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欧盟修改REACH法规的生殖毒性试验规则

时间:2015-04-03 09:19:16  来源:  点击数:

欧盟委员会于2月20日通过了对涵盖生殖毒性试验的REACH附录的修订。对附录八、附录九和附录十的这些修改将使用扩展一代生殖毒性研究(Eogrts)(OECD TG 443)取代标准两代试验(OECD TG 416)。

这些修订将于2月21日在《欧盟官方公报》上作为欧盟第2015/282号法规发布,并将于3月13日生效。ECHA还更新了其关于生殖毒性的指南以反映这些规制修改。ECHA已经在其网站上发布了一份草案,并预计在7月份最终定稿。

在欧盟委员会的REACH委员会于几个月前做出一项决定后,在去年7月份发布了一项法规(第900/2014号),向欧盟试验方法法规中增加了扩展一代生殖毒性研究(Eogrts)。

这次发布使得欧盟委员会可以开始考虑ECHA的成员国委员会不能就生殖毒性试验方法达成一致的200多份物质卷宗。

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