国家卫健委更新“三新食品”食品安全标准 新食品原料过渡期18个月

近期，#国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了#新食品原料、#食品添加剂新品种及#食品相关产品新品种（简称“三新食品”）目录及适用的食品安全标准，共计98个新食品原料、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。公告要点如下：

1、涵盖范围：新食品原料（2009年第3号公告至2021年第9号公告，菌种除外）；食品添加剂新品种（2009年第11号公告至2021年第9号公告）；食品相关产品新品种（2012年第11号公告至2021年第9号公告）。

2、公告涉及的新食品原料食品安全指标，主要对过氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量进行规定，种属基原、食用量、食用和使用方法、生产工艺、发酵菌、副产物和溶剂残留限量等仍按照发布时公告执行；农药和兽药的使用应符合农业农村部的相关规定。

3、监管部门、行业企业等相关机构在“三新食品”的监管、生产和使用中应按照要求执行公告标准。

4、对新食品原料目录的食品安全标准设置18个月过渡期，在公告前和过渡期内按照原标准和要求生产的新食品原料，可销售和使用至保质期结束。

5、2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指标按照发布时公告要求执行。

6、适用的食品安全标准梳理遵循原则：

新食品原料：

1）归类处理原则，如菌类按食用菌类、藻类按食用藻类标准执行，植物类中水果类按有关水果标准执行，综合考虑产品的原料来源、加工工艺的相近性以及食品安全指标的实际检测数据，对于可以符合相关食品安全标准中对某类食品要求的，参照该类食品执行；

2）既定参照原则，如具有新食品原料和营养强化剂双重身份的产品，其食品安全指标基本参照已有的营养强化剂相关标准执行；

3）个案处理原则：对于现有食品安全国家标准中食品类别无法覆盖的产品，如新工艺合成的或纯度较高的提取物等，基于新食品原料评审会议专家审议通过的企业标准，列出具体指标，并与现有食品安全国家标准制定原则和要求相匹配：原企业标准中，致病菌限定为“不得检出”但未写单位的，统一单位为“/25 g”；大肠菌群指标的限量按照现行食品安全国家标准进行规范；无需制定志贺氏菌、溶血性链球菌、致泻性大肠埃希氏菌以及农药残留等指标的产品，删除该类指标；无需制定微生物指标（如油脂类）和生物毒素指标（如以藻类或微生物为原料制得的油脂类）的产品，删除该类指标；重金属污染物指标统一保留至小数点后一位。

食品添加剂新品种：

1）已制定发布相应的食品安全国家标准的品种，其质量规格要求按照相应的食品安全国家标准执行，共涉及156个品种。

2）尚未制定相应的食品安全国家标准的品种，其质量规格要求仍按照发布公告时规定的要求执行，共涉及59个品种。

食品相关产品新品种：

1）考虑到食品相关产品新品种并未设置质量规格标准，因此主要根据品种的功能类别及所批准的使用范围确定其适用的食品安全国家标准，即新品种的使用原则及管理方式应符合相应食品安全标准的规定。

2）对于公告批准的食品接触材料及制品用添加剂，其适用标准统一为《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）。

3）对于公告批准的食品接触材料及制品用基础树脂或新材料，其适用标准为使用范围所对应的产品标准，如塑料材料及制品用基础树脂适用标准为《食品安全国家标准 食品接触用塑料树脂》（GB 4806.6-2016），其中对应多个使用范围的基础树脂分别列出相应类别的产品标准。

近年来，随着二氢槲皮素、透明质酸钠、PQQ、甘蔗多酚等功能性食品原料的获批以及对转基因食品添加剂的获批标示着国家卫健委对功能性新原料的审批逐步放开，食品添加剂、新食品原料、保健功能新原料的需求逐步丰富，广大企业在食品原料申报时，也将拥有更多的选择性。

北京正智远东（OCI）公司食品合规技术团队在“三新食品”申报领域积累丰富实战经验及成功案例，具备完善的知识框架体系、行业专家资源，为您的研发原料合规上市保驾护航。

公告原文链接http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202305/4818db691f0642acb0f505bde7fc69d5.shtml

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