台湾地区发布实施输入食品及相关产品信息预先申报作业程序

2013年4月11日，台湾地区“行政院卫生署”食品药物管理局发布FDA北字第1022000344号令，订定发布“输入食品及相关产品信息预先申报作业程序” 全文9点，并自即日生效。如下：

一、“行政院卫生署”食品药物管理局（以下简称查验机关）为加速输入食品边境查验的审查时效，并有效控管输入食品的信息，特订定本作业程序（以下简称本程序）。

二、本程序适用经“行政院卫生署”公告输入规定代号列属为“F01”或“F02”，且产品包装具商品条形码的输入食品及相关产品。

三、符合本程序预先申报资格者，得检具下列文件及数据向查验机关办理申请：
  （一）输入食品及相关产品信息预先申报申请书一份。
  （二）申请人公司登记或商业登记证明复印件一份。
  （三）产品明细表一份。
  （四）产品的完整包装一份或产品正面及背面清晰照片各一张。

四、依本程序向查验机关办理的申请案，经审查无不符食品卫生管理法令规定者，发给同意书，其有效期间为二年。

五、本程序展延申请规定如下：
  （一）申请展延时点：原同意书有效期间前60日内（以邮戳或本局收文日期为准）。
  （二）应检具下列文件及数据：
        1.输入食品及相关产品信息预先申报展延申请书一份。
        2.原同意书复印件一份。
        3.产品的完整包装乙份或产品正面及背面清晰照片各一张。

六、经核发同意书后，报验义务人原预先申报事项如有变更者（包括产品中文或英文名称、申请人名称、地址、制造厂或地址等项目），应检附下列文件及数据向查验机关办理变更申请：
  （一）输入食品及相关产品信息预先申报变更申请书一份。
  （二）原同意书复印件一份。
  （三）产品信息变更明细表一份（一种产品填列一张）。
  （四）产品的完整包装一份或产品正面及背面清晰照片各一张。
  （五）其它：依变更事项，须另检附的文件及数据如下：
        1.申请人变更：已完成变更的公司登记或商业登记证明复印件一份。
        2.申请人地址变更：已完成变更的公司登记或商业登记证明复印件一份。
        3.原制造厂名称变更：原制造厂名称变更证明文件一份（注：若产品改由另一家制造厂产制，则重新申请产品登录）。
        4.原制造厂地址变更：原制造厂地址变更的证明文件一份。

七、经核发「输入食品及相关产品信息预先申报同意书」者，报验义务人于办理输入产品查验时，可免检附「进口食品基本资料申报表」；但查验人员应确实核对报验资料与同意书所载数据是否相符，且产品不得逾有效日期。

八、查验机关保留实质审查的权利，如发现报验产品与「输入食品及相关产品信息预先申报同意书」所载资料不符者，废止原发给的同意书，报验义务人报验产品时，须逐案检附「进口食品基本资料申报表」，且一年内不得再依本程序办理预先申报。

九、依本程序须检附的申请文件或数据非中文或英文者，须再检附中文或英文译本。