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双月刊

时间：2019-12-16 22:50:03 来源：点击数：

2019年11月8日，菲律宾EMB终于批准了聚合物及低关注聚合物豁免新法规，据了解该法规将于12月15日正式实施。

法规中规定了聚合物及低关注聚合物免于PMPIN程序的标准和要求，适用于未列入PICCS的聚合物或低关注聚合物。当聚合物满足以下任一条件时，便可申请聚合物豁免：

1. 所有单体都已列入PICCS；

2. 未列入PICCS的聚合物单体和其他反应体（包括交联剂、链转移剂和后聚合反应体）的添加量少于2%（质量百分比）；

3. 新聚合物的两个或多个主要单体（质量）包含在已列入PICCS的另一个聚合物中；

4. 满足低关注聚合物条件。

低关注聚合物需满足如下两个中的任一条件：

a. 聚合物： — 数均分子量等于或大于10000道尔顿；

— 分子质量小于1000道尔顿的低聚物少于5%，分子质量小于500道尔顿的低聚物小于2%；和

— 对于阳离子聚合物，官能团当量应大于5000道尔顿。

b. 聚合物： — 数均分子量等于或大于1000道尔顿，并小于10000道尔顿；

— 分子质量小于1000道尔顿的低聚物少于25%，分子质量小于500道尔顿的低聚物小于10%；和

— 反应官能团质量不超过2%。

法规中也规定了聚合物豁免的资料要求：

1. 完整并经公证的聚合物豁免申请表；

2. 聚合物信息，包括化学名称、化学结构、CAS号和用途等；

3. 聚合物SDS或含有聚合物的混合物/产品的SDS；

4. 聚合物100%组分，包含单体及其他反应体CAS号；

5. 满足低关注聚合物的证明材料（GPC、IR或其他技术资料）；

6. CBI保密声明；

7. 评审费：1500菲律宾比索。

聚合物豁免评审时间为EMB收到完整材料后20个工作日，豁免的聚合物不能列入PICCS。法规还规定，之前申请的聚合物豁免不适用于本法规，不符合低关注聚合物的需要进行PMPIN程序。

法规中还列出了一些术语定义，惩罚条款、可分离条款、生效条款，并用附件的形式列出了低、中、高关注的反应官能团清单，四类反应体清单。

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