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2021年1月7日,NHC发布β-淀粉酶等 5 种食品添加剂新品种的安全性评估材料审查并通过,并予以公告(国家卫健委2020年第9号公告),包括一种食品工业用酶制剂、一种食品工业用加工助剂新品种、一种食品营养强化剂新品种和两种食品添加剂扩大使用范围,产品相关信息及背景材料解读如下:
一、食品添加剂新品种
1、食品工业用酶制剂
序号 |
酶 |
来源 |
供体 |
1 |
β-淀粉酶 beta-amylase |
地衣芽孢杆菌 Bacillus licheniformis |
弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus |
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
2、食品工业用加工助剂新品种
序号 |
助剂中文名称 |
助剂英文名称 |
功能 |
使用范围 |
1 |
氧化亚氮 |
Nitrous oxide |
推进剂、起泡剂 |
01.05 稀奶油(淡奶油)及其类 似品的加工工艺、02.02 水油状 脂肪乳化制品(仅限植脂乳) 的加工工艺、02.02 类以外的脂 肪乳化制品,包括混合的和( 或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺 |
3、食品营养强化剂新品种
序号 |
名称 |
食品分类号 |
食品类别(名称)
|
使用量 |
1 |
维生素 K2 (合成法) |
01.03.02 |
调制乳粉(仅限儿 童用乳粉) |
420 μg/kg–750 μg/kg |
|
|
|
调制乳粉(仅限孕 产妇用乳粉) |
340 μg/kg–680 μg/kg |
4、食品添加剂扩大使用范围
序号 |
名称 |
功能 |
食品分类号 |
食品名称 |
最大使用量(g/kg) |
备注 |
1 |
达瓦树胶 |
乳化剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品(特殊医学用途配方食品,仅限 10岁以上人群) |
3.0 |
—— |
2 |
海藻酸钠 (又名褐藻酸钠) |
稳定剂 |
13.05 |
其他特殊膳食用食品(仅限 13 月龄-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品) |
340 μg/kg–680 μg/kg |
—— |
参考网址:
https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/xspylsp_225/202101/t20210108_1688.html
二、相关背景材料解读
产品名称 |
背景资料 |
工艺必要性 |
β-淀粉酶 |
地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)来源的β-淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 |
该物质作为食品工业用酶制剂,水解淀粉。 质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。 |
氧化亚氮 |
氧化亚氮作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于01.05稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺、02.02水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)和02.02 类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺。 本次申请的氧化亚氮是以天然气为原料制得,属于新工艺制得的氧化亚氮,其使用范围与GB 2760和相关公告中对于氧化亚氮的规定一致。 欧盟委员会允许其作为食品添加剂用于各类食品。 |
该物质作为起泡剂用于01.05稀奶油(淡奶油)及其类似品的加工工艺、02.02水油状脂肪乳化制品(仅限植脂乳)和02.02 类以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)调味的脂肪乳化制品(仅限植脂奶油)的加工工艺,改善产品口感。其质量规格按照公告的相关内容执行。 |
维生素K2(合成法) |
维生素K作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉和孕产妇用乳粉)。本次申请的维生素K2(合成法)是维生素K的一种化合物来源,属于新的生产原料制得的维生素K2,其用量和使用范围与GB 14880中关于维生素K的规定一致。 欧盟委员会、美国食品药品管理局允许其作为食品原料和/或膳食补充剂用于多种食品类别。 |
该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉和孕产妇用乳粉)(食品类别01.03.02),强化食品中的维生素K。其质量规格按照公告的相关内容执行。 |
达瓦树胶 |
达瓦树胶作为食品用香料已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。本次申请扩大使用范围,作为乳化剂用于其他特殊膳食用食品(特殊医学用途配方食品,仅限10岁以上人群)(食品类别13.05)。 国际食品法典委员会、日本厚生劳动省等允许其作为乳化剂用于特殊医学用途配方食品。 根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量不需要限定。 |
该物质作为乳化剂用于其他特殊膳食用食品(特殊医学用途配方食品,仅限10岁以上人群)(食品类别13.05),调节产品状态。其质量规格按照公告的相关内容执行。 |
海藻酸钠(又名褐藻酸钠) |
海藻酸钠(又名褐藻酸钠)作为增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于稀奶油、生湿面制品、生干面制品、果蔬汁(浆)等食品类别。 本次申请扩大使用范围至其他特殊膳食用食品(仅限1-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品)(食品类别13.05)。欧盟委员会允许其作为食品添加剂用于特殊医学用途配方食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量不需要限定。 |
该物质作为稳定剂和凝固剂用于其他特殊膳食用食品(仅限1-10岁特殊医学用途配方食品中氨基酸代谢障碍配方产品)(食品类别13.05),调节产品状态。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠)》(GB 1886.234-2016)。 |
参考网址:
https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/xspylsp_225/202101/t20210108_1687.html