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国家食品安全标准与监测评估司于2022年3月份发布2022年第1号公告。根据《中华人民共和国食品安全法》规定,风险评估技术机构组织专家对以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层等19种 #食品相关产品新品种进行安全性评估审查并通过。获批新原料信息汇总如下。
一、#食品接触材料及制品新品种
(一)以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层
产品名称 |
中文 |
以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层 |
|
英文 |
Silicondioxidecoatingsmadefromthemonomershexamethyldisiloxaneandhexamethyldisilazane |
CAS号 |
—— |
|
使用范围 |
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的涂层 |
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
0.05(六甲基二硅氧烷) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
涂覆了该涂层的PET塑料材料及制品用于室温灌装并在室温下长期贮存(包括T≤70℃,t≤2h或T≤100℃,t≤15min条件下的热灌装及巴氏消毒)。不得用于辐照,不得用于接触婴幼儿食品及母乳。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
二、#食品接触材料及制品用添加剂新品种
(一)2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐
产品名称 |
中文 |
2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐 |
英文 |
2-Propenoicacid,polymerwith2,5-furandioneand2-propenamide,sodiumsalt |
|
CAS号 |
1630821-33-8 |
|
使用范围 |
纸和纸板 |
|
最大使用量/% |
0.041(以干重计) |
|
特定迁移限量 (SML)/(mg/kg) |
ND(丙烯酰胺,DL=0.01mg/kg);6(以丙烯酸计);30(以2,5-呋喃二酮计) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(二)三烯丙基异氰脲酸酯
产品名称 |
中文 |
三烯丙基异氰脲酸酯;1,3,5-三烯丙基-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)-三酮 |
英文 |
1,3,5-Triallyl-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione |
|
CAS号 |
1025-15-6 |
|
使用范围 |
氟橡胶 |
|
最大使用量/% |
4 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
添加了该物质的氟橡胶材料及制品使用温度高于100℃时,使用时间不得超过30min。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(三)C16-18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物
产品名称 |
中文 |
C16-18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物 |
英文 |
C16-18-Fattyacids,esterswithpentaerythritol |
|
CAS号 |
85116-93-4 |
|
使用范围 |
塑料:聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT) |
|
最大使用量/% |
1 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
添加了该物质的PBT塑料材料及制品用于室温灌装并在室温下长期贮存(包括T≤70℃,t≤2h或T≤100℃,t≤15min条件下的热灌装及巴氏消毒)。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(四)维生素E(dl-α-醋酸生育酚)
产品名称 |
中文 |
维生素E(dl-α-醋酸生育酚) |
英文 |
VitaminE(dl-α-Tocopherolacetate) |
|
CAS号 |
7695-91-2 |
|
使用范围 |
塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP) |
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(五)氢化-1-癸烯的均聚物
产品名称 |
中文 |
氢化-1-癸烯的均聚物 |
英文 |
1-Decene,homopolymer,hydrogeneated |
|
CAS号 |
68037-01-4 |
|
使用范围 |
涂料及涂层 |
|
最大使用量/% |
1(以涂料配方计) |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
0.05(1-癸烯) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
添加了该物质的涂料及涂层不得用于接触婴幼儿食品及母乳。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(六)己二酸与1,2-丙二醇的聚合物
产品名称 |
中文 |
己二酸与1,2-丙二醇的聚合物 |
英文 |
Hexanedioicacid,polymerwith1,2-propanediol |
|
CAS号 |
25101-03-5 |
|
使用范围 |
涂料及涂层 |
|
最大使用量/% |
5(以涂料配方计) |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
添加了该物质的涂料及涂层不得用于接触婴幼儿食品及母乳。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
三、#食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围
(一)麦芽糊精
产品名称 |
中文 |
麦芽糊精 |
英文 |
Maltodextrin |
|
CAS号 |
9050-36-6 |
|
使用范围 |
粘合剂 |
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(二)C.I.颜料蓝15
产品名称 |
中文 |
C.I.颜料蓝15 |
英文 |
C.I.pigment blue15 |
|
CAS号 |
147-14-8 |
|
使用范围 |
塑料:聚乳酸(PLA) |
|
最大使用量/% |
0.7 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
该物质应符合GB9685-2016附录A对着色剂纯度的要求。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(三)C.I.颜料红254
产品名称 |
中文 |
C.I.颜料红254 |
英文 |
C.I.pigment red254 |
|
CAS号 |
84632-65-5 |
|
使用范围 |
塑料:聚乳酸(PLA) |
|
最大使用量/% |
1.4 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
该物质应符合GB9685-2016附录A对着色剂纯度的要求。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(四)C.I.颜料黑7
产品名称 |
中文 |
C.I.颜料黑7 |
英文 |
Carbon black |
|
CAS号 |
1333-86-4 |
|
使用范围 |
塑料:聚乳酸(PLA) |
|
最大使用量/% |
1.5 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
该物质应符合GB9685-2016附录A对着色剂纯度的要求。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(五)C.I.颜料黄180
产品名称 |
中文 |
C.I.颜料黄180 |
英文 |
C.I.pigmentyellow180 |
|
CAS号 |
77804-81-0 |
|
使用范围 |
塑料:聚乳酸(PLA) |
|
最大使用量/% |
0.5 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
该物质应符合GB9685-2016附录A对着色剂纯度的要求。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(六)羟乙基纤维素
产品名称 |
中文 |
羟乙基纤维素 |
英文 |
Hydroxyethylcellulose |
|
CAS号 |
9004-62-0 |
|
使用范围 |
橡胶 |
|
最大使用量/% |
1 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(七)丙烯酸与苯乙烯的共聚物
产品名称 |
中文 |
丙烯酸与苯乙烯的共聚物 |
英文 |
2-Propenoicacid,polymerwithethenylbenzene |
|
CAS号 |
25085-34-1 |
|
使用范围 |
橡胶 |
|
最大使用量/% |
30 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
6(以丙烯酸计) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(八)丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐
产品名称 |
中文 |
丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐 |
英文 |
2-Propenoicacid,polymerwithsodiumhypophosphite,sodiumsalt |
|
CAS号 |
129898-01-7 |
|
使用范围 |
纸和纸板 |
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
6(以丙烯酸计) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
—— |
(九)松香甘油酯
产品名称 |
中文 |
松香甘油酯 |
英文 |
Rosin,esterwithglycerol |
|
CAS号 |
8050-31-5 |
|
使用范围 |
纸和纸板 |
|
最大使用量/% |
0.25 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
添加了该物质的纸和纸板材料及制品不得用于接触婴幼儿食品及母乳。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
四、#食品接触材料及制品用树脂新品种
(一)丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物
产品名称 |
中文 |
丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物 |
英文 |
Copolymerofacrylicacid,styrene,acrylicacidethylester,acrylicacid2-ethylhexylester,methacrylicacidmethylester |
|
CAS号 |
25585-76-6 |
|
使用范围 |
粘合剂(间接接触食品用) |
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
6(以丙烯酸计);0.05(丙烯酸-2-乙基己基酯);6(以甲基丙烯酸计) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
以该物质为原料生产的粘合剂用于室温灌装并在室温下长期贮存(包括T≤70℃,t≤2h或T≤100℃,t≤15min条件下的热灌装及巴氏消毒),不得用于辐照。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
(二)1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物
产品名称 |
中文 |
1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物 |
英文 |
Polymerofcyclohexanedimethanol-1,4,ethyleneglycol,2,2-dimethyl-1,3-propanediol,isophthalicacid,dimethylterephthalateandtrimelliticanhydride |
|
CAS号 |
74239-60-4 |
|
使用范围 |
涂料及涂层 |
|
最大使用量/% |
30(以涂料配方计) |
|
特定迁移限量(SML)/(mg/kg) |
6[1,4-二(羟甲基)环己烷];30(乙二醇);5(2,2-二甲基-1,3-丙二醇);5(以间苯二甲酸计);5(以偏苯三甲酸酐计) |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
以该物质为原料生产的涂料及涂层使用温度不得超过130℃,不得用于接触婴幼儿食品及母乳。上述限制使用要求应按照GB4806.1的规定进行标示。 |
五、消毒剂原料新品种
(一)过氧辛酸
产品名称 |
中文 |
过氧辛酸 |
英文 |
Peroxyoctanoicacid |
|
CAS号 |
33734-57-5 |
|
使用范围 |
1、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的食品接触表面;2、餐具、饮具 |
|
最大使用量/% |
—— |
|
最大残留量(QM)/(mg/kg) |
—— |
|
备注 |
该物质用作消毒剂的有效成分。含有该物质的消毒剂产品应在标签和说明书中注明使用范围和使用方法,保证使用液中该物质浓度符合以下要求:1、用于直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的食品接触表面时,过氧辛酸含量不得超过122mg/L;2、用于餐具、饮具时,过氧辛酸含量不得超过52mg/L。 |
六、背景资料解读
序号 |
产品名称 |
背景资料 |
工艺必要性 |
1 |
以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层 |
该物质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)容器内壁表面沉积形成的氧化硅涂层。美国食品药品管理局及德国联邦风险评估研究所均允许该物质用作食品接触用PET容器表面的涂层。 |
该涂层可增强PET容器的气体阻隔性能,且不影响PET容器透明度。 |
2 |
2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐 |
该物质常温下为琥珀色液体。欧洲委员会和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。 |
该物质用于食品接触用纸和纸板的生产,具有良好的阻垢效果。 |
3 |
三烯丙基异氰脲酸酯 |
该物质常温下为淡黄色液体。美国食品药品管理局、德国联邦风险评估研究所与印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用氟橡胶材料及制品。 |
该物质作为橡胶固化过程的交联剂,可以改善终产品的抗拉强度、抗形变能力和硬度等物理性能。 |
4 |
C16-18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物 |
该物质常温下为黄色固体。欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)塑料材料及制品。 |
该物质为热塑性塑料的脱模剂,用于注塑成型过程中,可防止聚合物熔体粘附在加热后的机器零件上,并有助于更高温度下的脱模,改善了进料性能。 |
5 |
维生素E(dl-α-醋酸生育酚) |
该物质常温下为液体,不溶于水。美国食品药品管理局将维生素E(dl-α-醋酸生育酚)作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理;欧盟委员会允许该物质用于食品接触用聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)塑料材料及制品。 |
该物质在PE和PP的加工过程中可以提高塑料的熔融指数和伸长保持率,从而增强加工稳定性,并可以减少塑料变色。 |
6 |
氢化-1-癸烯的均聚物 |
该物质常温下为无色透明液体,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 |
该物质为表面活性调节剂,用在包装涂料配方中可以调节涂料的表面活性,从而避免液体涂料在罐装和运输过程中起泡。 |
7 |
己二酸与1,2-丙二醇的聚合物 |
该物质常温下为无色到黄色的高粘度液体。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 |
该物质作为涂料及涂层用添加剂,可以增加涂层的柔韧性及在金属罐上的附着力。 |
8 |
麦芽糊精 |
该物质常温下为微黄色至白色粉末,可溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚苯乙烯(PS)等多种塑料材料及制品。原国家卫生计生委2017年第11号公告已批准该物质用于食品接触用纸和纸板。此次申请将其使用范围扩大至食品接触材料及制品用粘合剂。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用粘合剂。 |
该物质用作粘合剂树脂乳液聚合时的乳化剂,可增强乳液的稳定性,改善粘合剂的粘结力和流变性能。 |
9 |
C.I.颜料蓝15 |
该物质在常温下为蓝色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省及印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。 |
该物质是一种多用途着色剂,具有较高的着色力且易分散。 |
10 |
C.I.颜料红254 |
该物质常温下为红色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局与印度尼西亚国家药品和食品管理局允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。 |
该物质是一种多用途着色剂,添加了该着色剂的PLA塑料材料及制品具有较好的耐溶剂性能和耐光牢度。 |
11 |
C.I.颜料黑7 |
该物质常温下为黑色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。 |
该物质是一种着色剂,具有较高的着色力且易分散、耐高温。 |
12 |
C.I.颜料黄180 |
该物质常温下为黄色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用PLA塑料材料及制品。美国食品药品管理局与印度尼西亚国家药品和食品管理局均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。 |
该物质是一种着色剂,具有较好的着色力、耐热性和耐溶剂性。 |
13 |
羟乙基纤维素 |
该物质常温下为白色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、粘合剂、纸和纸板。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。德国联邦风险评估研究所、法国卫生部和荷兰卫生福利及体育部均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。 |
该物质用作橡胶添加剂,能增强橡胶密封件的密封性和稳定性。 |
14 |
丙烯酸与苯乙烯的共聚物 |
该物质常温下为白色液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于涂料及涂层、粘合剂、纸和纸板以及PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。欧洲委员会和法国卫生部均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。 |
该物质用作橡胶添加剂,能够改善橡胶的弹性和柔韧性,使其功能更加优化。 |
15 |
丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐 |
该物质为白色乳液。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用纸和纸板材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。 |
该物质作为纸和纸板生产过程使用的添加剂,与碳酸钙配制成白色填料,可提高料浆加工效率、降低能耗。 |
16 |
松香甘油酯 |
该物质常温下为浅黄色固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂、涂料及涂层。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用纸和纸板材料及制品。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于纸和纸板材料及制品。 |
该物质作为纸和纸板生产过程中的浆内施胶剂,在高pH值条件下能提供良好的施胶效果,可以增强纸和纸板的防水性。 |
17 |
丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物 |
该物质为白色乳状液体。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用粘合剂。 |
物质作为生产水性粘合剂的主要原料,在生产用于复合包装和非直接接触食品标签的水性粘合剂时有助于发挥良好的粘结性能。 |
18 |
1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物 |
该物质为无色透明液体,不溶于水。美国食品药品管理局、欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 |
该物质作为涂料的主要成膜物质,能够使涂膜具有良好的附着力、抗腐蚀性和抗蒸煮性,同时可以避免泛白等现象的发生。 |
19 |
过氧辛酸 |
该物质为过氧酸类消毒剂中的有效成分,可溶于水。美国环境保护署和欧洲化学品管理局均允许该物质用作食品接触表面的消毒剂有效成分。 |
含有该物质的消毒剂通过产生羟基自由基,与微生物膜表面的有机物发生强氧化反应,破坏微生物膜的通透性,并进一步破坏胞内蛋白质的合成,最终达到杀灭食品包装材料等产品的食品接触表面上的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒等微生物的效果。 |
公告原文链接:
http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202203/edcfce214e74438cb44ad94d64967b0c.shtml
#北京正智远东(OCI)公司成立于2006年,是一家专注于#原料和产品合规的监管和技术服务公司,业务领域涉及食品、化妆品、化工、化肥等方面,北京正智远东(OCI)公司为所有进出口产品提供量身定制的政策法规技术支持,以确保产品成功进入市场,产生市场价值。
关键词提示:#北京正智远东(OCI)公司 #食品相关产品新品种 #食品接触材料及制品新品种#食品接触材料及制品用添加剂新品种 #食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 #食品接触材料及制品用树脂新品种 #消毒剂新原料 #原料和产品合规