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中国领先化学品法规服务机构
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序号
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名称
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产品其它信息
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背景资料
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工艺必要性
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1
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中文：
氢氧化钙
英文：
Calcium hydroxide
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CAS 号：1305-62-0
使用范围：聚丙烯（PP）
最大使用量/ %：0.05
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）：—
最大残留量（QM）/（mg/kg）：—
备注：—
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该物质常温下为白色固体粉末。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用聚丙烯（PP）塑料材料及制品。
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该物质用于PP塑料材料及制品生产过程中，可防止材料变色。
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2
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中文：
C11~15异烷烃
英文：
Alkanes，C11-15-iso-
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CAS 号：90622-58-5
使用范围：油墨（间接接触食品）
最大使用量/ %：90
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）：12
最大残留量（QM）/（mg/kg）：—
备注：—
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该物质是由C11到C15范围中的饱和支链烷烃组成，常温下为透明液体。美国食品药品管理局和加拿大卫生部均允许该物质用于间接接触食品的油墨。
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该物质作为添加剂可改善油墨颗粒的溶解性能，使数码打印材料中的油墨颗粒更容易地分散在液体载体中。
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序号
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名称
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产品其它信息
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背景资料
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工艺必要性
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1
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产品名称：
中文：
C.I.颜料蓝15英文：
C.I. pigment blue 15
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CAS号：147-14-8
使用范围：塑料：聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯（PCT）
最大使用量/%：0.25
特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：5（以铜计）
最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——
备注：添加了该物质的PCT塑料材料及制品不得用于接触乙醇含量高于50%的食品；该物质应符合GB 9685-2016附录A对着色剂纯度的要求
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该物质为艳蓝色粉末，不溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于食品接触用油墨、涂料及涂层、橡胶及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用PCT塑料材料及制品。
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该物质作为着色剂具有良好的耐热性、耐光度和迁移牢度。
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2
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产品名称：
中文：玻璃纤维
英文：
Glass fiber
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CAS 号：65997-17-3
使用范围:塑料：聚四氟乙烯（PTFE）
最大使用量/%:25
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）:——
最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——
备注:：——
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该物质在常温下呈固态。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。国家卫生健康委2020年第4号公告批准其在50℃以下用于聚四氟乙烯（PTFE）塑料材料及制品，且接触时间不得超过30min、不得接触婴幼儿食品及母乳。此次申请用于PTFE塑料材料及制品时无限制使用条件。欧盟委员会、德国联邦风险评估所及瑞士联邦政府均允许该物质用于食品接触用PTFE塑料材料及制品，无限制使用条件。
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该物质作为一种塑料添加剂，可以调整PTFE塑料材料及制品的力学性能，提高产品的抗形变能力。
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3
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产品名称：
中文：滑石粉英文：
Talc
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CAS 号：14807-96-6
使用范围：粘合剂
最大使用量/%：
按生产需要适量使用
特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：——
最大残留量 （QM）/（mg/kg）：-——
备注：-——
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该物质在常温下为白色粉末。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用涂料和涂层、橡胶、纸和纸板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用粘合剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用粘合剂。
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该物质在粘合剂中起抗结作用，防止树脂颗粒粘连，以保证粘合剂生产顺利进行。
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序号
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名称
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产品其他信息
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背景资料
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工艺必要性
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1
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中文：
2-甲基-2-丙烯酸与N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物
英文：
2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2-propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate
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CAS号：26589-46-8使用范围：涂料及涂层
最大使用量/%：按生产需要适量使用
特定迁移限量（SML）/（mg/kg）：6（以甲基丙烯酸计）；6（以丙烯酸计）；
ND[N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺，DL=0.01mg/kg]
最大残留量（QM）/（mg/kg）：—
备注：以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触酸性食品、脂肪性食品、婴幼儿食品和母乳，使用温度不得超过121℃
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该物质为食品接触用涂料及涂层的基础树脂，为热固性聚合物。美国食品药品管理局、欧洲委员会和日本制罐协会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
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该物质用于生产罐用涂料及涂层，使其具有良好的耐溶剂性。
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http://www.nhc.gov.cn/sps/s5854/202102/7b9018268700412886640758b206cc30.shtml
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