关于公开征求甜菊糖苷（发酵法）等9种食品添加剂新品种意见

产品名称

中文

甜菊糖苷（发酵法）

英文

Steviol glycosides from fermentation

功能分类

甜味剂

用量及使用范围

甜菊糖苷（发酵法）的使用范围、使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760-2024）规定，可以单独或与甜菊糖苷、甜菊糖苷（酶转化法）混合使用，以甜菊醇当量计。

质量规格要求

参照公告，其中生产菌信息如下：

来源：大肠杆菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21(DE3)

供体：加拿大红豆杉(Taxus canadensis)、甜叶菊(Stevia rebaudiana)、拟南芥（Arabidopsis thaliana ）和水稻（Oryza sativa）

序号

酶

来源

供体

1

葡糖淀粉酶Glucoamylase

黑曲霉Aspergillus niger

草酸青霉

Penicillium oxalicum

2

丝氨酸蛋白酶Serine protease

Fusarium venenatum

尖孢镰刀菌

Fusarium oxysporum

3

脂肪酶Lipase

法夫驹形氏酵母

Komagataella phaf i

米曲霉

Aspergillus oryzae

产品名称

中文

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

英文

4-Hydroxy-2,5-dimethyl-3-(2H)-furanone

功能分类

食品用香料

质量规格要求

本质量规格要求适用于由鼠李糖为原料制得的食品添加剂4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮。其余内容执行《食品安全国家标准 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮》（GB28365）规定。

产品名称

中文

2’-岩藻糖基乳糖

英文

2’-fucosyllactose，2’-FL

功能分类

食品营养强化剂

使用范围、使用量及质量规格要求

2’-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第 8 号公告执行（附录C用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息为：

来源：大肠杆菌 BL21(DE3)  Escherichia coli BL21(DE3)

供体：脆弱拟杆菌 （Bacteroides fragilis）^a

      埃希氏菌 （Escherichia spp.）^a

^a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

产品名称

中文

乳糖-N-四糖

英文

Lacto-N-tetraose，LNT

功能分类

食品营养强化剂

使用范围

01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉)，13.01.01婴儿配方食品，13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品，13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品

使用量

0.23-1.82 g/L(以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量)

质量规格要求

按照公告要求执行，其中用于生产乳糖-N-四糖的生产菌信息：

来源：大肠杆菌 BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）

供体：奈瑟菌（Neisseria spp.）^a、沙门氏菌（Salmonella spp.）^b

^a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基转移酶供体

^b为β-1,3-半乳糖基转移酶供体

序号

名称

食品分类号

食品名称

最大使用量（g/kg）

备注

1

环己基氨 基磺酸钠 （又名甜 蜜素）

01.02.02

风味发酵乳

0.65

以环己基氨基磺酸计

16.07

其他（仅限魔芋凝胶制品）

1.0

2

甜菊糖苷

01.03.02

调制乳粉和调制奶油粉

0.3

以甜菊醇当量计

01.06.04

再制干酪和干酪制品

0.4

04.03.02.03

腌渍的食用菌和藻类

0.23

06.07

方面米面制品

0.4

序号

产品名称

背景资料

工艺必要性

1

甜菊糖苷（发酵法）

甜菊糖苷（发酵法）申请作为食品添加剂新品种，其使用范围和用量与GB2760 中已批准甜菊糖苷的规定一致。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局等允许甜菊糖苷（发酵法）作为甜味剂用于多种食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计）。

该物质作为甜味剂用于上述食品类别，改善产品口感、替代蔗糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

2

葡糖淀粉酶

黑曲霉（Aspergillus niger）来源的葡糖淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

以该物质为原料生产的PHA塑料材料及制品具有良好的阻隔性、耐热性和抗形变性能。

3

丝氨酸蛋白酶

Fusarium venenatum 来源的丝氨酸蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂，催化胰蛋白水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

4

脂肪酶

法夫驹形氏酵母（Komagataella phaf i）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂，催化甘油二酯的合成。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

5

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮

4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮申请作为食品用香料新品种。美国食用香料和提取物制造者协会、欧盟委员会等允许其作为食品用香料使用。

该物质配制成食品用香精后用于各类食品（《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》<GB2760>表B.1食品类别除外），改善食品的味道。其质量规格按照公告的相关要求执行。

6

2’-岩藻糖基乳糖

2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

7

乳糖-N-四糖

乳糖-N-四糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

8

环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）

环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）作为甜味剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），允许用于冷冻饮品、果酱、面包、糕点、饮料类、果冻等食品类别。本次申请扩大使用范围用于风味发酵乳（食品类别 01.02.02）和其他（仅限魔芋凝胶制品）（食品类别 16.07）。国际食品法典委员会、欧盟委员会等允许其作为甜味剂用于风味发酵乳。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0-11 mg/kg bw。

该物质作为甜味剂用于风味发酵乳（食品类别 01.02.02）和其他（仅限魔芋凝胶制品）（食品类别16.07），改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）》（GB 1886.37）。

9

甜菊糖苷

甜菊糖苷作为甜味剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于调制乳、风味发酵乳、腌渍的蔬菜、糕点等食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制乳粉和调制奶油粉（食品类别01.03.02）、再制干酪和干酪制品（食品类别01.06.04）、腌渍的食用菌和藻类（食品类别04.03.02.03）和方面米面制品（食品类别 06.07）。国际食品法典委员会、欧盟委员会、日本厚生劳动省等允许其作为甜味剂用于多种食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4 mg/kg bw（以甜菊醇当量计）。

该物质作为甜味剂用于调制乳粉和调制奶油粉（食品类别01.03.02）、再制干酪和干酪制品（食品类别 01.06.04）、腌渍的食用菌和藻类（食品类别04.03.02.03）和方面米面制品（食品类别 06.07），改善产品的口感、替代蔗糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷》（GB 1886.355）。