保健食品团体标准解读（二） ——枸杞子

中国营养保健食品协会（China Nutrition and Health Food Association， CNHFA，以下简称中营保协会）4月4日发布《保健食品用原料  枸杞子》(T/CNHFA 111.2-2023)团体标准。此次保健食品原料标准，由中营保协会联合检验机构、大专院校、科研院所、行业企业等单位，开展了保健食品用原料系列团体标准研究。发布的团体标准系中营保协会提出并归口，由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、深圳市药品检验研究院等单位主要起草。本次就 #枸杞子团体标准 的内容细则，进行分析。

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枸杞子团体标准与药典比对展示

枸杞子（Gouqizi），Lycii Fructus，为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗，或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。

枸杞子团体标准特点分析   一 明确农药残留限量

枸杞子，为我国传统药食两用药材，由悠久的食用历史，最早的记录可追溯至《诗经》，《小雅·杕杜》中写到“陟坡北山，言采其杞。”枸杞子性甘、平。归肝、肾、肺经。质润甘补，平而偏温。善滋补肝肾而明目，治肝肾阴虚、视力减退；能滋润肺阴而止咳。治阴虚咳嗽。

枸杞子，也被纳入保健食品申报“既是食品又是药品”的原料名单。此次保健食品原料标准，突出了“既是食品又是药品的”特点，即，枸杞子在炮制前应符合国家相应药材标准，同时应符合食品安全标准，对农药残留量中的17项做了明确要求。即保证了食用安全，也保证了功效作用。因此在申报保健食品时，若采用一般食品标准，或者农业标准、地方标准等其他行业标准时，这两项要求将会受到挑战。当然目前保健食品团体标准，仍然属于企业选择使用标准；但是保健食品团体标准作为行业的约束体系具有更大的意义。当我们面对更广阔的海外市场，农药残留既是第一道门槛。因此与国际标准看齐，规范药材种植，收紧农残限量，是踏进国际市场的第一步，，也是迎接国际市场的一稳步。

枸杞子团体标准特点分析   二  

提高甜菜碱含量限定，升级枸杞子原料品质

第二步则是标志性成分的质量控制标准。甜菜碱的含量测定在团体标准中提高到0.50%。甜菜碱的含量测定方法，在《中国药典》2020年版中第一次使用高效液相色谱法。其代替了过去的薄层色谱扫描法。甜菜碱检测方法的革新由来已久。黄钰馨^[1]，通过比对HPLC法和波层扫描法，证实两者结果几乎相差无几。但薄层色谱法受试剂、环境、人员、操作等太多因素的原因，使得检验方法本身有很大的不稳定性。柴发永^[2]，通过改变显色剂、替换展开剂等方式优化药典检验方法。但对于企业来说，独为枸杞子使用一台薄层扫描仪来说并不经济。并且这仅仅是枸杞子药材，如果将其用来测定含枸杞子的制剂产品时，复杂的供试品制备过程，会带来更多的未知和不稳定。由此许多科学家投入到甜菜碱含量测定方法优化的研究中来^[3~6]。

最终，2020年版药典确定为：以氨基柱为固定相，乙腈-水等比例洗脱，紫外检测器，检测波长为195nm的方法检测甜菜碱。供试品溶液的制备，也简化为：煎煮完全提取后，取续滤液，过碱性氧化铝柱（乙醇洗脱），转换溶剂为水即得。大大减少了工作量，同时保证了准确度。杨宗学^[7]对不同产地枸杞子甜菜碱含量测定结果研究发现（见下图），宁夏中宁县舟塔乡的枸杞子含量最高，高达0.588%，而其他枸杞子样品并未超过0.45%。

明鹤^[8]，对不同采收时间的枸杞子中甜菜碱做了分析，得出结论，一年中岁采收的延迟而降低，并分析7月采收的往往是第一茬果，经过一冬的滋养，品质较高。在其研究的7到10月之间甜菜碱含量从1.02%下降到0.76%。

胡颖^[9]对不同品种来源的枸杞子进行含量测定比较（见下图），其使用的是甜菜碱试剂盒测定含量。由图中可以看出，不同的宁夏枸杞样品甜菜碱含量均在1.5%以上，活性成分在制备过程中，受采收时间、烘干方式的影响较大。

由上述几处文献可知，将甜菜碱的含量从0.30%提高到0.50%，是枸杞子品质更高的象征。不仅对枸杞子的种属来源，甚至种植地域、采收时间、烘干方式，都在结果上有了体现。

分子药理进程中的原料质量标准可能

枸杞子中含有丰富的活性物质，除被列为标志性成分的枸杞多糖、甜菜碱外还有黄酮类、花色苷类、原花青素类、生物碱类等多种化学成分^[10]。不同的化学成分在人体代谢中扮演不同的角色。更新检验方法、改变限定标准，是未来原料、产品质量标准的发展方向。同时对于我国庞大的中药材基源库来说，锁定标志性成分与活性作用的量效关系是质控的最终彼岸。

下期预告：《保健食品团体标准解读（三）——西洋参》

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这一次，在下方的表格里选一个吧。

参考文献：

[1]黄钰馨,马玲,李苗等.枸杞子中甜菜碱含量测定方法的建立和提取方法的优化[J].中国药房,2020,31(14):1700-1703.

[2]柴发永,李守拙.对《中国药典》枸杞子中甜菜碱含量测定方法的改进[J].中国药品标准,2009,10(02):87-90.DOI:10.19778/j.chp.2009.02.003.

[3]徐秀珍,齐喜红.薄层扫描法测定枸杞子中甜菜碱的含量[J].

[4]闫丽丽.枸杞中甜菜碱含量测定方法研究进展[J].农业科技与装备,2017(09):69-70.DOI:10.16313/j.cnki.nykjyzb.2017.09.024.

[5]谭亮,冀恬,曹静亚等.双波长薄层扫描法测定不同来源枸杞子中甜菜碱的含量[J].天然产物研究与开发,2014,26(03):388-391+397.DOI:10.16333/j.1001-6880.2014.03.020.

[6]卢艳婷.枸杞中甜菜碱的含量测定[J].食品安全导刊,2018(18):49-50.DOI:10.16043/j.cnki.cfs.2018.18.036.

[7]杨宗学,林楠,蔺海明等.基于HPLC对不同产地枸杞子中甜菜碱含量的研究[J].中国现代中药,2013,15(07):552-555.DOI:10.13313/j.issn.1673-4890.2013.07.017.中成药,2005(08):941-943.

[8]明鹤,杨太新,杜艳华.不同采收时间枸杞子中枸杞多糖和甜菜碱含量的分析[J].时珍国医国药,2014,25(04):945-946.

[9]胡颖,徐鑫,张春阳等.不同品种来源枸杞子多糖及甜菜碱含量测定和比较分析[J].中国现代中药,2022,24(12):2383-2390.DOI:10.13313/j.issn.1673-4890.20220623008.

[10]张雪燕,戴瑜婷,王艺璇等.枸杞化学成分和药理作用研究进展及质量标志物（Q-Marker）的预测分析[J/OL].中华中医药学刊:1-23[2023-08-08].http://kns.cnki.net/kcms/detail/21.1546.R.20230626.1850.012.htm

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