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1.“三新食品”受理情况统计
2021年7月~9月国家卫生健康委员会共受理新食品原料申报6款，食品添加剂新品种申报19款，食品相关产品新品种申报20款，共计45款，具体信息统计如下：
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受理日期 |
受理编号 |
产品名称 |
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新食品原料 |
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2021-07-19 |
卫食新进申字(2021)第0004号 |
玉米发酵物 |
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2021-08-02 |
卫食新申字(2021)第0010号 |
D-阿洛酮糖 |
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2021-09-09 |
卫食新进申字(2021)第0005号 |
接骨木莓提取物 |
|
2021-09-13 |
卫食新申字(2021)第0011号 |
莱茵衣藻 |
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2021-09-17 |
卫食新进申字(2021)第0006号 |
蛋壳膜粉 |
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2021-09-22 |
卫食新进申字(2021)第0007号 |
小麦极性脂质(小麦糖鞘脂和糖脂) |
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食品添加剂新品种 |
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2021-07-02 |
卫食添新申字(2021)第0028号 |
2'-岩藻糖基乳糖（合成法） |
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2021-07-02 |
卫食添新申字(2021)第0027号 |
磷脂酶A1 |
|
2021-07-07 |
卫食添新申字(2021)第0032号 |
谷氨酰胺酶 |
|
2021-07-07 |
卫食添新申字(2021)第0031号 |
吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪 |
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2021-07-07 |
卫食添新申字(2021)第0030号 |
五水硫化钠 |
|
2021-07-07 |
卫食添新申字(2021)第0029号 |
β-淀粉酶 |
|
2021-07-08 |
卫食添新申字(2021)第0033号 |
肌醇（环己六醇） |
|
2021-07-12 |
卫食添新申字(2021)第0034号 |
d-核糖 |
|
2021-08-10 |
卫食添新申字(2021)第0035号 |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) |
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2021-08-23 |
卫食添新申字(2021)第0036号 |
尿素 |
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2021-08-27 |
卫食添新申字(2021)第0037号 |
蛋白酶 |
|
2021-09-06 |
卫食添新申字(2021)第0038号 |
红曲红 |
|
2021-09-17 |
卫食添新申字(2021)第0042号 |
维生素K（维生素K2） |
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2021-09-17 |
卫食添新申字(2021)第0041号 |
海藻糖酶 |
|
2021-09-17 |
卫食添新申字(2021)第0039号 |
蛋白酶 |
|
2021-09-17 |
卫食添新申字(2021)第0040号 |
β-葡聚糖酶 |
|
2021-09-22 |
卫食添新申字(2021)第0043号 |
三氯蔗糖 |
|
2021-09-22 |
卫食添新申字(2021)第0044号 |
番茄红 |
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2021-09-29 |
卫食添新申字(2021)第0045号 |
6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
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食品相关产品新品种 |
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2021-07-02 |
卫食相进申字(2021)第0014号 |
1,4-环己二羧酸二异辛酯 |
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2021-07-07 |
卫食相申字(2021)第0011号 |
磷酸锆 |
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2021-07-07 |
卫食相进申字(2021)第0016号 |
甲基丙烯酸正丁酯与1-丁烯、乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物 |
|
2021-07-07 |
卫食相进申字(2021)第0015号 |
己二酸与（E）-2-丁烯二酸和八氢-4,7-甲桥-1H-茚-5,?-二甲醇的聚合物 |
|
2021-07-08 |
卫食相进申字(2021)第0017号 |
2-[2-(2,4-二氨基-6-羟-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸 |
|
2021-07-12 |
卫食相申字(2021)第0012号 |
1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物 |
|
2021-07-16 |
卫食相进申字(2021)第0018号 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物 |
|
2021-08-20 |
卫食相申字(2021)第0013号 |
丙烯酰胺、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物 |
|
2021-08-27 |
卫食相进申字(2021)第0021号 |
1,4-二[(2,6-二乙基-4-甲基苯基)氨基]-9,10-蒽二酮；C.I.溶剂蓝97 |
|
2021-08-27 |
卫食相进申字(2021)第0019号 |
1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮；C.I.溶剂紫36 |
|
2021-08-27 |
卫食相进申字(2021)第0020号 |
环己胺封端的1,1'-亚甲基二(4-异氰酸基环己烷)均聚物 |
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2021-09-03 |
卫食相进申字(2021)第0022号 |
1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物 |
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2021-09-06 |
卫食相进申字(2021)第0023号 |
1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物 |
|
2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0020号 |
叔二丁基羟基甲苯（BHT）；2,6-二叔丁基对甲基苯酚 |
|
2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0019号 |
C1~C18单、多元脂肪醇的脂肪酸酯 |
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2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0016号 |
β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八醇酯 |
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2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0017号 |
N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙氨酸] |
|
2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0018号 |
2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基] 甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯；四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
|
2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0014号 |
N,N'-1,2-乙二基双十八（碳）酰胺 |
|
2021-09-06 |
卫食相申字(2021)第0015号 |
2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二(1-甲基-1-苯乙基)-苯酚 |
2、“三新食品”评审发布情况统计
2021年7月~9月国家卫生健康委员会公布的“三新食品”评审情况统计如下，据统计共有5款新食品原料延期再审；9款食品添加剂新品种获批，5款食品添加剂新品种不予行政许可，7款食品添加剂新品种审查意见告知，21款食品添加剂新品种延期；19款食品相关产品新品种获批，2款食品相关产品新品种审查意见告知，18款食品相关产品新品种延期再审，2款食品相关产品新品种不予行政许可，具体信息统计如下。
新食品原料延期意见
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序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-07-30 |
卫食新申字(2021)第0007号 |
N-乙酰神经氨酸（唾液酸） |
|
2 |
2021-07-30 |
卫食新申字(2020)第0003号 |
β-羟基-β-甲基丁酸钙 |
|
3 |
2021-07-30 |
卫食新进申字(2021)第0004号 |
玉米发酵物 |
|
4 |
2021-07-30 |
卫食新申字(2021)第0008号 |
甘蔗多酚提取物 |
|
5 |
2021-07-30 |
卫食新进申字(2021)第0003号 |
长双歧杆菌BB536 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202107/t20210731_2162.html |
|||
食品添加剂新品种获批
|
序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0043号 |
4-α-糖基转移酶 |
|
2 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0056号 |
α-淀粉酶 |
|
3 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0014号 |
多聚半乳糖醛酸酶 |
|
4 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0007号 |
木聚糖酶 |
|
5 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0011号 |
果胶酯酶 |
|
6 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0041号 |
磷脂酶C |
|
7 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0042号 |
磷酸肌醇磷脂酶C |
|
8 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0050号 |
脂肪酶 |
|
9 |
2021-08-06 |
卫食添新申字(2020)第0055号 |
葡糖淀粉酶 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202108/t20210807_2168.html |
|||
食品添加剂新品种不予行政许可决定
|
序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-09-15 |
卫食添新申字(2021)第0007号 |
三氯蔗糖 |
|
2 |
2021-09-15 |
卫食添新申字(2021)第0023号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
|
3 |
2021-09-15 |
卫食添新申字(2021)第0031号 |
吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪 |
|
4 |
2021-09-15 |
卫食添新申字(2021)第0021号 |
普鲁兰多糖 |
|
5 |
2021-09-15 |
卫食添新申字(2021)第0032号 |
谷氨酰胺酶 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202109/t20210916_2192.html |
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食品添加剂新品种审查意见告知
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序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0007号 |
三氯蔗糖 |
|
2 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0023号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
|
3 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0031号 |
吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪 |
|
4 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0021号 |
普鲁兰多糖 |
|
5 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0032号 |
谷氨酰胺酶 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202107/t20210727_2159.html |
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|
1 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0038号 |
红曲红 |
|
2 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0035号 |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) |
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链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202109/t20210927_2199.html |
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食品添加剂新品种延期
|
序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0028号 |
2'-岩藻糖基乳糖（合成法） |
|
2 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0034号 |
d-核糖 |
|
3 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2020)第0027号 |
β-果糖基转移酶 |
|
4 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0029号 |
β-淀粉酶 |
|
5 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0022号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
|
6 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0016号 |
乳糖酶 |
|
7 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0030号 |
五水硫化钠 |
|
8 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0026号 |
叶黄素 |
|
9 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0020号 |
喹啉黄铝色淀 |
|
10 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0027号 |
磷脂酶A1 |
|
11 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2021)第0033号 |
肌醇（环己六醇） |
|
12 |
2021-07-26 |
卫食添新申字(2020)第0020号 |
脱氨酶 |
|
13 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0040号 |
β-葡聚糖酶 |
|
14 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0030号 |
五水硫化钠 |
|
15 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0036号 |
尿素 |
|
16 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0041号 |
海藻糖酶 |
|
17 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0027号 |
磷脂酶A1 |
|
18 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2020)第0024号 |
聚天冬氨酸钾 |
|
19 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0037号 |
蛋白酶 |
|
20 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0039号 |
蛋白酶 |
|
21 |
2021-09-26 |
卫食添新申字(2021)第0005号 |
谷氨酰胺转氨酶 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sptjjxpzsp_212/202109/t20210927_2198.html |
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食品相关产品新品种批准信息
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序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0017号 |
(E)-2-丁烯二酸与1,3-异苯并呋喃二酮和三环癸二甲醇的聚合物 |
|
2 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0014号 |
1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物 |
|
3 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0004号 |
2,5-呋喃二酮与乙烯的聚合物与乙烯醇均聚物的酯化物 |
|
4 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0016号 |
2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 |
|
5 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2019)第0009号 |
2-[4,6-双(2,4-二甲基苯基)-1,3,5-三嗪-2-基]-5-(辛氧基)苯酚 |
|
6 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2020)第0003号 |
2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、醋酸乙烯酯、2-丙烯酸-2-乙基己酯和2-丙烯酸乙酯的聚合物 |
|
7 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2019)第0017号 |
2-丙烯酸与2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物 |
|
8 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2019)第0012号 |
2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-[[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]甲基]-1,3-丙二醇酯 |
|
9 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0020号 |
2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物 |
|
10 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2019)第0014号 |
C.I.溶剂红135；C.I.油溶红135；8,9,10,11-四氯-12H-酞吡呤-12-酮 |
|
11 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2019)第0010号 |
C.I.颜料紫15；铝硅酸钠紫 |
|
12 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0009号 |
三氯化磷与联苯和2,4-二叔丁基苯酚的反应产物 |
|
13 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0012号 |
乙醇胺 |
|
14 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2019)第0027号 |
十二烷基胍盐酸盐 |
|
15 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2020)第0013号 |
滑石粉 |
|
16 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2018)第0010号 |
硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物 |
|
17 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0011号 |
磷酸锌 |
|
18 |
2021-07-30 |
卫食相进申字(2020)第0001号 |
聚[亚氨基-1,4-丁二醇亚氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)] |
|
19 |
2021-07-30 |
卫食相申字(2020)第0009号 |
聚己二酸1，4-丁二醇酯 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/spxgcpxpzsp_214/202107/t20210731_2163.html |
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食品相关产品新品种审查意见告知
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序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0014号 |
1,4-环己二羧酸二异辛酯 |
|
2 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0015号 |
己二酸与（E）-2-丁烯二酸和八氢-4,7-甲桥-1H-茚-5,?-二甲醇的聚合物 |
|
链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/spxgcpxpzsp_214/202108/t20210812_2172.html |
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食品相关产品新品种延期再审
|
序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0014号 |
1,4-环己二羧酸二异辛酯 |
|
2 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0015号 |
己二酸与（E）-2-丁烯二酸和八氢-4,7-甲桥-1H-茚-5,?-二甲醇的聚合物 |
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链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/spxgcpxpzsp_214/202108/t20210812_2172.html |
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1 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0018号 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物 |
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2 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0011号 |
1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 |
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3 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0012号 |
1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物 |
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4 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0012号 |
1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物 |
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5 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2020)第0020号 |
2-(5-氯-2H-苯三唑-2-基)-6-(1, 1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚 |
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6 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0017号 |
2-[2-(2,4-二氨基-6-羟-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸 |
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7 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0005号 |
2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物 |
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8 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0006号 |
3-羟基-2-(羟甲基)-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)]的聚合物 |
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9 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2019)第0015号 |
C.I.溶剂红52；3-甲基-6-[(4-甲基苯基)氨基]-3H-二苯基[f,ij]异喹啉-2,7-二酮 |
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10 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0007号 |
N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物 |
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11 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0013号 |
丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物 |
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12 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0008号 |
己二酸与N-(2-氨基乙基)-1,3-丙二胺、氮丙啶、(氯甲基)环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物 |
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13 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0004号 |
氢化的苯乙烯与1，3-丁二烯的聚合物 |
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14 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0003号 |
甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物 |
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15 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0016号 |
甲基丙烯酸正丁酯与1-丁烯、乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物 |
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16 |
2021-08-11 |
卫食相申字(2021)第0011号 |
磷酸锆 |
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链接地址： https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/spxgcpxpzsp_214/202108/t20210812_2171.html |
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食品相关产品新品种不予行政许可
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序号 |
送达时间 |
受理编号 |
产品名称 |
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1 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2021)第0010号 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、烷基-2-丙烯酸丁酯、二烷基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、2-亚甲基丁二酸和2-烷基-2-丙烯酸甲酯的聚合物 |
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2 |
2021-08-11 |
卫食相进申字(2020)第0013号 |
2-[2-(2,4-二氨基-6-羟-5-嘧啶)偶氮]-5-甲基苯磺酸 |
北京正智远东（OCI）公司成立于2006年，是总部位于北京，专注于原材料和产品合规性的监管和技术服务公司，在食品、化妆品、化工、化肥等方面，OCI为所有进口产品提供量身定制的政策法规技术支持 、出口产品和材料，确保顺利进入市场，合规、安全、环保，为研发产品的合规上市保驾护航。在食品合规申报领域，专注于“三新食品”申报和保健食品注册等工作，近几年国家卫健委的“三新食品”获批公告中，我司代理申报的多款产品获批，北京正智远东将秉持着5A服务承诺持续为客户服务。
关键词：新食品原料申报 食品添加剂新品种申报 食品相关产品新品种申报
北京正指智远东 原料和产品合规
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