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2023年06月14日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布公告:《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》、《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》和《保健食品原料目录 乳清蛋白》。
至此,#保健食品原料目录 ,营养素补充剂增加了酪蛋白磷酸肽+钙、DHA,功能性原料目录增加了#大豆分离蛋白 和#乳清蛋白 。详情可下载下方链接获取。
· ·允许保健食品声称的保健功能目录 营养补充剂(2023年版).pdf
Ø 营养素补充剂与征求意见稿相比,变化内容如下:
2022年征求意见稿 |
2023年正式稿 |
新增酪蛋白磷酸肽+钙 |
确认新增酪蛋白磷酸肽+钙 |
─ |
新增Fe营养素化合物来源氯化高铁血红素 |
新增叶酸来源:6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
删除 |
新增叶酸来源:(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐 |
删除 |
─ |
新增2021年公告维生素K2合成法来源 |
新增DHA |
确认新增营养素DHA |
DHA原料标准:《食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂(发酵法)》(GB 26400),且EPA含量(以C20H30O2 甘油三酯计),w/% ≤3.0 |
原料标准修订为:附录《DHA藻油原料技术要求》 |
除保健食品备案功能性原料外,DHA首次以保健食品营养素公布保健食品原料标准,而未采用现行《食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂(发酵法)》(GB 26400),经对比,保健食品备案原料增加总汞(以Hg计)指标,过氧化值限量更低,≤0.06g/100g, GB限量为≤5.0g/100g。
Ø 功能性原料与征求意见稿相比,变化内容如下:
2022年征求意见稿 |
2023年正式稿 |
保健食品原料目录 蛋白质 |
保健食品原料目录 大豆分离蛋白/保健食品原料目录 乳清蛋白 |
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母 |
不适宜人群 少年儿童。 注意事项:孕妇、乳母建议咨询临床医 生、营养专业人员等。 |
大豆分离蛋白理化指标脂肪、粗纤维 |
删除 |
大豆分离蛋白标志性成分指标:蛋白质,以干基计≥90.0%,含量测定GB 5009.5第三法 燃烧法 |
大豆分离蛋白标志性成分指标:蛋白质以干基计≥90.0%,含量测定GB 5009.5 |
乳清蛋白感官要求色泽,乳白色 |
乳清蛋白感官要求色泽,白色至淡黄色 |
乳清蛋白标志性成分指标:蛋白质,以干基计 ≥80.0%,测定方法 GB 5009.5 第三法 燃烧法 |
乳清蛋白标志性成分指标:蛋白质,以干基计≥80.0 %,测定方法GB 5009.5 |
乳清蛋白以氮折算成蛋白质的系数以 6.25 计。 |
乳清蛋白以氮折算成蛋白质的系数以 6.38 计。 |
征求意见稿发布之初,针对蛋白质不适宜人群、检测方法、乳清蛋白标志性成分含量限量均引起了剧烈的讨论。虽然取消了以第三法燃烧法的含量测定,但是保留了乳清蛋白标志性成分指标蛋白质,以干基计≥80.0%的含量限量,蛋白质折算系数由6.25修订为6.38。
DHA和蛋白质的保健食品原料标准公告,再次说明保健食品原料标准仍然以高标准规范行业行为,向国际标准看齐。保健食品标准应高于一般食品国家标准,保健食品作为更接近于药剂的存在形态,如粉、片、胶囊、颗粒等,与食品相比服用量更精确,体量更小,成分更简化。一般食品国家标准,无论从限量还是检验操作上都无法全盘适用。以保健食品独立标准规范行业上下游生产企业,将是行业趋势。
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