北京正智远东（OCI）分享:关于《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》

11月22日，国家药监局发布《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》。此规范主要目的是为了加强对进口化妆品的监管；本着公平竞争、国内国外一致原则，参照药品医疗器械境外检查相关工作程序而制定。

2019年5月，国家药监局着手起草相关文件。虽是一份历时较短就成型的文件，但是预示着境外检查工作的实际举措即将展开，对于进口化妆品的事后监管将更加严格，对于国外一般不太规范的化妆品企业会有较大的影响。

《规定》的内容充分考虑了化妆品境外检查存在的实际问题，明确了相关外事程序要求。

《规定》强调了境外检查应当基于风险控制的原则，优先选择在产品注册备案、检验、不良反应监测、投诉举报等环节发现有关问题，以及产品进口量大、在国内市场有较多消费者和较高影响度的企业进行检查，确保检查的针对性和实效性。

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