原料安全信息报送指南

 法规背景

根据2021年国家药品监督管理局（NMPA）发布的《化妆品注册备案资料管理规定》，“注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件”。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》完成原料安全相关信息报送后，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

针对原料安全信息报送工作，企业可以通过在NMPA官方平台申请原料报送码或者线下准备附件14的方式完成相关合规工作。

原料报送码及其组成

在化妆品原料报送平台填写原料安全信息，平台自动生成分配对应的原料报送码。

组成：

原料序号（6位）-生产商编码（5位）-原料平台登记序号（4位）

       1/0×××××   -   ×××××    -  ××××

原料报送码申请主体

原料生产商或被授权企业申请。

备注：化妆品原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。同一质量规格的原料安全信息只能授权一家企业。

原料报送申请流程及周期

正式项目周期预计3-5个工作日，与企业准备相关信息和资料的长短有很大关系。

原料报送所需基本信息

我们可以提供的服务

前期分析、线上申报、信息维护等。

OCI 简介

北京正智远东化工信息咨询有限公司（Odyssey Compliance Incorporation，简称OCI）成立于2006年6月，是中国和远东地区最早成立的独立合规技术服务商之一。多年来，OCI一直致力于以高成功率和高效率的服务态度为化学品、化妆品及原料、食品、农业等领域的广大全球优秀企业提供优质一流的服务，为每位客户定制专业化和个性化合规方案。目前，OCI已累计服务超过3500家全球企业，且已是125家世界500强企业的服务商。