CFSA公开征求十二烷基胍盐酸盐等11种食品相关产品新品种意见

序号

名称

拟公告文本

背景资料

工艺必要性

1

十二烷基胍盐酸盐

产品名称：

十二烷基胍盐酸盐（中文）

Dodecylguanidine hydrochloride（英文）

CAS号：13590-97-1

使用范围：纸和纸板

最大使用量/ %：0.02（以干重计）

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：——

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——

备注：——

该物质在常温下为白色固体，溶于水。

美国食品药品管理局、欧盟委员会、德国联邦风险评估研究所和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

该物质作为食品接触用纸和纸板生产过程中的抗菌剂， 不易残留。

2

聚己二酸 1,4-丁二醇酯

产品名称：

聚己二酸 1,4-丁二醇酯（中文）

Poly(1,4-butylene adipate)（英文）

CAS 号：25103-87-1

使用范围：塑料

最大使用量/%：0.09

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：5（1,4-丁二醇）

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——

备注：添加了该物质的食品接触用塑料材料及制品不得用于接触婴幼儿食品及母乳

该物质室温下为白色固体。

欧洲委员会、日本厚生劳动 省和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

该物质为一种润滑协效剂与用作润滑剂的含氟聚合物 有一定的相容性，可以协助粘流态的含氟聚合物均匀分散在 塑料材料及制品中。

序号

名称

拟公告文本

背景资料

工艺必要性

1

C.I.颜料紫 15

产品名称：

C.    I.颜料紫 15；铝硅酸钠紫（中文）

D.   I. Pigment Violet 15;Sodium aluminosilicate（英文）

CAS号：82-16-6

使用范围：塑料：聚苯乙烯（PS）

最大使用量/%：3

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：——

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——

备注：该物质应符合 GB 9685-2016 附录 A 对 着色剂纯度的要求

该物质是一种紫色着色剂。《食品安全国家标准 食品接 触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该 物质用于聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）等 多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至聚苯乙 烯（PS）塑料材料及制品。

该物质是一种无机紫色颜料，加入 PS 中具有良好的色彩亮度和牢度。

2

磷酸锌

产品名称：

磷酸锌（中文）

Zinc phosphate（英文）

CAS 号：7779-90-0

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:12（以涂膜干重计）

特定迁移限量（SML）/（mg/kg）:25（以锌计）

最大残留量 （QM）/（mg/kg）:--

备注:--

该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。《食品安全国家 标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685- 2016）已批准该物质用于粘合剂和聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、 聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用 范围扩大至食品接触用涂料及涂层。

美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。

添加了该物质的涂料及涂层，热稳定性较好，能提高金 属表面的耐腐蚀性。

3

乙醇胺

产品名称：

乙醇胺(中文)

Ethanol, 2-amino（英文）

CAS 号：141-43-5

使用范围：纸和纸板

最大使用量/%：

0.041（用于纸和纸板）

0.01（用于纸涂层）

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：0.05

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：--

备注：添加了该物质的纸和纸板仅允许在室温 及以下温度条件下接触油脂类食品，不 得用于接触婴幼儿食品及母乳

该物质室温下为无色透明液体。《食品安全国家标准 食 品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批 准该物质用于纸和纸板、涂料及涂层、油墨、粘合剂等接触 非油脂类食物。本次申请将其使用范围扩大至在室温及以下 温度条件用于纸和纸板（包括纸涂层），与油脂类食品接触。

美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该 物质用于食品接触用纸和纸板，并可以与油脂类食品接触。

在造纸过程或纸张涂布过程中加入该物质，有助于碳酸钙均匀地分散在纸张中。

4

2-[4,6-双（2,4-二甲基苯基）-1,3,5-三嗪-2-基]-5- （辛氧基）苯酚

产品名称：

2-[4,6-双（2,4-二甲基苯基）-1,3,5-三嗪-2-基]-5- （辛氧基）苯酚（中文）

2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6- (2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5- triazine（英文）

CAS 号：2725-22-6

使用范围：塑料：聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）

最大使用量/%：0.03

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：5

最大残留量（QM）/（mg/kg）：-

备注：添加了该物质的食品接触用 PP 和 PE 塑 料材料及制品，不得用于接触婴幼儿食 品及母乳

该物质为淡黄色固体。《食品安全国家标准 食品接触材 料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质 用于聚丙烯（PP）和聚乙烯（PE）塑料材料及制品，仅限接 触水性食品。本次申请将其使用范围扩大至可接触除婴幼儿食品及母乳之外的所有食品类别。

美国食品药品监督管理局 和欧盟委员会均允许该物质用于 PP 和 PE 塑料材料及制品 接触所有食品类别。

该物质在PP和PE塑料材料及制品中起到紫外光吸 收剂的作用，可延长聚合物的耐久性。

5

2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基

3--2-[[（2-甲基-1- 氧代-2-丙烯基）氧]甲基]-1,3-丙二醇酯

产品名称：

4-甲基-2-丙烯酸-2-乙基

4--2-[[（2-甲基-1- 氧代-2-丙烯基）氧]甲基]-1,3-丙二醇酯（中文）

2-Methyl-2-propenoic acid 2-ethyl-2-[[(2- methyl-1-oxo-2-propenyl) oxy]methyl]- 1,3-propanediyl ester（英文）

CAS 号：3290-92-4

使用范围：橡胶

最大使用量/%：1.2

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：0.05

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：-

备注：添加了该物质的橡胶仅允许在温度不超 过 150℃，时间不超过 0.5h，然后再在温度不超过 85℃，时间不超过 23.5h 的情况下使用

该物质在常温下为无色或微黄色透明液体。《食品安全国 家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685- 2016）已批准该物质用于食品接触用涂料及涂层。此次申请将 其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。

欧洲委员会、 德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用橡胶 材料及制品。

该物质作为橡胶硫化时的助交联剂使用，以提高过氧化物 的交联效，加快硫化的速度，使橡胶具有良好的物理机械性能。

6

2-丙烯酸与 2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚

合物

产品名称：

2-丙烯酸与 2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物（中文）

2-Propenoic acid, polymer with 2-ethylhexyl

 2-propenoate（英文）

CAS 号： 25134-51-4

使用范围：塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）

最大使用量/%：0.036

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：6（以丙烯酸计）； 0.05（2-乙基己基-2-丙烯酸酯）

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：——

备注：——

该物质为白色固体。《食品安全国家标准 食品接触材料 及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质用 于食品接触用粘合剂。本次申请将其使用范围扩大至丙烯腈 -丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料材料及制品。

欧盟委员会和南方 共同市场均允许该物质用于食品接触用 ABS 塑料材料及制 品。

用作ABS生产过程中的一种悬浮剂，可以在较大的温度范围内保持悬浮液的稳定，并抑制泡沫形成。

序号

名称

拟公告文本

背景资料

工艺必要性

1

聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基（1,10-二氧 代-1,10-癸烷二基）]

产品名称：

聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基（1,10-二氧 代-1,10-癸烷二基）]（中文）

Poly[imino-1,4-butanediylimino(1,10-dioxo1,10-decanediyl)]

（英文）

CAS号：26247-06-3

使用范围：塑料

通用类别名：聚酰胺（PA）

最大使用量/%：按生产需要适量使用

特定迁移限量（SML）/（mg/kg）：—

最大残留量（QM）/（mg/kg）：—

备注：由该物质制成的塑料薄膜厚度不得超过 50μm，不得用于接触婴幼儿食品及母乳

该物质常温下为不透明的固态球形颗粒。

美国食品药品管理局、欧洲委员会、日本厚生劳动省及南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。

该树脂具有良好的刚性、耐热性和加工性。

2

2-丙烯酸与 2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、 2-丙烯酸-2-乙基己酯和 2-丙烯酸乙酯的 聚合物

产品名称：

丙烯酸与 2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、 2-丙烯酸-2-乙基己酯和 2-丙烯酸乙酯的聚合物（中文）

Propenoic acid, polymer with butyl 2- propenoate, ethenyl acetate,2-ethylhexyl2-propenoate and ethyl 2-propenoate（英文）

CAS 号：68698-72-6

使用范围：粘合剂（间接接触食品用）

最大使用量：20g/m2（以干物质计）

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：6（以丙烯酸计）；12（乙酸乙烯酯）； 0.05（2-丙烯酸-2-乙基己基酯）

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：

——

备注：以该物质为原料生产的粘合剂使用条件 为室温灌装并在室温下长期贮存（包括 T≤70℃，t≤2h 或 T≤100℃，t≤15min 条件下的热灌装及巴氏消毒）

该物质常温下为乳白色液体。美国食品药品管理局和欧 洲委员会均允许该物质用于间接接触食品用粘合剂。

该物质用于复合包装材料和间接接触食品标签的粘合剂，有助于发挥良好的粘结性能。

3

2,5-呋喃二酮与乙烯的聚合物与乙烯醇均聚物的酯化物

产品名称：

2,5-呋喃二酮与乙烯的聚合物与乙烯醇均聚物的酯化物（中文）

2,5-Furandione, polymer with ethene, ester with ethenol homopolymer（英文）

CAS 号：76930-37-5

使用范围：涂料及涂层

最大使用量/%：按生产需要适量使用

特定迁移限量 （SML）/（mg/kg）：12（乙酸乙烯酯）；30（以马来酸计）

最大残留量 （QM）/（mg/kg）：--

备注：使用了该物质的涂料及涂层仅用于尼龙 6，涂料及涂层最大厚度为 0.5μm，在室 温及以下温度条件下使用（包括 T≤ 121℃、t≤0.5h 条件下的高温热杀菌）， 不得接触婴幼儿食品及母乳

该物质为无色透明热固性聚合物，不溶于水及常见有机 溶剂。

美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于 食品接触用涂料及涂层。

涂有该物质的尼龙6 薄膜，氧气阻隔性提高，有助于延长食品的保质期