北京正智远东（OCI）公司代理申报的新食品原料“二氢槲皮素”获得国家卫健委批准

截止2021年11月，国家卫生健康委员会共发布12款新食品原料获批，有4款新食品原料进入终止审查目录，其中，由我司代理申报的新食品原料二氢槲皮素成功获批。经国家卫健委公共查询系统查询汇总新食品原料信息和二氢槲皮素公告信息如下，二氢槲皮素的生产经营需按照国家卫健委的公告内容执行。

表1 获批新食品原料（截止2021年11月）

表2 二氢槲皮素公示内容

来源：

二氢槲皮素又称花旗松素或紫杉叶素，属于维生素PP族，是一种二氢黄酮醇类化合物存在于多种植物中，在落叶松中含量较高，特别是花旗松；近年来，在葡萄、橘子和西柚等水果中也发现二氢槲皮素的存在，我司代理申报获批的产品二氢槲皮素是以人工种植的长白落叶松的根部为原料，经去皮、撕裂处理，进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。

食用审批史：

二氢槲皮素已收录于欧盟药典和美国药典，欧盟批准落叶松来源的二氢槲皮素作为新食品原料，俄罗斯批准二氢槲皮素作为食品原料和食品添加剂使用。

营养价值：

二氢槲皮素具有很多重要的生理活性功能，能够抑制和激活多种酶从而产生不同的生理功能，同时具有独特的抗氧化活性，将二氢槲皮素作为一种功能性食品原料添加到食品中具有防腐和预防治疗等功能，且无毒、无过敏和致突变性。本次申报的二氢槲皮素的使用范围为可单独食用或添加到各类食品中食用，经过多次一系列的安全性考察，此次申请二氢槲皮素的最大使用量和使用范围是饮料（20 mg/L），发酵乳和风味发酵乳（20 mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70 mg/kg）。

研究现状：

由于二氢槲皮素具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化等功能特性，所以广泛地应用于药品、保健品、食品、农业、工业、烟草等行业，进一步深度开发二氢槲皮素对其开发应用具有非常重要的意义。目前国内外市场需求量不断增长。

OCI申报经验分享：

新食品原料申报需要经过前期评估、安全测试、技术评审、补正材料、专家评审及向社会公开征求意见环节，经统计，约有一半产品申报时间从卫健委受理到征求意见或最终公告需要1~2年，20%产品申报时间需要2年以上，因此如何降低申报成本，缩短申报周期需要一定的申报技巧，欢迎企业来电咨询新食品原料申报的相关事宜。

我司专注于国家卫健委的“三新食品”申报领域多年，在国家卫健委的“三新食品”获批公告中，我司有多款产品获批，北京正智远东（OCI）化工信息咨询有限公司将秉持着5A服务承诺为新食品原料的研发上市保驾护航。

关键词：北京正智远东化工信息咨询有限公司，新食品原料申报，食品合规咨询