好久不见，大家好！OCI又来和大家分享有关于欧洲地区的化学品行业合规与监管的最新信息啦！
日前，欧洲化学品管理局（ECHA）宣布在欧盟的“一物质一评估”（OSOA）方案下承担了新的职责。具体内容为：ECHA将与其他欧盟机构和主管部门密切合作，领导建设化学品共同数据平台，简化评估流程并加强协作，以更好地保护人类健康和环境。
ECHA执行董事Sharon McGuinness博士表示，“OSOA方案代表了欧洲向更高效化学安全体系迈出的重要一步。通过与合作机构和主管部门携手合作，我们将创建一个预见风险、整合现有知识并支持创新的系统。我们的共同目标很明确：通过合作和基于科学的行动，打造一个更安全、更可持续的欧洲。” 根据该立法，ECHA被赋予了重要新任务，强化其在提供连贯、可预测和透明化学品评估方面的作用。这些变化将提升效率并改善欧盟化学法规的一致性。
构建化学品通用数据平台
OSOA方案还引入了化学品通用数据平台及监测与展望框架的法规。ECHA将与其他欧盟机构密切合作管理该平台，包括欧洲环境署（EEA）、欧洲食品安全局（EFSA）、欧洲药品管理局（EMA）以及欧洲工作安全与健康机构（EU-OSHA），这些机构将根据欧盟委员会通过的治理方案和实施计划。
该平台将整合来自多个来源的信息，并提供以下服务：
1、化学品监测信息平台
2、参考值存储库
3、研究通知数据库
4、标准格式和受控词汇数据库、监管流程、法律义务、产品中的化学物质、关注物质的替代品以及环境可持续性相关数据
ECHA的新任务
除了数据平台之外，ECHA还将：
1、制定监测和展望框架
2、支持早期预警和风险识别
3、需要时生成新数据
4、推动科学研究的应用以加强化学品安全
ECHA还将承担此前由其他机构管理的科学和监管职责，包括：
1、根据RoHS指令（电气和电子设备中的有害物质）准备限制提案，并处理豁免申请
2、根据POPs法规设定和审查废弃物中持久性有机污染物的限值
3、更新关于如何根据《医疗器械条例》进行某些危险物质存在的利益-风险评估指南
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欧洲风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）推进了对拟议PFAS限制的评估。继续评估欧盟范围内限制全氟和多氟烷基物质（PFAS）的提案。两个委员会都对PFAS制造达成了初步结论，而SEAC也就电子和半导体领域做出了结论。两个委员会还继续审查与整个限制相关的横向问题。例如，PFAS的浓度限制范围；PFAS管理计划；回收；备件；包括可执行性、可监测性，以及拟议限制是否是应对PFAS风险的最合适欧盟措施。
另外，RAC采纳了七项关于协调分类和标记的意见，其中包括将4,4'-亚甲基双（二丁基二硫代甲酸盐）归类为非常持久、非常生物累积（vPvB）。这是RAC根据2023年《分类、标签与包装（CLP）条例》修订后，首次针对新的CLP危险类别提出意见。这些意见及拟议分类的摘要可在官方网站的附录中查阅。
从ECHA的行动中可以看出，作为一个通过化学品安全工作保护健康和环境的公共机构，伴随世界化工行业的逐步变化，他们也在通过一系列的举措来完善对于欧洲地区，乃至全球的化学品监管制度。在这一过程中，他们通过多样化的工作内容和方式，让欧洲地区的化学品管理成为全球的典范和标杆，许多国家的化学品监管法规也都以国家名称+REACH来命名，这显示出欧盟在化学品监管领域的突出地位。类似的，我国也有《新化学物质环境管理登记办法》，以及刚刚出台的《危险化学品安全法》等法规政策，但在具体实施层面，仍然需要追赶欧盟的前进步伐。
当前化学品监管的趋势是全面化，深度化，立体化的。作为化工行业的参与者，我们应该深刻认识到这一发展方向，提前布局，做好企业全链条的化学品合规工作。北京正智远东OCI是早期就提供化学品合规服务的服务商之一，从新化学物质登记到危险化学品全流程管理，为数千家大中小型企业解决实际面临的各类问题。如今，随着行业监管的不断深化和下行，企业将会不断遇到新的挑战和问题。OCI结合客户需求，推出了化工行业的风险评估服务。我们将结合近20年的行业合规经验，根据企业所处的不同阶段和需要，为大家提供定制化的风险评估服务，这不仅能帮助企业的产品进行合规预判，更能协助企业进行厂区、园区的安全检查，符合国家的政策标准要求，助力企业蓬勃发展。
David CHANG：
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