不同领域中同一实验的不同要求

项目

化妆品

食品

化学品

标准名称

《化妆品卫生技术规范》急性经口毒性试验

GB 15193.3-2014 食品安全国家标准 急性经口毒性试验

环境保护部化学品登记中心.化学品测试方法-健康效应卷 急性经口毒性试验

法规发布年限

2015

2014

2013

法规适用范围

化妆品原料

食品

化学品

原理

经口一次性给予或24h内多次给与受试物，动物在短期内出现的健康损害效应

经口一次性给予或24h内多次给与受试物，在短时间内观察动物所产生的毒性反应，包括中毒体征和死亡，通常用LD₅₀表示

经口一次性给予或24h内多次给与受试物，察动物所产生的毒性反应和死亡情况

实验动物选择

首选健康大小鼠或者其他敏感动物，雌性动物应是未孕和未曾产仔的，同性别实验动物个体间体重相差不超过平均体重的±20%

两种性别的大小鼠或者其他实验动物，雌性动物应是未交配过、未妊娠的，同性别实验动物个体间体重相差不超过平均体重的±20%

首选大小鼠，其次常用的其他哺乳动物，如家兔、狗等

实验前动物处理

禁食过夜，不限制饮水，染毒后继续禁食3h-4h。

大鼠需要整夜禁食（一般禁食16h左右），小鼠需禁食4h-6h，自由饮水。给予收拾屋后，大鼠需继续禁食3-4h，小鼠需继续禁食1h-2h。

大鼠应隔夜进食，其他新陈代谢快的啮齿类动物，禁食时间可以缩短

给药容量

1ml/100g

2ml/100g（水）

小鼠：20ml/kg

大鼠：10ml/kg

小鼠：40ml/kg（水）

大鼠：20ml/kg（水）

啮齿类动物：1ml/100g

2ml/100g（水），

试验方法

4-6个剂量组，每组10只，雌雄各半，随机分组，染毒

霍恩氏法、寇氏法、机率单位-对数图解法、 限量法、上下法、急性联合毒性试验

至少选择3个剂量组，每组同性别至少5只；限量法

观察指标

中毒表现和死亡情况，每天一次检查，一般观察14天，对实验动物大体解剖，大体病理改变器官进行病理组织学检查

实验开始及结束时称取动物体重，观察期每周至少称取动物体重1 次，详细记录中的表现及死亡情况；对实验动物大体解剖，大体病理改变器官进行病理组织学检查

每天至少进行一次细致检查。给药前称量动物体重，每周称量体重，死亡时称重，所有动物进行大体解剖，大体病理改变器官进行病理组织学检查

结果评价

通过急性经口毒性试验和LD50的测定可评价受试物的毒性；根据LD50数值，判定受试物毒性分级

根据LD50数值，判定受试物急性毒性分级

根据LD50数值，判定受试物毒性分级