浅谈中国化妆品行政许可检验现状

在化妆品的原料都符合卫生规范的情况下，化妆品还需要到有资质的实验室进行微生物、卫生化学、毒理学及人体试验（防晒、美乳、除臭、祛斑、育发、pH≤3.5的需要做此项目）等一系列检测。
与欧洲、澳大利亚等国不同，我国的化妆品行政许可检验必须包含毒理检测。而且除防晒类成品和化妆品新原料可以使用国外GLP机构出具的检测报告外，其余产品的动物实验必须在国家食品药品监督管理局指定的机构进行检验，虽然我国替代方法研究评价中心申报替代方法标准制订计划在2010年7月获得批准，并计划2年内完成6项体外实验检验方法涉及替代方法的验证、样品处理、眼刺激性、皮肤刺激和吸入毒性以及部分化妆品功效检测。而直至目前，CFDA依然没有正式发文接受任何一项替代毒理试验方法。虽然动物实验替代方法已经是国际趋势，但我国的研究起步时间晚，并未有相当的数据库支持此项研究，所以笔者认为近5年内，中国仍然不会取消化妆品的动物实验检验。

迄今为止，经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准的检验机构全国只有27家，其中6家为人体试用试验机构。随着现在产品的更新换代速度越来越快，产品种类越来越多，检测机构的压力也越来越大。以2013年首次申报批准了14219件化妆品为例，每家机构要承接近700件样品。尤其在2014年6月30日后，国家食品药品监督管理总局要求国产非特殊用途化妆品正式实行产品信息网上备案，更增加了检测机构的压力(国产非特殊用途化妆品检验机构可在27家以外的检测机构检测)。笔者曾联系过多家检验机构，有些机构的样品已经排到半年以后。样品的增加，检测机构并没有相应的增加，据OCI公司测试顾问调查结果显示，各家机构的检测能力近两年也没有相应的增强。导致检验机构现在全部满负荷甚至超负荷运转，其出具的报告书错误也频频出现。这就使得化妆品生产企业的申报过程复杂化，申报时间延长，为业带来不少困扰。如何选择一家技术能力强，检验速度快的机构，也就成了决定申报速度快慢的关键点。

OCI化妆品部经理Daisy建议，如果企业不熟悉检测机构，最好找专业申报代办公司，首先可以为企业产品进行详细的项目分析和测试规划，可以最快速度得到高质量的报告，其次有专业人员审核资料及检测报告，为企业节省资源和时间，提高申报的成功率。

从2003年起，10年间，我国化妆品市场规模复合年增长率平均达到10.8%，成为全球增长最快市场之一。据统计，我国化妆品总体消费水平已从2003年206.9亿元，增长至2013年的2000亿元，十年间翻了10倍。

随着我国化妆品消费市场的扩大和成熟，越来越多的国外公司瞄准了中国市场。国内消费者年人均化妆品消费只有160元，而欧美国家的年人均消费则在1200元左右。我国的化妆品市场还有着巨大的潜力。这表明，会有越来越多的化妆品公司会进入中国市场，OCI公司愿意与您携手，为化妆品行业的健康发展做出努力。