HMOs等15种“三新食品”获批，北京正智远东（OCI）公司代理的申报产品位列其中

中文名称

桃胶

英文名称

Peach gum

基本信息

来源：蔷薇科李属植物桃树（Prunus persica (L.)Batsch）

生产工艺简述

以桃树分泌的胶状物为原料，经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。

推荐食用量

≤30 克/天

质量规格要求

粗多糖，g/100g                ≥

60

水分，g/100g                  ≤

15

灰分，g/100g                  ≤

2

其他需要说

明的情况

1. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

2. 食品安全指标须符合以下规定：

铅（Pb），mg/kg               ≤

0.5

总砷（As），mg/kg             ≤

0.5

赭曲霉毒素A，μg/kg            ≤

5.0

大肠菌群，CFU/g               ≤

100

霉菌和酵母菌，CFU/g           ≤

150

金黄色葡萄球菌，/25g

0

沙门氏菌，/25g

0

中文名称

油莎豆

英文名称

Tiger nut

基本信息

来源：莎草科莎草属植物油莎草（ Cyperus esculentus L. var. sativus Boeck.）

食用部位：地下块茎

其他需要说明的情况

食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。

中文名称

肠膜明串珠菌乳脂亚种

拉丁名称

Leuconostoc mesenteroides subsp. cremoris

其他需要说

明的情况

1. 批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工，不包括婴幼儿食品。

2. 食品安全指标须符合以下规定：

铅（Pb，以干基计），mg/kg               ≤

1.0

总砷（As，以干基计），mg/kg             ≤

1.5

沙门氏菌，/25 g（mL）            

0

金黄色葡萄球菌，/25 g（mL）

0

单核细胞增生李斯特氏菌，/25 g（mL）

0

中文名称

吡咯并喹啉醌二钠盐

英文名称

Pyrroloquinoline quinone disodium（PQQ）salt

基本信息

CAS：122628-50-6

分子式为：C14H4N2Na2O8

分子量：374.17

化学结构式为：

生产工艺简述

以食葡萄糖食甲基菌（ Methylovorus glucosotrophus）为菌种，经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。

推荐食用量

≤20 毫克/天

质量规格要求

性状             

红褐色粉末

吡咯并喹啉醌二钠盐含量               ≥    

（以干基计），g/100g             

98.0

水分，g/100g                         ≤   

12.0

其他需要说明的情况

1. 使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。

2. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。

3. 吡咯并喹啉醌二钠盐含量检测方法见国家卫生健康委2022 年第1 号公告中吡咯并喹啉醌二钠盐含量检测方法（附录A）。

4. 食品安全指标须符合以下规定：

铅（Pb），mg/kg                      ≤

0.5

总砷（As），mg/kg                     ≤

1.0

镉（Cd），mg/kg                      ≤

0.1

总汞（Hg），mg/kg                    ≤

0.1

菌落总数，CFU/g                      ≤

1000

大肠杆菌，MPN/g                      ≤

3.0

霉菌和酵母菌，CFU/g                  ≤

100

金黄色葡萄球菌，/25g

0

沙门氏菌，/25g

0

序号

酶

来源

供体

1

丝氨酸蛋白酶

Serine protease

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

葱绿拟诺卡氏菌

Nocardiopsis prasina

序号

中文名称

英文名称

用量及使用范围

质量规格要求

1

乳酸镁

Magnesium lactate

使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准食

品营养强化剂使用标准》中已批准镁的规定一致。

按照公告

2

2’-岩藻糖基乳糖

2’-fucosyllactose，2’-FL

如下

按照公告

2’-岩藻糖基乳糖的用量及使用范围

食品分类号

食品名称

使用量

备注

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.7-2.4 g/L (以纯品计，以即食状态计，粉状产品按冲调倍数折算使用量)

当与乳糖-N-

新四糖、低聚

半乳糖、低聚

果糖、多聚果

糖、棉子糖混

合使用时，该

类物质总量

不超过64.5

g/kg。

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途

婴儿配方食品

序号

中文名称

英文名称

用量及使用范围

质量规格要求

1

乳糖-N-新四糖

Lacto-N-neotetraose, LNnT

如下

按照公告内容

乳糖-N-新四糖的用量及使用范围

食品分类号

食品名称

使用量

备注

01.03.02

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

0.2-0.6 g/L（以纯品计，以即食状态计，粉状产品

按冲调倍数折算使用量）

当与2’-岩藻

糖基乳糖、低

聚半乳糖、低

聚果糖、多聚

果糖、棉子糖

混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg。

13.01.01

婴儿配方食品

13.01.02

较大婴儿和幼儿配方食品

13.01.03

特殊医学用途婴儿配方食品

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量（g/kg）

备注

1

乳酸钙

稳定剂和凝固剂、酸

度调节剂

04.02.02.03

腌渍的蔬菜

10.0

—

04.02.02.04

蔬菜罐头

3.0

2

三赞胶

增稠剂、稳

定剂和凝固剂

01.01.03

调制乳

0.5

—

14.03.03

复合蛋白饮料

0.75

以即饮状态计，

相应的固体饮

料按照稀释倍

数增加使用量

14.08

风味饮料

0.5

产品名称

中文

C.I.颜料黑7；炭黑

英文

C.I. pigment black 7；Carbon black

CAS号

1333-86-4

使用范围

塑料：聚醚醚酮（PEEK）

最大使用量/ %

0.5

特定迁移限量（SML）/

（mg/kg）

—

最大残留量（QM）/（mg/kg）

—

备注

该物质甲苯萃取物小于1%，苯并[a]芘含量小于0.25 mg/kg；应符合GB 9685-2016 附录A 对着色剂纯度的要求。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

产品名称

中文

丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物

英文

Copolymer of acrylamide,2-methacryloxyethyltrimethyl

ammonium chloride, itaconic acid, and N,N’-methylenebis

 acrylamide

CAS号

214495-32-6

使用范围

纸和纸板

最大使用量/ %

1.5（以干重计）

特定迁移限量（SML）/

（mg/kg）

ND（丙烯酰胺，DL=0.01mg/kg）

最大残留量（QM）/（mg/kg）

—

备注

添加了该物质的纸和纸板材料及制品不得用于辐照，使用温度不得超过121℃。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

产品名称

中文

2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

英文

2-acetoxy-1,2,3-propanetricarboxylicacidtributylester

CAS号

77-90-7

使用范围

间接接触食品用油墨

最大使用量/ %

10

特定迁移限量（SML）/

（mg/kg）

60[以SMT（T）第32组物质之和计]

最大残留量（QM）/（mg/kg）

—

备注

添加了该物质的油墨不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品，所生产的食品接触材料及制品仅限用于室温灌装并在室温下长期贮存（包括T≤70 ℃，t≤2 h 或T≤100 ℃，t≤15 min条件下的热灌装及巴氏消毒）。上述限制使用要求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

产品名称

中文

1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

英文

Polymer from 1,4-terephthalic acid,sebacic acid and 1,2-ethylene glycol

CAS号

25067-21-4

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

按生产需要适量使用

特定迁移限量（SML）/

（mg/kg）

7.5（以对苯二甲酸计）；30（以乙二醇计）

最大残留量（QM）/（mg/kg）

—

备注

该物质仅用于PET 膜表面涂层，所生产的食品接触材料及制品仅限用于室温灌装并在室温及以下温度长期贮存（包括T≤70℃、t≤2h 或T≤100℃、t≤15 min 条件下的热灌装及巴氏消毒）和微波加热。上述限制使用要求应按照GB4806.1 的规定进行标示。

产品名称

中文

甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物

英文

2-Propenoic acid, 2-methyl-,polymer with butyl

2-methyl-2-propenoate,ethyl 2-propenoate and methyl

2-methyl-2-propenoate, salts with

1,4-benzenediol-epichlorohydrin-4,4'-methylenebis[2,6-dimethylphenol]poly

mer-2-(dimethyulamino)ethanolreaction products

CAS号

—

使用范围

涂料及涂层

最大使用量/ %

20（以涂料配方计）

特定迁移限量（SML）/（mg/kg）

6（以甲基丙烯酸计）；0.6（对苯二酚）；18（N,N-二甲基乙醇胺）；0.2[以4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）、4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）与环氧氯丙烷的聚合物（TMBPF-DGE）、TMBPF-DGE∙H₂O 和TMBPF-DGE∙2H₂O 之和计] ； 0.05 （ 以TMBPF-DGE∙HCl 、

TMBPF-DGE∙2HCl 和TMBPF-DGE∙HCl∙H₂O之和计）

最大残留量（QM）/（mg/kg）

—

备注

添加了该物质的食品接触用涂料及涂层不得用于接触含油脂食品，不得用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要

求应按照GB 4806.1 的规定进行标示。

序号

产品名称

背景资料

1

桃胶

桃胶是以蔷薇科李属植物桃树（Prunus persica(L.)Batsch）分泌的胶状物为原料，经采摘、分选、晾晒、清洗、干燥等工艺制成。主要营养成分为膳食纤维、多糖、水分、蛋白质和维生素等。桃胶在我国湖北、江苏及浙江等地区有一定的食用历史，食用方式主要有做汤、粥、羹、甜品等。本产品推荐食用量为≤30克/天。

鉴于桃胶在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

2

油莎豆

本产品的基源植物为莎草科莎草属植物油莎草

（Cyperusesculentus L.var.sativus Boeck.），原产于中非洲，在地中海地区被广泛种植，于上世纪五十年代引入我国，目前在我国河北、甘肃和山东等地区种植。申报产品油莎豆为其地下块茎，主要营养成分为碳水化合物、脂肪、膳食纤维、水分和维生素等。欧洲将油莎豆作为普通食品管理；加拿大认为油莎豆奶具有作为食品安全食用的历史。

该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中坚果与籽类食品的规定执行。

3

肠膜明串珠菌乳脂亚种

肠膜明串珠菌乳脂亚种主要存在于天然发酵的乳制品、干酪、泡菜等中。本产品使用的菌种是从乳制品分离得到的，该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表、国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。本次批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括乳及乳制品、果蔬制品、谷物制品的发酵加工，不包括婴幼儿食品。

新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。待食品加工用菌种制剂的食品安全国家标准发布后，按照食品加工用菌种制剂的标准执行。

4

吡咯并喹啉醌二钠盐

本产品以食葡萄糖食甲基菌（Methylovorus glucosotrophus）为发酵菌种，经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。我国已于2022年批准合成法制得的吡咯并喹啉醌二钠盐为新食品原料。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品；欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天（即含量为98%的吡咯并喹啉醌二钠盐推荐食用量为≤20毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算）。

鉴于吡咯并喹啉醌二钠盐在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

序号

产品名称

背景资料

工艺必要性

1

丝氨酸蛋白酶

地衣芽孢杆菌（Bacillusli cheniformis）来源的丝氨酸蛋白酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化胰凝乳蛋白的水解。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。

2

乳酸镁

镁作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉、饮料类（14.01及14.06涉及品种除外）、固体饮料类等食品类别。本次申请的乳酸镁是镁的一种化合物来源，其使用范围和用量与GB 14880中已批准镁的规定一致。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于婴幼儿配方食品等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉（食品类别01.03.02）、饮料类（14.01及14.06涉及品种除外）（食品类别14.0）和固体饮料类（食品类别14.06），强化食品中镁的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。

3

2’-岩藻糖基乳糖

2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

4

乳糖-N-新四糖

美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。

该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。

5

乳酸钙

乳酸钙作为酸度调节剂、抗氧化剂、乳化剂、稳定剂和凝固剂、增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于加工水果、糖果、固体饮料、膨化食品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于腌渍的蔬菜（食品类别04.02.02.03），蔬菜罐头（食品类别04.02.02.04）。国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其作为增稠剂、酸度调节剂用于加工蔬菜、蔬菜罐头。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量“不作具体规定”。

该物质作为稳定剂和凝固剂、酸度调节剂用于腌渍的蔬菜（食品类别04.02.02.03），蔬菜罐头（食品类别04.02.02.04），改善产品稳定性。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂乳酸钙》（GB 1886.21）。

6

三赞胶

国家卫生健康委2020年第4号公告批准食品添加剂新品种三赞胶作为增稠剂、稳定剂和凝固剂用于肉灌肠类、果蔬汁（浆）类饮料和植物蛋白饮料的食品类别。本次申请扩大使用范围用于调制乳（食品类别01.01.03），复合蛋白饮料（食品类别14.03.03）和风味饮料（食品类别14.08）。

该物质作为增稠剂、稳定剂和凝固剂用于调制乳（食品类别01.01.03），复合蛋白饮料（食品类别14.03.03）和风味饮料（食品类别14.08），改善产品稳定性。其质量规格执行国家卫生健康委2020年第4号公告。

序号

产品名称

背景资料

工艺必要性

1

C.I.颜料黑7；炭黑

该物质常温下为黑色粉末，不溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、纸和纸板、油墨以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大到聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

该物质是一种常用的黑色颜料，具有较好的色强度。

2

丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物

该物质为水溶性物质，在水溶液状态下为透明至琥珀色。国家卫生健康委2023年第1号公告中已批准该物质作为添加剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品，最大使用量为1%，此次申请将其最大使用量扩大为1.5%。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

该物质作为干强剂用于食品接触用纸和纸板材料及制品，可增强纸张强度、增加纤维和填料等的留着性能以及纸浆的滤水性能。

3

3-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

该物质在常温下为无色粘稠液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于塑料材料及制品，此次申请将其使用范围扩大到食品接触材料及制品用油墨。欧洲印刷油墨协会、瑞士联邦食品药品监督管理局和德国联邦食品和农业部均允许该物质用于食品接触材料及制品用油墨。

该物质作为添加剂用于食品接触材料及制品用油墨，能增强油墨的热塑性能和耐水性能。

4

1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

该物质在常温下为乳白色固体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质用于聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜材表面涂层，具有较好的耐热性和耐化学性。

5

甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物

该物质不溶于水，分散在水中呈现为乳白色液体状态，也几乎不溶解于大多数有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

该物质为涂料的主要成膜物质，具有较强的附着力和耐腐蚀性。