【进口&国产保健食品】的技术转让、技术变更注册 【保健食品批文转让】流程

一、项目简介

1、保健食品技术转让产品注册申请

转让申请是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。同时收缴并注销转让方原取得的《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》。

2、保健食品技术变更产品注册申请

变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请。变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。