简化版与完整版安全评估报告的区别

《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》已经实施一年半，#简化版安全评估也已经施行1年，按照51号公告要求，在2024年5月1日起，需要递交#完整版安全评估报告，还有一年的时间，各位评估专家是否已经做好准备。本期内容将对#完整版与#简化版#安全评估的区别进行比对。

他们整体要求是一致的，都分为11部分（儿童产品多配方设计原则）。

化妆品安全评估报告：

一、摘要                               七、安全评估结论

二、产品简介                           八、安全评估人员签名

三、产品配方                           九、安全评估人员简历

四、配方中各成分的安全评估               十、参考文献

五、可能存在的风险物质评估               十一、附录

六、风险控制措施或建议

具体不同处为：

第3部分--产品配方：完整版增加了产品成分含量表；

第4部分--配方中各成分的安全评估：简化版以表格形式体现，完整版以文字形式体现；同时具体评估依据也有较大变化，简化版的参考依据包括：《化妆品安全技术规范》要求、国内外权威机构评估结论、本企业历史使用量、原料最高历史使用量。但在完整版中，仅可以参考《化妆品安全技术规范》要求、国内外权威机构评估结论。

第7部分--安全评估结论：增加了3项内容：防腐剂挑战测试、产品的理化特性、稳定性检测、产品与包装材料的相容性评估。需要我们注意的是，目前这些项目，药监局还未发布正式的具体要求或者方法，需要我们耐心等待药监局的要求发布。

我们以表格的形式归结如下：

以上为编者个人观点，欢迎大家批评指正及补充。有任何意见可以留言，北京正智远东（OCI）公司期待和大家更深入交流！

北京正智远东（OCI）公司，是中国乃至远东地区最早且领先的法规服务商之一，目前已是125家世界500强企业的合作伙伴。化妆品原料和成品事业部成立于2007年，协助多家知名企业完成了新规下的10余个新原料申报项目，累计获得3000+化妆品批件和备案。化妆品安全评估作为申报环节的重要一环，OCI积累了充分的实操经验，并期待持续为客户提供优质服务，为广大企业产品上市保驾护航。

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