马来西亚化学品合规攻略

一、法规依据：

1994年颁布了本国的《职业安全与健康法》（第514号法）；

1999年7月12日《1999年职业安全与健康法 (禁止使用物质)》

2000 年《职业安全与健康（健康危害化学品的使用和暴露标准）法规》（USECHH法规2000）；

2000年《化学品登记编制指南》；

2008年最新标准的马来西亚部门和行业分类标准（MSIC 2008）；

2009-01《环境有害物质通报与注册条例》（EHSNR）

2013年的《职业安全与健康 (危险化学品分类、标签和安全数据表) 法规》(CLASS法规2013)

2014年《化学品分类和危害通报行业操作规范》(ICOP)；

2019年10月11日《2019年化学品分类和危险公示行业操作规范(修正案): 第一部分》

2022年3月16日《2022年职业安全与健康法 (修正案) (A1648号法案)》

二、毒性物质EHSNR申报

1、谁需要进行EHSNR申报注册？

马来西亚EHS物质的制造商；

马来西亚EHS物质和/或含有EHS物质（含量≥1%，CMR≥0.1%）的混合物或成品的进口商。

2、什么是马来西亚的“EHS参考清单”?

2.1 环境危害物质 (EHS) 参考清单:

《鹿特丹公约》附件三(工业化学品) 所列化学品

《斯德哥尔摩公约》附件A、B和C所列化学品

《关于汞的水保公约》中受管制的化学品

欧盟立法附件I和附件V(工业化学品)中列出的化学(法规 (EU) No 649/2012 (EU PIC法规)

总干事确定的被视为关注物质的其他物质(例，《2022年海关 (禁上进口)今》和《2022年海关(禁止出口)令》所列化学品.

2.2 列入官方清单的物质，包括：

EHS 参考物质清单：3843个物质，清单不断增加中，主要参考欧盟CLP附件VI；

CMR 物质清单：1752个物质，EHS清单的子集。

3、申报内容分为：基本申报和详细申报；

列入官方清单的物质适用基本申报，提供信息包含：物质的标识（CAS 、EC）、物质通报年份、物质状态（物质、混合物中的物质、产品中的成分）、浓度范围、年吨位、用途、出口国家（对于进口物质）；时间及周期：1月份到6月份之间，基于上年度数据每年进行通报。

未列入官方清单的物质，但是有GHS危害分类的物质，适用详细申报。

时间及周期：1月份到12月份之间，只需要通报一次，除非物质的危害分类有大变化；当提交的物质被列入官方清单后，以后每年同样进行基本申报。

根据DOE的客户章程，收到所要求的文件后，处理申请将需要21个工作日。

4、MyEHS系统的范围

MyEHS系统涵盖EHS参考清单下列出的将在马来西亚进口，出口和/或制造的所有物质

但是，MyEHS系统不适用于下列化学品:

1.《鹿特丹公约》第3条提及的豁免

2.《斯德哥尔摩公约》附件A、附件B和附件C规定的豁免

3为研究或出口或进口的化学品，不对人体健康和环境产生危害，数量不超过10kg;在 the EU legislation (Regulation (EU) No 649/2012 (EU PIC Regulation)。

MyEHS系统不适用于已经通过其他立法向马来西亚政府机构提交信息的物质。这些涉及根据以下法规通知/注册的物质:

1.1974年农药法(第149号法)

2.1952年毒物法 (第366号法)

3.1984年原子能许可法 (第304号法)

4.2005年《化学武墨公约法》 (第641号法)

5、海外供应商是否需要在MyEHS系统中注册、申请和通知?

海外供应商无需在MyEHS系统中注册、申请和通知。所有注册，申请和通知只能由马来西亚公司完成。海外供应商必须通过当地进口商/指定代理商委托通知流程。如果是CBI，需要向系统管理员澄清信息，以便采取进一步行动。

三、GHS制度合规

马来西亚GHS修订版拟采用联合国第八修订版本；根据马来西亚实际情况进行详细制定，因此在物质的危化分类与联合国版本存在差异，分类上暂未采纳化学性质不稳定气体、发火气体、退敏爆炸物等危险性危害；此外，针对呼吸/皮肤致敏这项健康危害，马来西亚没有细分1A、1B子类别等。

SDS编制要求：第二部分：危险说明和防范说明应完整体现；第三部分：标明物质的同义词；第四部分：急救建议与国家毒物中心一致；第八部分：写明存在允许接触水平，可参考HSE、ACGIH、MAK。

安全标签要求：内容上与GHS制度类似，标签中包含6大要素：产品标识、信号词、危险说明、防范说明、象形图以及供应商标识；其中产品标识属于分类清单中列明物质，优先使用清单中名称；产品为混合物，优先使用商品名称。

四、合规服务

北京正智远东化工信息咨询有限公司成立于2006年6月，是一家专注于化学品管理的第三方技术咨询服务公司，经过多年的发展，公司已经为多家世界500强企业成功申报数次化学品合规项目，马来西亚化学品合规涉及毒性物质EHSNR判别，毒性物质基本申报和详细申报，以及SDS和标签制作，申报数据缺口分析等化学品合规应对策略。不断发展成为行业的引领者，拥有全面的资质、核心技术、优质服务等获得了公众的一致认可，助力企业产品合规。

北京正智远东（OCI）公司将持续以5A服务承诺，竭诚为化学品经营公司提供技术支持，为合规登记与产品安全保驾护航。关于化学品合规方面，您有任何问题，欢迎致电沟通交流。