本周动态丨2款新原料纳入已使用原料目录、新增3款化妆品新原料备案

 截至2025年6月27日，共有173家企业成功实现238款化妆品新原料备案（已去除重复备案原料个数），其中95个原料进入监测期。本周新增7款化妆品新原料备案公示。

注：数据来源于国家药品监督管理局

一、已使用原料目录动态更新

根据国家药监局发布的通知：国家药监局建立《#已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）动态调整机制，并将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理，自即日起对《目录》实行动态更新。对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善，作为《目录》Ⅰ管理。化妆品新原料安全监测期满纳入《目录》的，作为《目录》Ⅱ管理。

截至2025年6月27日，共有2款化妆品新原料纳入已使用原料目录。武汉中科光谷绿色生物技术有限公司备案的N-乙酰神经氨酸和深圳市维琪医药研发有限公司备案的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺两个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。

《已使用化妆品原料目录》I查询链接：https://hzpsys.nifdc.org.cn/hzpGS/ysyhzpylmla

《已使用化妆品原料目录》II查询链接：https://hzpsys.nifdc.org.cn/hzpGS/ysyhzpylmlb

在《目录》II 中，公示信息包括中文名称、INCI 名称、英文名称、CAS 号、原料分子式、化学结构式、相对分子量、使用目的、使用范围、使用量和备注。

二、新增新原料备案公示

 #二羟基苯乙醇

原料信息：二羟基苯乙醇，最早是从橄榄油中提取出来的一种天然多酚类天然产物，也存在于橄榄枝叶、果实等植物中，在橄榄叶中含量较为丰富。传统制备多来源自橄榄油或加工橄榄油产生的废液中。具有较好的脂溶性、水溶性、抗氧化活性，具有较好的脂溶性、水溶性、抗氧化活性。

除此次备案公示的原料外，其余备案公示信息如下：

企业信息：山东福瑞达生物科技有限公司成立于2008年，隶属于鲁商福瑞达医药股份有限公司，公司已获评山东省生物防腐剂工程研究中心、山东省生物保湿剂工程技术研究中心、山东省认定企业技术中心、山东省博士后创新实践基地、山东省一企一技术研发中心、国家知识产权优势企业、山东省瞪羚企业等。公司以合成生物学发酵原料作为产业化方向，专业致力于食品添加剂和化妆品原料的研发、生产和销售。食品原料方面，主要产品有纳他霉素、γ-氨基丁酸、乳酸链球菌素、普鲁兰多糖和复配食品防腐剂等；化妆品功效原料方面，目前已推出玻瑞因（羟丙基四氢吡喃三醇）、聚谷氨酸钠、依克多因、积雪草提取物等原料。

 #金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物

原料信息：金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物，金耳（学名：Naematelia aurantialba (Bandoni & M. Zang) Millanes & Wedin）是耳包革科、耳包革属真菌。广泛地分布在欧洲、亚洲、南北美洲以及大洋洲，在中国分布于福建、四川、云南、陕西、山西、贵州、西藏等高海拔林带，以滇西北及西藏东南部多产。金耳子实体提取物的主要成分为多糖、蛋白质、酚类化合物、黄酮类化合物、氨基酸、类胡萝卜素、维生素以及锌、硒、铁等微量元素等。具有保湿、抗氧化、修复肌肤屏障、抗炎等多种功效。

据统计，金耳相关化妆品新原料共计6次进入备案公示，具体如下：

企业信息：上海澜海生物科技有限公司成立于2009年，专注于珍贵的天然活性成分研究与化妆品应用，是集天然活性成分的研发、生产、应用为一体的化妆品原料供应商。澜海科技从源头把控品质，自有原料种植基地，不断筛选珍贵植物的优秀品种，在试验田中进行育苗、试种，寻找最佳的采收时间，研究最优萃取工艺，为了品质卓越，一直在努力。

 #嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物

原料信息：嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物相关技术要求尚未公示，尚未进入监测期。嗜黏蛋白阿克曼菌式（Akkermansia muciniphila，Akk菌）是一种人类肠道的正常菌，是一种粘蛋白分解细菌，菌株MucT于2004年由Derrien分离，为卵圆形，革兰阴性的厌氧菌，是疣微菌门的代表。

企业信息：北京禹景药业有限公司成立于2022年3月，由北京热景生物技术股份有限公司控股，专业从事活菌药物研发的公司。

北京正智远东（OCI）公司自2006年成立以来，帮助不同国家的知名原料与产品公司提供申报服务和技术指导，是世界500强125家企业的咨询服务机构。自2021年化妆品新法规实施以来，OCI是第一批获得备案公示成功案例的技术服务机构，且目前已备案公示的新原料中，20%以上由我司协助完成。通过丰富的经验，帮助客户选择合适的备案路径，最大程度地节省费用并提高备案效率。秉承5A服务理念为客户提供一站式服务。