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化妆品中皮肤致敏性替代试验方法汇总
2026年1月12日,国家药监局发布了2026年第5号公告--国家药监局关于将《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告;到此
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2026年1月12日,国家药监局发布了2026年第5号公告--国家药监局关于将《皮肤变态反应局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告;到此为止,《化妆品安全技术规范》(2015年版)中包含替代试验总计达到9个。这使得我们在对化妆品原料进行致敏性评估时有了更多的选择。我们按照其符合关键事件(Key Events,KEs)的类型进行整理:

化妆品中皮肤致敏性替代试验方法汇总-2.png


通过表格,我们可以发现:

我们现有的替代试验主要适用的是化学原料。其他类别原料还是不能完全使用替代方法的。当然除了使用范围外,很多试验对于结果判定还有很多的不确定性,需要从业者去根据实际结果做细致分析判定。

虽然现在替代试验方法已经很多,但是笔者注意到,在我国可以做替代试验的机构还是不多。而且对比传统动物试验,因为其价格较高、结果不确定性较大、原材料获取困难、操作难度较高、适用范围限制等因素,实际应用并不普遍。当然随着越来越多的国内外客户对动物福利的关注,以及对替代试验项目的认可,该产业未来也会吸引更多的研究者和配套企业。

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