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2021年4月25日NHC发布β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4种新食品原料的安全性评估材料已经通过审查,结束公开征求意见,予以公告正式获批(卫健委2021年第5号公告),产品相关信息及背景材料解读如下。
一、产品基本信息
1、β-1,3/α-1,3-葡聚糖
名称 |
中文名称 |
β-1,3/α-1,3-葡聚糖 |
英文名称 |
β-1,3-/α-1,3-glucan |
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基本信息 |
来源:蔗糖 结构式: 分子式:(C6H10O5) n,n≥615 |
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生产工艺简述 |
以蔗糖为原料,经普沙根瘤菌(Rhizobium pusense)发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。 |
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推荐食用量 |
≤3克/天 |
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质量要求 |
性状 |
类白色至淡黄色粉末 |
β-1,3/α-1,3-葡聚糖,g/100g |
≥90 |
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水分,g/100g |
≤4 |
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灰分,g/100g |
≤5 |
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蛋白质,g/100g |
≤3 |
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其他需要说明情况 |
1、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群; 2、β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量检测方法见附录; 3、食品安全指标需符合以下要求: 铅(Pb),mg/kg≤0.5 砷(As),mg/kg≤0.5 镉(Cd),mg/kg≤0.2 汞(Hg),mg/kg≤0.02 硝酸盐,mg/kg≤100 菌落总数,CFU/g≤5000 大肠菌群,MPN/g<3.0 |
2、二氢槲皮素
名称 |
中文名称:二氢槲皮素 英文名称:Dihydroquercetin |
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基本信息 |
来源:松科、落叶松亚科、落叶松属、落叶松组长、白落叶松根部 化学名称:3,5,7,3’,4’-五羟基二氢黄酮 CAS:480-18-2 分子式:C15H12O7 结构式: |
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生产工艺简述 |
以人工种植的长白落叶松的根部为原料,经去皮、撕裂处理,进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。 |
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推荐食用量 |
≤100毫克/天 |
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质量要求 |
性状 |
浅黄色或类白色粉末 |
二氢槲皮素含量 |
≥90.0% |
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其他需要说明的情况 |
1.使用范围和最大使用量:饮料(20 mg/L),发酵乳和风味发酵乳(20 mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70 mg/kg)。 2.婴幼儿、儿童(14岁及以下)、孕妇、哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群。 3.食品安全指标须符合以下规定: |
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铅(Pb),mg/kg |
≤0.5 |
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砷(As),mg/kg |
≤0.3 |
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镉(Cd),mg/kg |
≤0.5 |
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汞(Hg),mg/kg |
≤0.1 |
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菌落总数,CFU/g |
≤1000 |
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大肠菌群,MPN/g |
≤3.0 |
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霉菌和酵母,CFU/g |
≤100 |
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沙门氏菌,/25g |
不得检出 |
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金黄色葡萄球菌,/25g |
不得检出 |
3、鼠李糖乳杆菌MP108
中文名称 |
鼠李糖乳杆菌MP108 |
拉丁名称 |
Lactobacillus rhamnosus MP108 |
其他需要说明的情况 |
1、可用于婴幼儿食品的菌种 2、食品安全指标应符合我国相关标准 |
4、拟微球藻(Nannochloropsis gaditana)
中文名称 |
拟微球藻(Nannochloropsis gaditana) |
拉丁名称 |
Nannochloropsis gaditana |
基本信息 |
种属:单胞藻科、拟微球藻属 |
生产工艺简述 |
经接种、培养、浓缩、干燥等工艺制成。 |
推荐食用量 |
≤2克/天(以干品计) |
其他需要说明的情况 |
1.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书中 当标注不适宜人群。 2.食品安全指标按照食品安全国家标准中食用藻类的规定执行。 |
http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202104/ae8afd8de4c84419b57fe7147d6f5206.shtml
二、原料背景解读
产品名称 |
国内审批史 |
国外审批史 |
相关信息 |
β-1,3/α-1,3-葡聚糖 |
我国于2006年批准以β-1,3-葡聚糖为主要成分的可得然胶作为食品添加剂,2010年和2014年分别批准酵母β-葡聚糖和燕麦β-葡聚糖为新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推荐食用量为≤3克/天。 |
美国、澳大利亚、日本等多个国家获批使用,原料来源由酵母、燕麦、大麦等来源的β-葡聚糖作为食品原料或食品添加剂。 |
β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖为主要原料,经普沙根瘤菌 (Rhizobiumpusense)发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7个β-1,3-D-葡萄糖和2个α-1,3-葡萄糖相互连接而成的9个D-葡萄糖为重复单元构成的直链多糖。本产品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量为≥90 g/100g。 |
二氢槲皮素
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无审批史 |
欧盟已批准落叶松来源的二氢槲皮素为新食品原料,俄罗斯已批准二氢槲皮素作为食品原料和食品添加剂使用。 |
二氢槲皮素 (Dihydroquercetin)是多种植物中存在的一种二氢黄酮醇类化合物。本产品是以人工种植的长白落叶松的根部为原料,经去皮、撕裂处理,进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。本产品推荐食用量为≤100毫克/天(即含量为90%的二氢槲皮素推荐食用量为100毫克/天,超过该含量的按照实际含量折算)。使用范围和最大使用量:饮料(20mg/L),发酵乳和风味发酵乳(20mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70mg/kg)。二氢槲皮素在婴幼儿、儿童(14岁及以下)、孕妇、哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。 |
鼠李糖乳杆菌MP108 |
无审批史 |
含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市,可用于婴幼儿食品。 |
从健康幼儿肠道分离得到,菌粉性状为白色至微棕色粉末。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。 |
拟微球藻 (Nannochloropsisgaditana) |
无审批史 |
含有该藻的食品在美国、智利、加拿大等国家有销售。 |
拟微球藻 (Nannochloropsisgaditana)属于单胞藻科拟微球藻属,藻体微小,通常为绿色或黄绿色。该藻含有蛋白质、二十碳五烯酸(EPA)等营养成分,其推荐食用量为≤2克/天(以干品计)。鉴于拟微球藻 (Nannochloropsisgaditana)在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。 |
参考网址:
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