本月动态丨化妆品#新原料备案动态汇总

 在法规政策持续完善、市场竞争愈发激烈以及消费者需求日益多元的大背景下，化妆品新原料的研发与备案已然成为推动行业创新发展的核心动力。化妆品监督管理条例》施行以来，截至2025年9月4日，共有192家企业成功实现264款#化妆品新原料备案（已去除重复备案原料个数），其中105个原料进入监测期。在一系列改革举措的有力推动下呈现稳步增长趋势。这一数据背后，不仅是企业研发实力的集中释放，更折射出行业从“成分内卷”向“精准创新”的战略转型。

注：数据来源于国家药品监督管理局

备案量同比激增，新规激发创新活力

据统计，截至2025年8月国家药监局官网共计107款化妆品新原料备案公示，这一数据较去年同期增长67.2%，创下历史新高。

注：数据来源于国家药品监督管理局

 原料类型多元化，生物与植物崭露头角

上半年备案公示的107款新原料依属性来看，#生物技术原料、#植物类原料占比巨大，延续了2024年植物原料超过化学原料的发展态势。云南、长白山等核心产区贡献了超80%的特色植物原料，如贝泰妮备案的滇牡丹籽油、马兰提取物，以及谷雨备案的雪莲花愈伤组织粉，均依托本土植物资源实现功效突破。国内企业在植物原料研发上的投入持续加码，成为推动植物原料备案数量攀升的核心力量。

化学原料虽仍占据重要地位，但增速相对放缓。化学原料因结构式明确、研究成熟、合规路径清晰等特点，曾长期主导新原料备案版图。2025年上半年，化学原料备案数量在总备案数中的占比被植物原料拉开差距，更多企业开始将目光投向更具差异化和市场吸引力的植物原料与生物原料。

生物技术原料备案数量同比增幅显著，成为新的增长极。随着生物技术的不断发展，其在化妆品原料领域的应用愈发广泛，备案数量实现了大幅跃升。生物原料凭借其独特的功效机理和较高的技术壁垒，逐渐受到企业的重视，预计未来将持续保持高度增长态势。从细胞培养技术到基因编辑手段，生物技术正为化妆品原料的创新带来前所未有的机遇，例如通过发酵工程生产的特定生物活性物质，能够精准地针对肌肤问题发挥作用，且具有更好的生物相容性。

 头部企业引领创新潮流

从备案主体的国别分布来看，2025年化妆品新原料备案中本土企业备案新原料达95款，以88.8%的占比形成压倒性优势；国外企业备案12款，占比11.2%，这种差距进一步印证了本土企业在新原料创新赛道上的强势崛起。

注：数据来源于国家药品监督管理局

注：数据来源于国家药品监督管理局

同时，备案企业也呈现出“强者愈强”的发展趋势。维琪科技，即包括维琪医药研发（广东横琴）有限公司与深圳市维琪科技股份有限公司在内，于2025年备案7款新原料。自2021年以来，维琪科技共计备案19款化妆品新原料，其中9款已进入监测期，1款已经纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ，是国内化妆品新原料备案数量最多的企业。

从发展趋势来看，化妆品新原料正朝着功效性与天然性兼具的方向发展。一方面，消费者对产品功效的要求不断提高，推动企业研发更具针对性的功效原料，如针对肌肤衰老、敏感、暗沉等问题的解决方案；另一方面，对天然、安全成分的偏好促使企业在植物原料和生物原料领域加大投入，以满足消费者对于绿色、健康化妆品的需求。

同时，原料的创新更注重技术驱动，从原料的提取纯化到功效验证，都依托更先进的技术手段，如合成生物学技术的应用，使原料的研发周期缩短，功效更可控。例如，利用合成生物学技术可以精准地构建微生物细胞工厂，高效生产特定的生物活性物质，这种方式不仅能够提高原料的产量和纯度，还能降低生产成本，为化妆品新原料的开发带来了新的模式。

2025年的化妆品新原料备案市场，既是政策红利与技术创新的集中释放，也是产业逻辑重构的缩影。植物原料的崛起、生物技术的突破、AI的深度赋能以及可持续发展的全面渗透，共同勾勒出化妆品原料创新的新图景。随着《支持化妆品原料创新若干规定》的持续落地，本土企业在特色资源开发与核心技术突破上的优势将进一步凸显。对于化妆品行业从业者而言，紧跟这些趋势，加大研发投入与创新力度，将是在未来市场竞争中脱颖而出的关键。而对于消费者来说，更多优质、创新的化妆品新原料意味着将有更多高效、安全、天然的化妆品可供选择，能够更好地满足个性化的护肤需求。