1. 转基因微生物新食品原料的申报流程：
2. 转基因微生物部分的安全性评估材料（用于新食品原料申报）
|
1.1 产品的组成、目标产物含量等检测数据 1.2 产品中外源基因残留检测数据 1.3 产品中遗传修饰微生物残留检测数据 1.4 产品控制措施及效果 1.5 产品分类说明，判断产品为Ⅰ类还是Ⅱ类 |
|
|
2、遗传修饰微生物相关信息 |
2.1 基本信息 2.2 分类学及鉴定资料 2.3 生物学特性资料 2.4 生长环境条件资料 2.5 其他国家法规资料 2.6 食品加工用遗传修饰微生物的评价 |
|
3、受体微生物的安全性评价 |
3.1 背景资料 3.2 生物学特性 3.3 适应的生态环境 3.4 遗传变异 3.5 其他资料 3.6 安全等级 |
|
4、基因操作的安全性评价 |
4.1 食品加工用遗传修饰微生物中引入或修饰性状和特性的描述 4.2 实际插入或删除序列的资料 4.3 载体信息 4.4 载体中插入区域各片段的资料 4.5 基因操作方法 4.6 遗传稳定性 4.7 目的基因的检测和鉴定技术 4.8 确定基因操作的安全类型 |
3. 新食品原料的申报材料
|
序号 |
申报材料清单 |
|
1 |
申请表 |
|
2 |
新食品原料研制报告 |
|
3 |
安全性评估报告 |
|
4 |
生产工艺 |
|
5 |
执行的相关标准 |
|
6 |
标签及说明书 |
|
7 |
国内外研究利用情况和相关安全性评估资料 |
|
8 |
申报委托书（如需） |
|
9 |
有助于评审的其他资料 |
|
10 |
未启封最小包装的样品一件或原料 30 克 |
|
11 |
进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料 |
|
12 |
进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料 |
遗传修饰微生物在食品工业中应用潜力巨大，可以提高生产效率、保障食品原料供应稳定，创新食品种类，生产出更符合消费者需求的食品原料。随着2024年9月13日，国家食品安全性评估中心对遗传修饰微生物安全性评估要求公布，预计2025年，将会有不少相关遗传修饰微生物生产的新食品原料被受理如N-乙酰氨基葡萄糖、麦角硫因等。
北京成康转基因微生物安全性评估中心专业服务于转基因食品配料申报服务，专业技术优势及专家资源积累明显，如需专业的中国新食品原料、食品添加剂新品种等食品合规辅导或代理服务，欢迎随时联系我们。
David CHANG：
Add WeChat
