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自2019年#化妆品注册备案机构放开后,,陆续已经有402家机构在药监局备案,可以做毒理测试的机构有144家。#检验机构的增加,给各产品公司带来便利,在申请中能够更多选择,节省时间,也可以节省费用。但同时也带来了不好的一面:如检测#报告的完整性、真实性及报告准确性都有很大的挑战。
小编就根据目前审核的一些报告的实际情况,给大家做一些报告常见问题的汇总,希望可以对您的申报带来一些提示。
1、产品名字、批号不一致;报告中英文名字缺少字母,报告前后页的批号不一致,这个比较少见,但也有发生。
2、产品毒理检验报告中生产企业名称、地址与系统填报不一致。这个比较常见,因为进口产品的写法问题,通常需要备案人出具一致性说明;
3、检验报告未按照化妆品注册和备案检验报告体例出具,有些客户不清楚送检要求,按照型式检验送检,最终报告非注册和备案检验报告体例;
4、同一产品的备案检验项目,未由同一检验检测机构出具检验报告(石棉、人体安全性项目除外)
5、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中,剂量组设置不符合要求;
6、原料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中:观察细胞个数不符合安全技术规范要求;
7、原料毒理检验报告中:选择使用稀释后的样品;
以上是些案例的汇总。安全性是产品的第一要素,证明安全性的毒理试验报告在产品申报中起着决定性的作用。面多如此多良莠不齐的检验机构,各企业一定要选择一些技术实力深厚、测试项目齐全的测试机构。以免因为报告对您的申报造成时间及费用的浪费。当然也可以选择OCI公司。OCI测试部门拥有多年测试工作经验的同事,也具有众多优秀的合作单位,能够高效、迅速的完成委托。