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双月刊

时间：2024-05-29 11:41:35 来源：点击数：

八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）和十二甲基环六硅氧烷（D6）是环硅氧烷，是许多有机硅的基本成分，具有挥发性。它们可用于生产丰富多样的有机硅聚合物，可用于化妆品、个人护理、建筑和电子等多个领域。 #D4、D5、D6 虽常用作原材料，但在最终产品中的含量极低（痕量）。

物质名称	简称	CAS#	高度关注物质（ #SVHC ）类别
八甲基环四硅氧烷	D4	556-67-2	PBT（持久性、生物累积性和毒性物质）
十甲基环五硅氧烷	D5	541-02-6	PBT（持久性、生物累积性和毒性物质） vPvB（高持久性、生物累积性物质）
十二甲基环六硅氧烷	D6	540-97-6	PBT（持久性、生物累积性和毒性物质） vPvB（高持久性、生物累积性物质）

欧盟正式限制使用D4、D5和D6

5月17日，欧盟委员会（EU）在《欧盟官方公报》发布了修订欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、许可和限制的第1907/2006 号法规（REACH）附件 XVII 中有关八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）和十二甲基环六硅氧烷（D6）的规定。

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其中，#欧盟对D4、D5和D6在化妆品中使用的最新限制如下：

注：原文链接详见文末，大家可以查看了解D4、D5和D6应用于其他领域的规定。

其他国家或地区对D4、D5和D6的监管情况

目前，除欧盟外，美国、加拿大、日本、澳大利亚等曾对D4，D5和D6等硅氧烷从人体健康、环境等方面进行风险评估(见下表)，研究结果表明，未发现这些物质对人类健康或环境会构成实质危险。因此，截至目前并未正式提出对D4、D5和D6在化妆品中使用的监管限制。

国家或地区	对D4、D5和D6等安全评估情况
加拿大	ž 2012年，加拿大环境部部长将D5从《加拿大环境保护法》拟议的有毒物质清单中删除。 ž 加拿大环境部经审查D4的现有环境数据后，没有对使用D4的任何产品浓度进行限制。 ž 加拿大环境部和加拿大卫生部通过检测污水处理厂得出D4和D5不会对水生生物和沉积物栖息生物造成危害。 ž 加拿大政府对D6评估后表示接触D6不会对人类健康或环境造成危害。
美国	ž 美国有机硅环境健康安全协会与美国环境保护署合作数年，通过全国14个地点收集样本，对环境中的D4进行风险评估。 ž 美国一位专家发表了1份关于D4的环境风险评估报告，结论是D4在美国不会造成不合理的环境风险。
澳大利亚	ž 监管机构评估后得出：在预期的地表水浓度下，接触D3、D4、D5、D6、D7 和环甲基硅氧烷对水生生物造成的直接风险不大。采用基于风险的评估方法，D3、D4、D5、D6、D7 和环甲基硅氧烷不会对环境造成风险。 ž 独立科学家和监管机构对接触D4、D5和D6的消费者和工人进行评估，得出的结论是不会对人体健康造成危害。
日本	ž 日本政府根据《化学物质控制法案》（CSSL）将D4和D6归入“监测化学品”类别；将D5归入“普通化学品”类别管理。

写在最后：

1. 建议输欧化妆品企业应及时了解欧盟对D4、D5和D6在 #化妆品中使用的最新规定，调整策略，尽可能地规避风险，保障贸易正常顺利进行。

2. 建议在中国进行化妆品新原料申报的广大化妆品原料企业及时了解欧盟的最新限制，其将对有机硅原料中D4、D5和D6的控制指标提供了参考，具有一定的指导意义。

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相关参考：

1. COMMISSION REGULATION (EU) 2024/1328原文查询链接：

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