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根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》，#食品添加剂新品种瑞鲍迪苷M，#食品工业用酶制剂新品种环糊精葡萄糖苷转移酶和纤维素酶、#食品营养强化剂新品种2’-岩藻糖基乳糖、番茄红等4种扩大使用范围的食品添加剂的申请，其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。公开征求意见截止时间：2023年11月21日，相关意见反馈邮箱：zqyj@cfsa.net.cn，逾期将视为无意见。
公开征求原料信息汇总如下。
一、拟征求意见的食品添加剂新品种
1、瑞鲍迪苷M
中文名称：瑞鲍迪苷M
英文名称：Rebaudioside M
功能分类：甜味剂
用量及使用范围：
|
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
备注 |
|
|
01.01.03 |
调制乳 |
0.18 |
以甜菊醇当量计 |
|
01.02.02 |
风味发酵乳 |
0.2 |
|
|
03.01 |
冰淇淋、雪糕类 |
0.5 |
|
|
05.02.01 |
胶基糖果 |
3.5 |
|
|
14.0 |
饮料类（14.01包装饮用水除外） |
0.2 |
以甜菊糖苷当量计；以即饮状态计，相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量 |
质量规格要求：参照公告要求
2、食品工业用酶制剂新品种
|
序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
|
1 |
环糊精葡萄糖苷转移酶 |
热解蛋白无氧芽孢杆菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus |
— |
|
2 |
纤维素酶 |
草酸青霉 Anoxybacillus caldiproteolyticus |
— |
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
3、食品营养强化剂新品种
中文名称：2’-岩藻糖基乳糖
英文名称：2’-fucosyllactose，2’-FL
功能分类：食品营养强化剂
用量、使用范围及质量规格要求：参考国家卫生健康委员会2023年第8号公告执行（除生产菌种信息除外），该营养强化剂的生产菌种信息如下表。
生产菌种信息：
|
营养强化剂 |
来源 |
供体 |
|
2’-岩藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose |
大肠杆菌 Escherichia coli BL21（DE3） |
螺杆菌 （Helicobacter pylori）a |
a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
4、扩大使用范围的食品添加剂
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
备注 |
|
1 |
番茄红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品（生肉添加调理料） |
0.12 |
以番茄红素计 |
|
08.02.02 |
腌腊肉制品类（如咸肉、腊肉、板鸭、中 式 火腿、腊肠） |
0.018 |
||||
|
08.03.05 |
肉灌肠类 |
0.35 |
||||
|
08.03.07.03 |
肉脯类 |
0.26 |
||||
|
2 |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80) |
乳化剂 |
16.03 |
胶原蛋白肠衣 |
0.5 |
— |
|
3 |
迷迭香提取物 |
抗氧化剂 |
04.05.02 |
加工坚果与籽类 |
0.3 |
— |
|
4 |
维生素E（dl-α- 生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物） |
抗氧化剂 |
16.07 |
其他（仅限叶黄素酯） |
50 |
— |
二、背景材料信息解读
|
序号 |
产品名称 |
背景资料 |
工艺必要性 |
|
1 |
瑞鲍迪苷M |
国际食品法典委员会、美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许瑞鲍迪苷 M 作为甜味剂用于多种食品类别。 |
该物质作为甜味剂用于调制乳（食品 类别 01.01.03）、风味发酵乳（食品类别 01.02.02）、冰淇淋、雪糕类（食品类别 03.01）、胶基糖果（食品类别 05.02.01）、饮料类（14.01 包装饮用水除外）（食品类别14.0），改善产品口感、替代蔗糖。其质量规格按照公告 的相关要求执行。 |
|
2 |
环糊精葡萄糖苷转移酶
|
热解蛋白无氧芽孢杆菌Anoxybacillus caldiproteolyticus来源的环糊精葡萄糖苷转移酶作为食品 工业用酶制剂新品种。日本厚生劳动省允许其作为食品工业用酶制剂使用。
|
该物质作为食品工业用酶制剂具有转糖基活力，用于生产橙皮苷、甜菊苷等。其质量规格执行 《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 （GB 1886.174）。
|
|
3 |
纤维素酶
|
草酸青霉（Penicillium oxalicum）来源的纤维素酶作为食品工业用酶制剂新品种。日本厚生劳动省允许其作为食品工业用酶制剂使用。
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该物质作为食品工业用酶制剂可降解纤维素，用于生产玉米淀粉等。其质量规格执行《食品安 全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。
|
|
4 |
2’-岩藻糖基乳糖
|
2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。 |
该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要 求执行。 |
|
5 |
番茄红 |
番茄红作为着色剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于风味发酵乳和饮料类等食品类别。本次申请扩大使用范围用于调理肉制品（生肉添加调理料）（食品类别 08.02.01）、 腌腊肉制品类（食品类别 08.02.02）、肉灌肠类（食品类 别 08.02.05），肉脯类（食品类别 08.02.07.03）。日本厚 生劳动省允许番茄红用于食品。 |
该物质作为着色剂用于调理肉制品（生肉添加调理料）（食品类别 08.02.01）、腌腊肉制品类（食 品类别 08.02.02）、肉灌肠类（食品类别 08.02.05），肉脯类（食品类别 08.02.07.03）等食品类别，调节产品色泽。 其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红》（GB 28316）。 |
|
6 |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80) |
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80)作为乳化剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、面包、糕 点等食品类别。本次申请扩大使用范围用于胶原蛋白肠衣 （食品类别 16.03）。国际食品法典委员会、澳大利亚和 新西兰食品标准局等允许聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯 (又名吐温 80)用于肠衣。根据联合国粮农组织/世界卫生组 织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允 许摄入量为 0-25 mg/kg bw。 |
该物质作为乳化剂用于胶原蛋白肠衣（食品 16.03 类别）的生产，避免肠衣在生产和灌装过程 中因摩擦破裂。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯（吐温 80）》（GB 25554）。 |
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7 |
迷迭香提取物
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迷迭香提取物作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于油炸坚果与籽类等食品类别。本次申请扩大使用范 围用于加工坚果与籽类（食品类别 04.05.02）。欧盟委员 会、日本厚生劳动省等允许迷迭香提取物作为抗氧化剂用 于坚果。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联 合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为 0–0.3 mg/kg bw。 |
该物质作为抗氧化剂用于加工坚果与籽类（食品类别 04.05.02），延缓产品氧化。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物》（GB 1886.172）。 |
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8 |
维生素 E（dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育 酚浓缩物） |
维生素 E（dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物）作为抗氧化剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于调制乳、 油炸面制品、蛋白饮料等食品类别。本次申请扩大使用范 围用于其他（仅限叶黄素酯）（食品类别 16.07）。国际 食品法典委员会、欧盟委员会允许维生素 E 作为抗氧化剂 用于膳食补充剂。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品 添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入 量为 0.15–2 mg/kg bw。 |
该物质作为抗氧化剂用于其他（仅限叶黄素酯）（食品类别 16.07），延缓产品氧化。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E》（GB 1886.233）。 |
公告原文链接https://cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=2D0CEF4413B97017BE49EB9D4A3A0E631C9ACA441A5C2AFB
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