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新批准4个原料的使用

时间:2021-01-04 22:07:36  来源:  点击数:

 

 

昨天,国家药品监督管理局发布了141号公告,批准4个原料作为化妆品新原料使用。其中1个防腐剂,3个原料。

公告原文:

 

新批准4个原料的使用.png

 

 

我们具体看一下4个原料的具体相关技术信息:

 

中文名称

硬脂醇聚醚-200

磷酰基寡糖钙

甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物

月桂酰精氨酸乙酯 HCl

INCI名称

Steareth-200

CALCIUM PHOSPHORYL OLIGOSACCHARIDES

METHOXY  PEG-23  METHACRYLATE/GLYCERYL DIISOSTEARATE  METHACRYLATE  COPOLYMER

ETHYL LAUROYL ARGINATE HCL

CAS

9005-00-9

1124316-47-7

60372-77-2

原料来源

本品为高分子聚合物。由硬脂醇与环氧乙烷经聚合、纯化、干燥等步骤制得。

马铃薯淀粉

本品为高分子聚合物。由甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯和甲氧基聚乙二醇甲基丙烯酸酯在聚合引发剂的作用下,经过聚合、精制后得到。

本品是通过化学合成反应得到的。首先,精氨酸与乙醇发生酯化反应,然后生成的酯化物与月桂酰氯进一步反应生成月桂酰精氨酸乙酯,该反应产物以盐酸盐的形式回收,最后通过过滤干燥得到成品。

气味

略带原料特征性气味

原料特异气味

具有特殊气味

颜色

米白色

白色

淡黄色

白色

状态

蜡状固体

粉末

蜡状固体

粉末状固体

溶解度

溶解于水和二氯甲烷,略溶于乙醇,微溶于异丙醇

本品易溶于水

几乎不溶于乙醇、丙酮

溶于水、甲醇、乙醇,不溶于己烷。

易溶于水、乙醇、丙二醇和甘油

pH

4~7 (3% 水溶液)

5.5以上7.0以下(中国药典2015年版四部0631 pH测定法,1(w/w)水溶液)

/

3.0-5.01w/v%水溶液)

含量/纯度

/

87%以上

95%以上

85-95%

使用目的

乳化剂、增溶剂

保湿剂

保湿剂和湿润剂

防腐剂

 

使用范围

发用化妆品

可以使用于除去眼部化妆品以外的面部,头皮,全身用各类化妆品

1.非驻留类护肤品:清洁类产品、按摩类产品。2.驻留类护肤品:化妆水、乳液、膏霜、美容液、面膜等。

3.彩妆品:粉底、各种底霜

可用于除了唇部产品、口腔卫生产品和喷雾产品之外的各类化妆品

 

使用限量

1%.(当用在氧化型染发剂中时,与氧化乳一起使用,1.0%为混合后最高浓度)

5%

2%

0.4%

其他限制和要求

根据目前科学认识,尚无其他限制和要求。

根据目前的科学认识,尚无其他限制和要求。

根据目前科学认知,尚无其他限制和要求。

根据目前科学认识,尚无其他限制和要求。

注意事项

本产品在正常使用下不会产生损害,避免入口和进入眼睛。

避开高温、高湿度环境。

避免误入眼内、误吸、误饮误食以及直接接触皮肤,发生上述情况时需要采取相应措施。

避免接触眼睛,若发生需要采取相应措施。

贮存条件

贮存于干燥的密封容器中

常温,密闭容器保存。

避光阴凉处(20℃以下),在容器中密封保存。

需保存在干燥、阴凉和通风良好的场所,避免日光直射、热环境,远离点火源或热源。建议保存温度保持在4-7℃之间,避免温度超过25℃。

保质期

两年

三年

三年

原装密闭保存,保质期为18个月。

 

 

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