化妆品入欧必备！CPNP注册 一篇文章带你了解

 北京正智远东（OCI）公司是一家专注原料与产品合规准入市场的法规与技术服务公司，帮助不同国家的知名原料与产品公司提供申报服务和技术指导，是世界500强125家企业的咨询服务机构。通过丰富的经验，帮助客户选择合适的备案路径，最大程度降低成本投入并提升工作效率。

根据欧盟法规，化妆品指用于接触人体外部（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外部生殖器）或者牙齿和口腔粘膜，专门或者主要使其清洁、具有香气、改变外观、起到保护作用、保持其处于良好状态或者调整身体气味的物质或混合物。

将化妆品投放欧盟市场前必须指定欧盟内的法人或自然人承担合规义务。在化妆品投放欧盟市场之前，化妆品负责人通过化妆品通知门户（#CPNP）在线通报系统提交相关产品信息，并编制产品信息文件（#PIF），以备官方检查。

一、什么是CPNP注册？

CPNP，即化妆品产品通报计划（Cosmetic Product Notification Portal），是欧盟为了规范化妆品市场而设立的一项强制性注册制度。根据欧盟化妆品法规（EU）1223/2009，所有在欧洲市场上销售的化妆品，都必须在CPNP上进行注册和通报。

二、CPNP注册需要哪些资料？

Ø CPNP申请表；

Ø 欧盟责任人的详细信息及联系人信息；

Ø 上市地区（将要销售的成员国市场）；

Ø 原产国；

Ø 产品清单：包括产品的名称、类别（驻留/淋洗）、成分、用途、使用方法、保质期等信息；

Ø 标签、包装样本：企业需要提交产品的标签、包装样本，以供审核。

*包含纳米材料的通报内容：

识别方法和名称（IUPAC）、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非专利商品名；规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性；对每年投放市场的纳米材料的数量估计；毒性资料；在相关类型化妆品中使用的安全数据；合理可预见的暴露情况。

三、出口欧盟化妆品合规过程

1.确定责任人

所有欧盟的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人（Responsible Person, RP）；负责人必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。

RP可以是咨询公司、制造商、进口商或分销商。

2.产品成分核查

根据法规文件审查化妆品的成分或配方。化妆品法规禁止、限制或允许某些成分，应确保要投放至市场的产品完全符合法规的要求。

3.创建产品信息文件（PIF）

化妆品投放到欧盟市场时责任人应保留其产品信息文件（PIF：Product Information File）。自最后一批化妆品投放市场之日起PIF由负责人保存 10 年，以电子或纸质形式保存。

PIF包含以下资料信息，并根据需要进行更新：产品描述、产品安全评估报告、生产工艺描述和符合良好生产规范的声明、动物实验数据、产品功效证明。

4.创建合规标签

标签强制性要求：责任人的姓名和地址、原产地、净含量、最短保质期或开封后期限、注意事项、警示用语、批号、功效、配料表（成分采用INCI名称进行标示），必须以出口国语言进行翻译。

*奥地利、保加利亚、法国、波兰、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻译标签，包括营销内容及声明。

5.将产品投放市场前进行CPNP通报

通过官方网站进行CPNP通报。

四、常见问题解答

1.  CPNP注册的有效期和周期是多久？

CPNP注册的有效期通常与欧盟责任人的任期相同；注册周期通常为5-7个工作日。

2.  CPNP需要产品做测试吗？

不需要。CPNP主要是基于欧盟责任人的信息、产品配方（成分）及包装、标签等信息进行的通报申请。它并没有特定的测试要求。但如果你的产品有CPSR报告或不良反应等相关资料，建议提供作为参考。

3. 何时需要做CPNP？

法规并未规定特定的时间进行CPNP通报。但通报必须在产品投放欧盟市场销售前完成。特别是含有纳米材料的化妆品，需要在进入市场前6个月进行通报。如果你的产品已经上市但尚未进行CPNP通报，建议尽快办理，以免影响在欧盟市场的销售。CPNP注册是进入欧洲市场的必经之路。

4. 相关链接：

官网：CPNP – Cosmetic Products Notification Portal (europa.eu)

关于CPNP的常见问题解答：https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/faq?event=faq.show

关键词：#化妆品入欧 #CPNP #PIF