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2015年《食品安全法》和2019年《食品安全法实施条例》修订，对食品安全风险评估制度予以强化。2021年11月4日，国家卫生健康委制定印发了《食品安全风险评估管理规定》（以下简称《规定》），此规定的发布实施意味着原卫生部、工业和信息化部、原农业部、商务部、原工商总局、原质检总局、原国家食品药品监管局印发的《食品安全风险评估管理规定（试行）》同时废止。新规定的实施有5大规定需引起申报企业的注意：
1、增加适用范围和工作定位
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旧规定 |
新规定 |
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仅适用于新食品原料申报的安全性评估 |
•新规定扩大食品安全风险评估范围，对食品、食品添加剂、食品相关产品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康造成不良影响的可能性及其程度进行定性或定量评估； •新规定不仅适用于国家食品安全风险评估、应急风险评估，还适用于省级卫生健康行政部门依据《食品安全法》和部门职责规定组织开展的食品安全风险评估和风险研判工作； •新规定相应明确了食品安全风险评估、应急风险评估和风险研判的定位，指出食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全国家和地方标准、规定食品中有害物质的临时限量值，以及实施食品安全监督管理的科学依据，参照风险评估技术指南有关要求开展的应急风险评估和风险研判为实施食品安全风险管理提供科学支持。
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2、明确风险评估的工作机制和地方职责
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旧规定 |
新规定 |
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国家卫生健康委指定的风险评估技术机构是新食品原料申报的风险评估技术机构 |
•国家卫生健康委统一组织和管理风险评估工作，组建国家食品安全风险评估专家委员会，统筹风险评估制度、工作机构和能力建设,组织实施国家风险评估； •国家食品安全风险评估中心承担国家食品安全风险评估专家委员会秘书处工作，负责拟定风险评估计划和规划草案，研究建立完善风险评估技术和方法，收集国家食品安全风险评估科学信息数据，构建和管理信息数据库，对相关风险评估技术机构进行指导培训和技术支持； •省级卫生健康行政部门根据法律要求和部门职责规定，结合工作需要，分别组织开展省级风险评估、风险研判。
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3、国家食品安全风险评估项目应当列入风险评估计划
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列入国家食品安全风险评估计划 |
不列入国家食品安全风险评估计划 |
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（1）通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品、食品添加剂、食品相关产品可能存在安全隐患的； （2）为制定或者修订食品安全国家标准的； （3）为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的； （4）发现新的可能危害食品安全因素的； （5）需要判断某一因素是否构成食品安全隐患的； （6）国家卫生健康委认为需要进行风险评估的其他情形。
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（1）违法添加或其他违反食品安全法律法规的行为导致食品安全隐患的； （2）通过检验和产品安全性评估可以得出结论的； （3）国际权威组织有明确资料对风险进行了科学描述且国家食品安全风险评估中心研判认为适于我国膳食暴露模式的；国内权威组织有明确资料对风险进行了科学描述且国家食品安全风险评估中心研判认为适于地方膳食暴露模式的； （4）现有数据信息尚无法满足评估基本需求的； （5）其他无法开展评估的情形。
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4、调整完善风险评估项目实施机制
鼓励承担风险评估项目的技术机构受国家食品安全风险评估中心的委托组建工作组，制定工作方案，组织开展评估工作，其工作方案应当报国家食品安全风险评估中心备案，按照规定的技术文件开展工作，接受国家食品安全风险评估专家委员会和国家食品安全风险评估中心的技术指导和监督以及对结果的审核。承担风险评估项目的技术机构应当在规定的时限内向国家食品安全风险评估中心提交风险评估报告草案及相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果，保存与风险评估实施相关的档案资料备查。
5、细化风险评估结果信息发布要求
国家风险评估结果由国家卫生健康委通报相关部门，委托国家食品安全风险评估中心分级分类有序向社会公布。风险评估结果公布后，国家食品安全风险评估专家委员会、国家食品安全风险评估中心及承担风险评估项目的技术机构负责对风险评估结果进行解释和风险交流。风险评估结果涉及重大食品安全信息的按照《食品安全法》及相关规定处理。
新版《食品安全风险管理规定》明确了我国#新食品原料申报的#风险评估方向，确定了跨部门、多部门联合监管提出风险评估及技术机构承担风险评估项目的工作流程，对制定、修订食品安全国家标准和地方标准、规定食品中有害物质的临时限量值，以及实施食品安全监督管理提供了科学依据，同时为实施食品安全风险管理提供科学支持。
原文链接：
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