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根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定,甘蔗提取物和长双歧杆菌长亚种BB536申报的新食品原料已通过国家食品安全风险评估中心专家评审技术委员会的技术审查,现公开征求意见,征求意见截止时间为2021年12月1日,反馈邮箱为xspyl@cfsa.net.cn,并在邮件主题中注明“新食品原料意见反馈”。现在产品信息汇总如下:
一、甘蔗提取物
产品信息 |
背景材料解读 |
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中文名称 |
甘蔗提取物 |
工艺:甘蔗提取物是以甘蔗为原料,经压榨、过滤、分糖等工艺得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇为提取溶剂,经过滤、真空浓缩/蒸馏等工艺制成,包括液体和粉体。主要有效成分为总多酚。 审批史:美国食品药品管理局已认证为一般认为安全(GRAS)物质,欧盟批准其在英国及欧盟其他成员国进行生产销售,澳大利亚与新西兰按照普通食品管理,我国台湾地区已将其作为食品原料使用。 其他说明:根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对甘蔗提取物的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于甘蔗提取物在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。 |
英文名称 |
Sugarcane Extract |
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生产工艺简述 |
以甘蔗为原料,经压榨、过滤、分糖等工艺得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇为提取溶剂,经过滤、真空浓缩、离子交换和喷雾干燥等工艺制成粉体甘蔗提取物;或经过滤、真空蒸馏等工艺制成液体甘蔗提取物。 |
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推荐食用量 |
≤1 克/天(粉体)、≤10克/天(液体) |
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其他需要说明的情况 |
1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群。 2. 质量规格和食品安全指标见附录。 |
二、长双歧杆菌长亚种BB536
产品信息 |
背景材料解读 |
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中文名称 |
长双歧杆菌长亚种BB536 |
长双歧杆菌长亚种(原名称为“长双歧杆菌”)已被列入我国《可用于食品的菌种名单》,也已列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。长双歧杆菌长亚种BB536(Bifidobacterium longum subsp. longum BB536)从健康婴儿肠道中分离得到,该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。 |
拉丁名称 |
Bifidobacterium longumsubsp. longum BB536 |
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其他需要说明的情况 |
1. 可用于婴幼儿食品的菌种。 2. 食品安全指标应符合我国相关标准。 |
原文链接:
https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=6E52E4E222CC473389232D6059658B675246C984D0F53064
北京正智远东化工信息咨询有限公司是一家化学品管理的咨询服务公司,成立于2006年6月,在中国境内从事新化学物质、有毒化学品、化妆品成品和化妆品新原料、食品添加剂、新食品原料、食品相关产品等的注册登记、REACH法规、化工产品市场咨询、化工市场调查报告等服务工作。作为国内领先的化工咨询,物质信息提供、实验数据分析的机构之一,拥有众多成功的业绩,期待同更多国内外化工、环境保护、实验测试、日化产品、食品等企业建立了合作伙伴关系,提供优异的登记、注册、评估等服务和法律支持。在食品合规申报领域,专注于“三新食品”申报和保健食品注册等工作,近几年国家卫健委的“三新食品”获批公告中,我司代理申报的多款产品获批,北京正智远东将秉持着5A服务承诺持续为客户服务。
关键词:#新食品原料申报,#OCI,#国家食品安全风险评估中心