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2021年上半年,经查询国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站公布的新食品原料获批信息可知,2021年上半年共受理新食品原料11款,新食品原料共有7款获批,15款延期再审(包括重复情况),共有0款不予行政许可,具体信息统计如下。
一、新食品原料受理信息统计
2021年上半年,国家卫健委共受理11款新食品原料新品种的申请,受理编号均以卫食新申字体现,其中名酪牌大蒜油经技术审查已列入终止审查目录,终止审查理由为鉴于大蒜油已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB 2760),本申报产品中的主要成分辛,癸酸甘油酯(>98%)为已批准的新食品原料,因此该产品不属于新食品原料申报范畴,建议终止审查;透明质酸钠已于国家卫健委2020年第9号公告发布信息获批。
表1 新食品原料受理情况统计
序号 |
受理日期 |
受理编号 |
产品名称 |
1 |
2021-01-25 |
卫食新申字(2021)第0001号 |
关山樱 |
2 |
2021-01-29 |
卫食新申字(2021)第0002号 |
甘油二酯油 |
3 |
2021-02-03 |
卫食新申字(2021)第0003号 |
透明质酸钠 |
4 |
2021-03-08 |
卫食新申字(2021)第0004号 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
5 |
2021-03-18 |
卫食新申字(2021)第0005号 |
名酪牌大蒜油 |
6 |
2021-05-18 |
卫食新申字(2021)第0008号 |
甘蔗多酚提取物 |
7 |
2021-05-18 |
卫食新申字(2021)第0009号 |
溪黄草 |
8 |
2021-05-18 |
卫食新进申字(2021)第0003号 |
长双歧杆菌BB536 |
9 |
2021-04-19 |
卫食新进申字(2021)第0002号 |
假肠膜明串珠菌 |
10 |
2021-04-12 |
卫食新进申字(2021)第0001号 |
异麦芽糊精 |
11 |
2021-04-06 |
卫食新申字(2021)第0007号 |
N-乙酰神经氨酸(唾液酸) |
二、新食品原料审查情况统计
截止2021年7月,共有11款新食品原料延期再审,0款不予行政许可和公开征求意见,其中透明质酸钠已经获批,具体新食品原料申报审查信息统计如下:
表2 新食品原料延期再审情况统计
序号 |
日期 |
受理编号 |
产品名称 |
1 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2020)第0010号 |
L-阿拉伯糖 |
2 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2021)第0007号 |
N-乙酰神经氨酸(唾液酸) |
3 |
2021-06-01 |
卫食新进申字(2021)第0002号 |
假肠膜明串珠菌 |
4 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2021)第0001号 |
关山樱(花) |
5 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2020)第0007号 |
嗜酸乳杆菌 NCFM |
6 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2021)第0006号 |
文冠果种仁 |
7 |
2021-06-01 |
卫食新申字(2021)第0008号 |
甘蔗多酚提取物 |
8 |
2021-06-01 |
卫食新进申字(2021)第0003号 |
长双歧杆菌BB536 |
9 |
2021-04-01 |
卫食新申字(2021)第0004号 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
10 |
2021-04-01 |
卫食新申字(2021)第0002号 |
甘油二酯油 |
11 |
2021-04-01 |
卫食新申字(2021)第0003号 |
透明质酸钠 |
三、新食品原料批准情况统计
2021年上半年,国家卫健委公开发布了2020年第9号公告和2021年第5号公告,公开发布蝉花子实体(人工培植)等7款新食品原料获批,具体获批产品信息统计如下。
表3 新食品原料获批情况统计
序号 |
名称 |
受理时间 |
征求意见时间 |
批准公告 |
1 |
蝉花子实体(人工培植) |
2015年10月15日 |
2019年11月25日 |
国家卫健委2020年第9号公告 |
2 |
透明质酸钠 |
2020年6月23日 |
2020年9月3日 |
国家卫健委2020年第9号公告 |
3 |
马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种 |
2019年12月9日 |
2020年7月14日 |
国家卫健委2020年第9号公告 |
4 |
β-1,3/α-1,3-葡聚糖 |
—— |
—— |
国家卫健委2021年第5号 |
5 |
二氢槲皮素 |
2019年8月2日 |
2020年11月12日 |
国家卫健委2021年第5号 |
6 |
鼠李糖乳杆菌MP108 |
—— |
2020年11月12日 |
国家卫健委2021年第5号 |
7 |
拟微球藻 (Nannochloropsis gaditana) |
—— |
—— |
国家卫健委2021年第5号 |
盘点2021年上半年新食品原料审批情况,微生物发酵产品和微生物制品在获批产品中占据较大比例,仍是新食品原料的申报热点,在获批产品中,有一款新食品原料是经我司代理申报通过,北京正智远东将秉持着“高效迅捷、阶段透明、信息安全、风险提示和服务增值”的5A服务承诺持续为客户服务。