mg/kg):——

备注::添加了该物质的 POM 塑料材料及制品使用温度不得超过 121℃。

该物质在常温下为固体,几乎不溶于水和乙醇。GB9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)等多种塑料材料及制品。

本次申请将其使用范围扩大至聚甲醛(POM)塑料材料及制品。

美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用POM塑料材料及制品。

该物质用作食品接触材料及制品用添加剂,可以提高POM塑料材料及制品的耐热性和耐酸性。

3

产品名称:

中文:水合铝酸碳酸镁

英文:

Magnesium aluminum hydroxide carbonate

(hydrate)

CAS 号:11097-59-9

使用范围:塑料:聚甲醛(POM

最大使用量/%

0.02

特定迁移限量 (SML/mg/kg):——

最大残留量 (QM/mg/kg):-——

备注:添加了该物质的 POM 塑料材料及制品使用温度不得超过 121℃。

该物质在常温下为白色固体粉末,难溶于水。GB9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)等多种塑料材料及制品。

本次申请将其使用范围扩大至聚甲醛(POM)塑料材料及制品。

美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用POM塑料材料及制品。

该物质用作食品接触材料及制品用添加剂,可以提高POM塑料材料及制品的耐热性和耐酸性。

4

产品名称:

中文:聚环辛烯

英文:Polycyclooctene

 

CAS 号:25267-51-0

使用范围:塑料:乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH

最大使用量/%8

特定迁移限量 (SML/mg/kg):0.05(环辛烯)

最大残留量(QM/mg/kg):-

备注:添加了该物质的 EVOH 用于多层食品接触材料及制品的非食品接触层,该层厚度不得超过 100 µm,使用温度不得超过 121℃,不得用于接触婴幼儿食品及母乳。

该物质不溶于水。国家卫生健康委员会2019年第6号公告已批准该物质作为添加剂用于乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)塑料材料及制品,并限制其使用温度不得超过100℃。

本次申请将其使用条件扩大至“使用温度不得超过121℃”。

美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质在不超过121℃使用条件下用于食品接触用EVOH塑料材料及制品。

该物质添加到EVOH中,用于多层食品接触材料及制品,可增强其抗拉强度等机械性能及阻隔性能。

 

三、食品接触材料及制品用树脂新品种和有关情况说明

序号

名称

产品其他信息

背景资料

工艺必要性

1

中文:

1,3-苯二甲酸与 1,4-苯二甲酸二甲酯、2,2-

甲基-1,3-丙二醇和 1,2-乙二醇的聚合物

英文:

1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with

dimethyl 1,4-benzenedicarboxylate,

2,2-dimethyl-1,3-propanediol and 1,2-

ethanediol

 

CAS号:35176-78-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%20(以涂料配方计)

特定迁移限量(SML/mg/kg):5(以 1,3-苯二甲酸计);0.052,2-二甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇计)

最大残留量(QM/mg/kg):—

备注:以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过 130℃,不得用于接触乙醇含量高于 20%的食品、婴幼儿食品及母乳。

该物质为非结晶性固体,不溶于水。

美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质为涂料的成膜物质,成膜后具有较好的耐加工性能。

2

中文:

1,4-苯二甲酸二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基

-1,3-丙二醇和 1,2-乙二醇的聚合物

英文:

1,4-Benzenedicarboxylic acid, 1,4-dimethyl

ester, polymer with decanedioic acid, 2,2-

dimethyl-1,3-propanediol and 1,2- ethanediol

 

CAS 号:51382-28-6

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:9(以涂料配方计)特定迁移限量 (SML/mg/kg):0.052,2-二甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇计)

最大残留量 (QM/mg/kg):

——

备注:以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过 130℃,不得用于接触乙醇含量高于 20%的食品、婴幼儿食品及母乳。

该物质非结晶性固体,不溶于水。

美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质为涂料的成膜物质,可增加涂膜的柔韧性。

 

 

参考网址:

https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/xspylsp_225/202101/t20210108_1688.html

https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/xspylsp_225/202101/t20210108_1687.html

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