《中国新化学物质申报登记指南》修订

7号令自实施以来，几近5年。目前，中国新化学物质申报登记指南修订工作正如火如荼的进行。该《指南》修订的目标任务是调研新物质申报登记相关问题与意见建议，开展《指南》相关内容修订，完善申报登记制度，加强新化学物质环境管理。
    此次修订的基本思路为：整体框架不变，补充完善、明确具体相关内容；研究国外相关法规管理要求，同时充分考虑我国国情和新化学物质环境管理现状与技术支撑水平；企业意见、专家科学论证、政府管理需求兼顾；符合7号令相关规定，没有充分理由，不降低现有数据要求。
    截止目前，固管中心采用广泛征集意见，梳理、分析研究，归类整理等方法，组织多方就大家关注的热点问题进行了多次研讨。如：AICM、石化联合会化学会等交流研讨会，申报企业座谈会，代理机构交流会，管理政策要求探讨会，生态、理化、健康专家组咨询会，以及固管中心内部研讨会等等。作为国内最为权威的化学品法规咨询公司，瑞旭技术也被邀请为7号令指南文件的修订提供了建议。
    大家关注的热点问题如：农药原药、医药原料药等原料或中间体以及化肥等制成品的适用性；毒理学和生态毒理学申报数据要求，如致突变性、致癌性、慢性毒性、毒代动力学数据的合理提交；中间体或仅供出口物质的数据要求可否降低；对来自非测试方法如QSAR、Read-Across或是体外方法的接受等等，这些有望在今年年底的指南修订稿中更加明确，7号令指南文件修订后的征求意见稿预计于2014年底或2015年初公布。