新规已实施！出口美国的化妆品需要注意哪些？

 新规已实施，对于#出口美国的#化妆品，企业和相关责任人需要注意以下几个方面：

一、完成#FDA注册

重要提示：自2024年7月1日起，所有出口到美国的化妆品必须完成美国食品药品监督管理局（FDA）的注册才能进行清关和销售。未注册的化妆品将面临禁售的风险。

注册要求：

设施注册：化妆品的制造商和加工商必须向FDA注册其设施，并每两年更新一次注册信息。若企业发生任何变更，需在60天内更新其注册内容。

产品列名：化妆品制造商、包装商或分销商的负责人必须向FDA列出每种上市的化妆品以及化妆品的产品成分，并每年更新。如果产品既是药物又是化妆品，不需要为该产品提交化妆品清单，但列出的产品应在药品列名提交时确定为药物和化妆品。

注册所需信息：

设施注册：需提供企业名称、工厂实际地址、紧急联络人信息、工厂所有者信息、工厂生产化妆品品牌品类信息等。

产品列名：需提供产品品名、产品责任人信息、产品类别、产品成分、产品标签图等。

提交方式：进行化妆品FDA注册有两种提交方式，即纸质提交和电子提交。FDA已宣布了一种新的电子提交网站Cosmetics Direct，用于列名注册化妆品产品。

二、报告严重不良事件

化妆品制造商/包装商/分销商要在得知严重不良事件后的15天内向FDA报告，并将与不良事件相关的记录保存六年。

三、确保产品安全性和合规性

制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据，并保留必要的安全性证据记录。同时，需要遵守美国的法律法规和标准，如禁用物质清单、标签要求等。

四、准备相关文件和资料

出口化妆品到美国时，企业需要准备包括产品配方、产品标签、产品样品、生产工厂的资质证明等文件和资料，并确保这些文件和信息的准确性和完整性。

五、了解市场和消费者需求

在美国市场上销售的化妆品必须符合消费者的需求和期望。因此，企业需要了解和分析市场和消费者需求，以便确定产品的定位和特点，并开发出更符合市场需求的产品。

六、注意其他合规要求

除了FDA注册外，出口美国的化妆品还需要遵守其他相关的法规和程序，如标签要求、广告宣传等方面的规定。企业需要密切关注FDA官方发布的最新消息和指南，以确保产品能够顺利地进入美国市场。

总之，出口美国的化妆品企业需要密切关注FDA的最新要求和政策变化，确保产品符合相关法规和标准，以规避禁售风险并确保产品能够顺利进入美国市场。