北京正智远东
中国领先化学品法规服务机构

微信扫一扫,关注正智远东

您当前的位置:首页 > 新闻中心 > OCI 新闻

NHC公布β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4种新食品原料获批

时间:2021-04-28 11:17:13  来源:  点击数:

 

      2021425NHC发布β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4种新食品原料的安全性评估材料已经通过审查,结束公开征求意见,予以公告正式获批(卫健委2021年第5号公告),产品相关信息及背景材料解读如下。

 

      一、产品基本信息

 

    1、β-1,3/α-1,3-葡聚糖

名称

中文名称

β-1,3/α-1,3-葡聚糖

英文名称

β-1,3-/α-1,3-glucan

基本信息

来源:蔗糖

结构式:

分子式:(C6H10O5) nn615

生产工艺简述

以蔗糖为原料,经普沙根瘤菌(Rhizobium pusense)发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。

推荐食用量

3/

质量要求

性状

类白色至淡黄色粉末

β-1,3/α-1,3-葡聚糖,g/100g

90

水分,g/100g

4

灰分,g/100g

5

蛋白质,g/100g

3

其他需要说明情况

1、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群;

2、β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量检测方法见附录;

3、食品安全指标需符合以下要求:

铅(Pb),mg/kg0.5

砷(As),mg/kg0.5

镉(Cd),mg/kg0.2

汞(Hg),mg/kg0.02

硝酸盐,mg/kg100

菌落总数,CFU/g5000

大肠菌群,MPN/g3.0

 

       2、二氢槲皮素

名称

中文名称:二氢槲皮素

英文名称:Dihydroquercetin

基本信息

来源:松科、落叶松亚科、落叶松属、落叶松组长、白落叶松根部

化学名称:3,5,7,3,4-五羟基二氢黄酮

CAS480-18-2

分子式:C15H12O7

结构式:

生产工艺简述

以人工种植的长白落叶松的根部为原料,经去皮、撕裂处理,进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。

推荐食用量

100毫克/

 

质量要求

性状

浅黄色或类白色粉末

二氢槲皮素含量

90.0%

其他需要说明的情况

1.使用范围和最大使用量:饮料(20 mg/L),发酵乳和风味发酵乳(20 mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70 mg/kg)。

2.婴幼儿、儿童(14岁及以下)、孕妇、哺乳期妇女不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群。

3.食品安全指标须符合以下规定:

铅(Pb),mg/kg

0.5

砷(As),mg/kg

0.3

镉(Cd),mg/kg

0.5

汞(Hg),mg/kg

0.1

菌落总数,CFU/g

1000

大肠菌群,MPN/g

3.0

霉菌和酵母,CFU/g

100

沙门氏菌,/25g  

不得检出

金黄色葡萄球菌,/25g  

不得检出

 

        3、鼠李糖乳杆菌MP108

中文名称

鼠李糖乳杆菌MP108

拉丁名称

Lactobacillus rhamnosus MP108

其他需要说明的情况

1、可用于婴幼儿食品的菌种

2、食品安全指标应符合我国相关标准

 

4、拟微球藻(Nannochloropsis gaditana

中文名称

拟微球藻(Nannochloropsis gaditana

拉丁名称

Nannochloropsis gaditana

基本信息

种属:单胞藻科、拟微球藻属

生产工艺简述

经接种、培养、浓缩、干燥等工艺制成。

推荐食用量

2/天(以干品计)

其他需要说明的情况

1.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书中

当标注不适宜人群。

2.食品安全指标按照食品安全国家标准中食用藻类的规定执行。

 参考网址:

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202104/ae8afd8de4c84419b57fe7147d6f5206.shtml

 

 

   二、原料背景解读

产品名称

国内审批史

国外审批史

相关信息

β-1,3/α-1,3-葡聚糖

我国于2006年批准以β-1,3-葡聚糖为主要成分的可得然胶作为食品添加剂,2010年和2014年分别批准酵母β-葡聚糖和燕麦β-葡聚糖为新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推荐食用量为≤3/天。

美国、澳大利亚、日本等多个国家获批使用,原料来源由酵母、燕麦、大麦等来源的β-葡聚糖作为食品原料或食品添加剂。

β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖为主要原料,经普沙根瘤菌

Rhizobiumpusense)发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7β-1,3-D-葡萄糖和2α-1,3-葡萄糖相互连接而成的9D-葡萄糖为重复单元构成的直链多糖。本产品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量为≥90 g/100g

二氢槲皮素

 

无审批史

欧盟已批准落叶松来源的二氢槲皮素为新食品原料,俄罗斯已批准二氢槲皮素作为食品原料和食品添加剂使用。

二氢槲皮素

Dihydroquercetin)是多种植物中存在的一种二氢黄酮醇类化合物。本产品是以人工种植的长白落叶松的根部为原料,经去皮、撕裂处理,进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。本产品推荐食用量为≤100毫克/天(即含量为90%的二氢槲皮素推荐食用量为100毫克/天,超过该含量的按照实际含量折算)。使用范围和最大使用量:饮料(20mg/L),发酵乳和风味发酵乳(20mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70mg/kg)。二氢槲皮素在婴幼儿、儿童(14岁及以下)、孕妇、哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

鼠李糖乳杆菌MP108

无审批史

含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市,可用于婴幼儿食品。

从健康幼儿肠道分离得到,菌粉性状为白色至微棕色粉末。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。

拟微球藻

Nannochloropsisgaditana

无审批史

含有该藻的食品在美国、智利、加拿大等国家有销售。

拟微球藻

Nannochloropsisgaditana)属于单胞藻科拟微球藻属,藻体微小,通常为绿色或黄绿色。该藻含有蛋白质、二十碳五烯酸(EPA)等营养成分,其推荐食用量为≤2/天(以干品计)。鉴于拟微球藻

Nannochloropsisgaditana)在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

参考网址:

http://www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202104/7e0282d906404a4d899c25db7d453ebc.shtml

 

食品申报有研究属性,北京正智远东化工信息咨询有限公司(OCI)专业从事“三新食品”申报工作,在近几年卫健委公布的官方网站获批产品中,我司曾有多款产品获批,专业申报经验积累丰富,专家顾问团资源优势突出,北京正智远东将秉持着5A服务承诺持续为大家服务。

 

 

TAGS:
合规咨询微信平台:     China_PSRA
北京市朝阳区朝阳北路199号摩码大厦2006室(总部)
david.chang@chinaoci.com , oci.services@oci.net.cn
隐私政策/Privacy Policy
北京正智远东化工信息咨询有限公司
Copyright © 2006-2020 All Rights Reserved.
京ICP备06050177号-1  

English Consultation

中文顾问座席