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ECHA发布第一份关于高度关注化学物质路线图的年度报告

时间:2015-04-10 11:05:42  来源:  点击数:

ECHA和欧盟成员国确定在2020年前被确定并包括到REACH候选物质名录中的相关高度关注物质的努力将主要聚焦于新确定的潜在关注物质,而不太聚焦于那些知道其构成关注已有一段时间的物质。

ECHA的第一份关于由ECHA、各成员国和欧盟委员会制定的高度关注物质路线图的执行情况的年度报告中提供了关于上述努力以及用于应对这些物质的风险管理措施的详细信息。

该报告包括3部分:第一部分总结了在2013年2月(该路线图获得通过的时间)与2014年年底之间进行的活动;第二部分提供了为2015年计划的活动的详细信息;最后一部分报告风险管理措施——授权、限制以及统一分类和标识(CLH)。

第一部分提供了关于要求进行筛选、评估和风险管理方案分析(RMOA)的不同类型物质的信息。

筛选:Echa建立了一种普遍筛选方法以帮助确定进行统一分类和标识(CLH)、授权、限制或者针对物质评估的共同体定期行动计划(Corap)的潜在物质,以及将要求执行两种以上这些程序的相同物质的风险降到最低。

第一轮普遍筛选导致选出351种物质供进行人工筛选。在这些物质中,195种物质被确定为Corap候选物质,52种被暂时确定为可能的高度关注化学物质。

大部分已知关注物质,无论它们是1A/1B类致癌物、致突变物或生殖毒物(CMR)、内分泌扰乱物质、持久性、生物累积性和毒性物质、还是高持久性和高生物累积性(vPvB)物质,均已被各成员国考虑。因此,对于大部分潜在新高度关注化学物质,在它们被提议为此类物质前,可能需要更多信息或统一分类。

普遍筛选的结果“令人鼓舞”,这份报告表示,因为将针对被选择进行人工筛选的大部分物质进行一项后续评估或风险管理。普遍筛选还指出了很多物质,强调需要对它们的登记卷宗进行符合检查,或者ECHA已确定需要对它们进行这样一项检查。

在去年底建立了一个与使用和暴露信息相关的旨在支持筛选的成员国网络。

评估:评估涵盖在Corap计划下进行的物质评估以及由ECHA的PBT物质和内分泌扰乱物质专家组进行的工作。与之形成对比,ECHA的CMR物质和致敏物协调组在人工筛选阶段为决定继续前进的最佳路径提供支持。

现在正在对总共213种物质进行评估,包括137种PBT物质、70种CMR物质、29种内分泌扰乱物质和27种致敏物(一种物质可能构成两项以上关注)。到目前为止,已经完成了24项对PBT物质/vPvB物质的评估,其中5种被认为符合这些标准。还未完成任何内分泌扰乱物质评估。

风险管理方案分析(RMOA):一项风险管理方案分析(RMOA)由某一成员国或Echa进行,评估一种物质是否是一种相关高度关注物质,并宣布是否要求任何规制行动,或者是否应采取某一特定风险管理方案。风险管理方案分析(RMOA)被列在ECHA网站上的公共活动协调工具(PACT)中,仅反映实施分析的主管部门的观点,并不阻止其他成员国或欧盟委员会发起它们认为必要的风险管理措施。

到2014年底,已经完成了24项风险管理方案分析(RMOA)(大部分针对CMR物质或致敏物),74项正在进行中(31项针对CMR物质)。在已完成的24项风险管理方案分析中,11项提议进行限制,5项认为所分析物质是高度关注物质,因此,应添加到候选物质名录中,5项认为不必采取任何进一步行动。

2009年以来,Echa已收到164项统一分类和标识(CLH)提议;其中90项针对农药或生物杀灭剂中的活性物质。在其余74项提议中,33种物质被提议为1A类/1B类CMR物质。

候选物质名录上现在包括161种物质;其中127种仅被确定为CMR物质,8种被确定为CMR物质和vPvB物质,12种被确定为PBT/vPvB物质,5种被确定为内分泌扰乱物质,3种被确定为CMR物质和呼吸致敏物,6种被确定为CMR物质和具有特定靶器官毒性的物质(Stot)。

ECHA的最新(第5份)建议包括到授权物质名录(附录14)中的高度关注物质名录已被发给欧盟委员会,但欧盟委员会还未做出回应,因为它希望首先对授权程序引入一些修改。该报告写道,ECHA的第6份建议名录定于7月份发给欧盟委员会。

该报告的第二部分和第三部分提供了2015年的计划活动概要,以及针对CLH、限制和授权程序的概要和头条统计数据。
 

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