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2021年上半年，经查询国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站公布的食品添加剂新品种获批信息可知，2021年上半年共受理食品添加剂新品种25款，食品添加剂新品种共有17款获批，18款延期再审（包括重复情况），共有13款不予行政许可，具体信息统计如下。
一、食品添加剂新品种受理信息统计
2021年上半年，国家卫健委共受理25款新食品原料新品种的申请，受理编号均以卫食新申字体现，其中，β-葡聚糖酶（卫食添新申字(2021)第0003号）、植物炭黑（卫食添新申字(2021)第0006号）已于2021年4月13日送达不予行政许可决定书，山梨酸钾（卫食添新申字(2021)第0011号）已于2021年6月18日送达不予行政许可决定书。
表1 食品添加剂新品种受理情况统计
|
序号 |
受理日期 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-01-08 |
卫食添新申字(2021)第0001号 |
谷氨酰胺酶 |
|
2 |
2021-01-08 |
卫食添新申字(2021)第0002号 |
爱德万甜 |
|
3 |
2020-01-11 |
卫食添新申字(2021)第0003号 |
β-葡聚糖酶 |
|
4 |
2021-01-20 |
卫食添新申字(2021)第0004号 |
可得然胶 |
|
5 |
2021-01-20 |
卫食添新申字(2021)第0005号 |
谷氨酰胺转氨酶 |
|
6 |
2021-01-25 |
卫食添新申字(2021)第0006号 |
植物炭黑 |
|
7 |
2021-01-25 |
卫食添新申字(2021)第0007号 |
三氯蔗糖 |
|
8 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0008号 |
辣椒油树脂 |
|
9 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0009号 |
辣椒红 |
|
10 |
2021-03-03 |
卫食添新申字(2021)第0010号 |
辣椒红 |
|
11 |
2021-03-08 |
卫食添新申字(2021)第0011号 |
山梨酸钾 |
|
12 |
2021-03-15 |
卫食添新申字(2021)第0012号 |
植物炭黑 |
|
13 |
2021-03-18 |
卫食添新申字(2021)第0013号 |
植物源重组人乳铁蛋白 |
|
14 |
2021-03-19 |
卫食添新申字(2021)第0014号 |
麦芽糖淀粉酶 |
|
15 |
2021-03-22 |
卫食添新申字(2021)第0015号 |
脂肪酶 |
|
16 |
2021-03-22 |
卫食添新申字(2021)第0016号 |
乳糖酶 |
|
17 |
2021-03-26 |
卫食添新申字(2021)第0013号 |
磷脂酶A1 |
|
18 |
2021-04-12 |
卫食添新申字(2021)第0017号 |
三氯蔗糖 |
|
19 |
2021-05-17 |
卫食添新申字(2021)第0018号 |
姜黄 |
|
20 |
2021-05-27 |
卫食添新申字(2021)第0019号 |
二氧化硅 |
|
21 |
2021-06-01 |
卫食添新申字(2021)第0020号 |
喹啉黄铝色淀 |
|
22 |
2021-06-02 |
卫食添新申字(2021)第0021号 |
普鲁兰多糖 |
|
23 |
2021-06-04 |
卫食添新申字(2021)第0022号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
|
24 |
2021-06-04 |
卫食添新申字(2021)第0023号 |
乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） |
|
25 |
2021-06-16 |
卫食添新申字(2021)第0024号 |
乳酸链球菌素 |
二、食品添加剂新品种审查情况统计
截止2021年7月，共有18款食品添加剂新品种延期再审（包括重复情况），共有13款不予行政许可，22款公开征求意见，具体信息统计如下。
表2 食品添加剂新品种审查情况统计
|
延期再审 |
|||
|
序号 |
日期 |
受理编号 |
产品名称 |
|
1 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2021)第0004号 |
可得然胶 |
|
2 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2021)第0002号 |
爱德万甜 |
|
3 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0024号 |
聚天冬氨酸钾 |
|
4 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0066号 |
蔗糖脂肪酸酯 |
|
5 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2021)第0005号 |
谷氨酰胺转氨酶 |
|
6 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2021)第0001号 |
谷氨酰胺酶 |
|
7 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0031号 |
非洲竹芋提取物 |
|
8 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0004号 |
麦芽糖醇 |
|
9 |
2021-05-20 |
卫食添新申字(2021)第0017号 |
三氯蔗糖 |
|
10 |
2021-05-20 |
卫食添新申字(2019)第0037号 |
混合生育三烯酚浓缩物 |
|
11 |
2021-05-20 |
卫食添新申字(2021)第0013号 |
磷脂酶A1 |
|
12 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0016号 |
乳糖酶 |
|
13 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0012号 |
植物炭黑 |
|
14 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2018)第0018号 |
聚二甲基硅氧烷及其乳液 |
|
15 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0015号 |
脂肪酶 |
|
16 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0008号 |
辣椒油树脂 |
|
17 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0010号 |
辣椒红 |
|
18 |
2021-04-09 |
卫食添新申字(2021)第0014号 |
麦芽糖淀粉酶 |
|
不予行政许可 |
|||
|
1 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0067号 |
ε-聚赖氨酸盐酸盐 |
|
2 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0062号 |
红曲红 |
|
3 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0063号 |
红曲黄色素 |
|
4 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0072号 |
肌醇 |
|
5 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0069号 |
食品添加剂 纤维素 |
|
6 |
2021-02-09 |
卫食添新申字(2020)第0065号 |
麦芽糖淀粉酶 |
|
7 |
2021-06-18 |
卫食添新申字(2021)第0011号 |
山梨酸钾 |
|
8 |
2021-04-25 |
卫食添新申字(2020)第0035号 |
γ-十八内酯 |
|
9 |
2021-04-25 |
卫食添新申字(2020)第0034号 |
δ-十八内酯 |
|
10 |
2021-04-13 |
卫食添新申字(2021)第0003号 |
β-葡聚糖酶 |
|
11 |
2021-04-13 |
卫食添新申字(2021)第0006号 |
植物炭黑 |
|
12 |
2021-04-13 |
卫食添新申字(2020)第0061号 |
氧化亚氮 |
|
13 |
2021-04-13 |
卫食添新申字(2020)第0073号 |
焦糖色（普通法） |
公开征求意见：
表3 食品添加剂新品种公开征求意见
|
|
食品工业用酶制剂新品种征求意见名单 |
||||||||||||||
|
|
序号 |
酶制剂名称 |
来源 |
供体 |
审批状态（截止至2021年6月底） |
||||||||||
|
|
1 |
4-α-糖基转移酶4--glucanotransferase |
苍白空气芽孢杆菌Aeribacillus pallidus |
— |
通过技术审查，于2021年02月18日公开征求意见 |
||||||||||
|
|
2 |
α-淀粉酶Alpha-amylase |
黑曲霉Aspergillus niger |
微小根毛霉Rhizomucor pusillus |
|||||||||||
|
|
3 |
多聚半乳糖醛酸酶Polygalacturonase |
李氏木霉Trichoderma reesei |
塔宾曲霉Aspergillus tubingensis |
|||||||||||
|
|
4 |
果胶酯酶Pectin esterase |
李氏木霉Trichoderma reesei |
塔宾曲Aspergillus tubingensis |
|||||||||||
|
|
5 |
磷酸肌醇磷脂酶 C Phosphoinositide Phospholipase C |
地衣芽孢杆菌Bacillus licheniformis |
假单胞菌Pseudomonas sp. |
|||||||||||
|
|
6 |
磷脂酶 C Phospholipase C |
地衣芽孢杆菌Bacillus licheniformis |
苏云金芽孢杆菌Bacillus thuringiensis |
|||||||||||
|
|
7 |
木聚糖酶Xylanase |
李氏木霉Trichoderma reesei |
柔曲高温多孢菌Thermopolyspora flexuosa |
|||||||||||
|
|
8 |
葡糖淀粉酶Glucoamylase |
黑曲霉Aspergillus niger |
密粘褶菌Gloeophyllum trabeum |
|||||||||||
|
|
9 |
脂肪酶Lipase |
李氏木霉Trichoderma reesei |
尖孢镰刀菌Fusarium oxysporum |
|||||||||||
|
|
10 |
蛋白酶Protease |
热解蛋白无氧芽孢杆菌Anoxybacillus caldiproteolyticus |
— |
通过技术审查，于2021年04月12日公开征求意见 |
||||||||||
|
|
11 |
谷氨酰胺酶Glutaminase |
地衣芽孢杆菌Bacillus licheniformis |
地衣芽孢杆菌Bacillus licheniformis |
|||||||||||
|
|
12 |
木聚糖酶Xylanase |
李氏木霉Trichoderma reesei |
黑曲霉塔宾变种Aspergillus niger var. tubingensis |
|||||||||||
|
|
注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。 |
||||||||||||||
|
食品用香料新品种征求意见名单 |
|||||||||||||||
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
审批状态（截止至2021年6月底） |
|||||||||
|
1 |
非洲竹芋提取物 |
食品用香料 |
— |
配制成食品用香精后用于各类食品（GB 2760-2014表B.1食品类别除外） |
按生产需要适量使用 |
通过技术审查，于2021年04月12日公开征求意见 |
|
||||||||
|
扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单（8种） |
|
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|
序号 |
名称 |
功能分类 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量（g/kg） |
审批状态（截止至2021年6月底） |
|
||||||||
|
1 |
三氯蔗糖 |
甜味剂 |
08.03.01 |
酱卤肉制品类 |
0.35 |
通过技术审查，于2021年02月18日公开征求意见 |
|
||||||||
|
2 |
爱德万甜 |
甜味剂 |
14.04 |
碳酸饮料 |
0.006 |
通过技术审查，于2021年04月12日公开征求意见 |
|
||||||||
|
3 |
谷氨酰胺转氨酶 |
稳定和凝固剂 |
01.02.02 |
风味发酵乳 |
0.3 |
|
|||||||||
|
01.06.01 |
非熟化干酪 |
|
|||||||||||||
|
4 |
可得然胶 |
稳定剂和 凝固剂、增稠剂 |
08.02.01 |
调理肉制品（生肉添加调理料） |
按生产需要适量使用 |
|
|||||||||
|
14.06.03 |
速溶咖啡 |
|
|||||||||||||
|
16.03 |
胶原蛋白肠衣 |
|
|||||||||||||
|
5 |
辣椒红 |
着色剂 |
08.02.01 |
调理肉制品（生肉添加调理料） |
按生产需要适量使用 |
|
|||||||||
|
6 |
蔗糖脂肪酸酯 |
乳化剂 |
01.05.01 |
稀奶油 |
2.5 |
|
|||||||||
|
7 |
辣椒红 |
着色剂 |
16.07 |
其他（仅限魔芋凝胶制品） |
按生产需要适量使用 |
通过技术审查，于2021年05月28日公开征求意见 |
|
||||||||
|
8 |
辣椒油树脂 |
增味剂、着色剂 |
16.07 |
其他（仅限魔芋凝胶制品） |
按生产需要适量使用 |
|
|||||||||
|
扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单（1种） |
|
||||||||||||||
|
序号 |
助剂名称 |
功能 |
使用范围 |
审批状态（截止至2021年6月底） |
|
||||||||||
|
1 |
白油（液体石蜡） |
脱模剂、润滑剂 |
鲜酵母制品加工工艺（最大使用量为1.5 g/kg） |
通过技术审查，于2021年05月28日公开征求意见 |
|
||||||||||
三、食品添加剂新品种批准使用情况
2021年上半年，共有17款食品添加剂获批，具体获批产品信息统计如下。
1） 食品工业用酶制剂新品种批准名单（6种）
|
序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
批准公告 |
|
1 |
β-淀粉酶 Beta-amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus |
国家卫健委2020年第9号 |
|
2 |
α-淀粉酶 Alpha-amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
嗜纤维菌 Cytophaga sp. |
2021年第2号 |
|
3 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
水生栖热菌 Thermus Aquaticus |
|
|
4 |
乳糖酶 Lactase |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum |
2021年第2号 |
|
5 |
蛋白酶 Protease |
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis |
解淀粉芽孢杆菌 Bacillus amyloliquefaciens |
2021年第5号 |
|
6 |
磷酸肌醇磷脂酶C Phosphoinositide phospholipase C |
荧光假单胞菌 Pseudomonas fluorescens |
从土壤中分离的编码磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 |
注：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
2） 食品营养强化剂新品种批准名单（1种）
|
序号 |
名称 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
批准公告 |
|
1 |
维生素K2（合成法） |
01.03.02 |
调制乳粉（仅限儿童用乳粉） |
420μg/kg–750 μg/kg |
|
|
调制乳粉（仅限孕产妇用乳粉） |
340μg/kg–680 μg/kg |
3） 食品工业用加工助剂新品种批准名单（1种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
使用范围 |
批准公告 |
|
1 |
氧化亚氮 |
推进剂、起泡剂 |
01.05 稀奶油（淡奶油）及其类似品的加工工艺； 02.02 水油状脂肪乳化制品（仅限植脂乳）的加工工艺； 02.02类以外的脂肪乳化制品，包括混合的和（或）调味的脂肪乳化制品（仅限植脂奶油）的加工工艺 |
4）扩大使用范围的食品添加剂批准名单（6种）
|
序号 |
名称 |
功能 |
食品 分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
备注 |
批准公告 |
|
1 |
达瓦树胶 |
乳化剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品（特殊医学用途配方食品，仅限10岁以上人群） |
3.0 |
— |
|
|
2 |
海藻酸钠 （又名褐藻酸钠） |
稳定剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品（仅限13月龄-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品） |
1.0 |
适用13-36月龄幼儿的产品 |
|
|
按生产需要适量使用 |
适用于37月龄-10岁人群的产品 |
||||||
|
3 |
二氧化硅 |
抗结剂 |
04.04.03 |
其他豆制品（仅限豆腐花粉） |
15.0 |
— |
|
|
4 |
番茄红 |
着色剂 |
05.02.02 |
除胶基糖果以外的其他糖果 |
0.25 |
— |
|
|
12.10.02 |
半固体复合调味料 |
0.125 |
|||||
|
5 |
可得然胶 |
增稠剂 |
04.01.02.05 |
果酱 |
按生产需要适量使用 |
— |
|
|
04.04.01.05 |
新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等） |
||||||
|
06.05.02.04 |
粉圆 |
||||||
|
16.07 |
其他（仅限魔芋凝胶制品） |
||||||
|
6 |
罗望子多糖胶 |
增稠剂 |
04.01.02.05 |
果酱 |
5.0 |
— |
|
|
04.01.02.08.05 |
果糕类 |
20.0 |
|||||
|
14.02.03 |
果蔬汁（浆）类饮料 |
3.0 |
以即饮状态计，相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量 |
5）扩大使用范围的食品营养强化剂批准名单（1种）
|
序号 |
营养强化剂 |
食品分类号 |
食品名称 |
使用量 |
公告 |
|
1 |
6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
13.05 |
除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限孕妇及乳母营养补充食品、运动营养食品） |
符合《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》（GB 31601）和《食品安全国家标准 运动营养食品通则》（GB 24154）中关于叶酸的规定 |
6）扩大使用范围的食品工业用加工助剂名单（2种）
|
序号 |
助剂中文名称 |
功能 |
使用范围 |
公告 |
|
1 |
丁烷 |
推进剂 |
焙烤食品用喷雾脱模油的加工工艺 |
|
|
2 |
磷酸（湿法） |
精炼脱胶、发酵用营养物质 |
油脂加工工艺、发酵工艺 |
通过以上统计可以看出，酶制剂新品种的获批仍占据大多数，同时，今年也获批了一款食品工业用加工助剂新品种氧化亚氮，其他均为扩大使用范围或者用量的产品。北京正智远东专业做“三新食品”申报，将秉持着5A服务承诺持续为客户服务。
David CHANG：
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